если тест на антитела к коронавирусу отрицательный что делать
Тест на антитела к коронавирусу: важные нюансы и 9 популярных вопросов
Рассказываем, где и зачем делать тест на иммуноглобулины к коронавирусу, как расшифровывать результаты и для чего они нужны.
Материал проверил и прокомментировал Дмитрий Василенко, руководитель отдела обучения и развития врачей компании СберЗдоровье, врач-терапевт клиники «Чайка»
Какой тест на антитела лучше
Анализ на антитела к COVID-19 — дополнительный способ диагностики. В отличие от него, мазок для ПЦР-теста («полимеразная цепная реакция») выявляет стадию заболевания, когда вирус еще не опустился в легкие. Анализ на антитела позволяет уточнить титр иммуноглобулинов и стадию развития заболевания или факт перенесенной инфекции.
Врачи утверждают, что при коронавирусной инфекции оба вида антител могут вырабатываться одновременно. Чтобы понять, на какой стадии болезни находится пациент, необходимо уточнять количество IgM и IgG, а также их соотношение в крови.
Когда сдавать тест на антитела
С учетом периодов выработки иммуноглобулинов сдавать тесты стоит не ранее 7–10 дня с момента начала болезни (первых ее симптомов), так как раньше одной-двух недель они не образуются [1]. Количество антител IgM достигает максимума в острый период болезни, а затем снижается в первые дни выздоровления. Как долго они сохранятся в организме, ученым пока не известно.
Иммуноглобулины G вырабатываются ближе к концу второй недели после начала инфекции. При этом проверять их нужно не ранее, чем через 21 день после заражения [2]. В лаборатории надо уточнить, какие результаты будут указаны. Некоторые тесты показывают только факт наличия антител М и G. Гораздо более информативен тест с конкретными цифрами.
Как подготовиться к сдаче теста на антитела
Специальной подготовки перед тестом не требуется, но врачи советуют следовать основным рекомендациям по сдаче анализа крови:
«Подготовка для анализа на антитела точно такая же, как и для любого иммунохимического анализа, — объясняет Дмитрий Василенко, врач-терапевт клиники «Чайка». — Не рекомендуется завтракать перед сдачей крови, так как высокий уровень жиров в сыворотке может повлиять на работу анализатора».
Экспресс-тест сдается буквально за минуту. Медсестра берет кровь из вены, капает ее на тест-полоску и добавляет реагент. Анализ количественных показателей займет больше времени, так как его изучают в лаборатории. В течение какого срока будут готовы результаты, лучше уточнить перед приемом.
Результаты теста на антитела: расшифровка
Результаты экспресс-теста проявляются спустя 10–15 минут:
Количественные тесты дают наиболее полное понимание стадии болезни:
Когда в результате анализа обнаружились только иммуноглобулины IgG, это говорит о том, что пациент выздоровел. Если уровень антител выше среднего, можно стать донором иммунокомпетентной плазмы и помочь другим людям.
9 частых вопросов про тест на антитела
Дмитрий Василенко, руководитель отдела обучения и развития врачей компании СберЗдоровье, врач-терапевт клиники «Чайка»
Где сдать тест на антитела?
Сдать тест можно в местной поликлинике по предварительной записи через онлайн-порталы. Если вы не прикреплены, попробуйте обратиться лично в одну из поликлиник к администратору, он запишет вас на прием. Многие частные клиники предлагают услуги по сдаче тестов на антитела к COVID-19 с выездом врача на дом.
Сколько стоит тест на антитела?
В поликлинике тест делают бесплатно. В частных клиниках стоимость варьируется от 650 руб. (отдельные виды антител) до 3500 руб. (комплексный тест на иммуноглобулины IgM и IgG) + забор крови (200–500 руб.). Некоторые клиники предлагают тесты в зависимости от возникшего вопроса: переболел человек или нет, есть ли острый период заболевания, есть ли антитела после вакцинации.
Можно ли делать прививку при наличии антител?
Высокий уровень антител не противопоказание к прививке. Оперативный штаб Москвы сообщил, что вакцина в любом случае эффективнее повышенных иммуноглобулинов.
Как часто есть смысл сдавать тест на антитела?
Самое важное, что до сих пор неизвестно, какой уровень антител достаточен, чтобы достоверно снизить вероятность заражения коронавирусной инфекцией. Это значит, что сейчас этот показатель невозможно использовать для принятия какого бы то ни было клинического решения.
Как вырабатывается иммунитет от коронавируса?
Существует два типа иммунитета — клеточный (клетки памяти) и гуморальный (уровень антител). Клеточный для организма важнее, так как именно в клетках сохраняется информация об антигене чужеродного микроорганизма. При встрече с инфекцией эти клетки начинают активно производить антитела, которые не позволяют возбудителю размножаться.
Бывает ли так, что человек переболел, а антитела не выработались?
Мы пока мало знаем про стабильность и эффективность иммунитета переболевшего человека. Но точно известно, что повторные случаи заболевания не редкость. Если инфекция протекает быстро и в легкой форме, иммунная система просто не успевает сформировать достаточно стабильный клеточный иммунитет.
Можно ли сказать, что человек с высоким уровнем IgM заразен?
Уровень антител нельзя использовать как метод определения заразности человека. В целом пациент с коронавирусной инфекцией уже не опасен для окружающих после десятого дня с появления первых симптомов. Антитела класса М могут оставаться высокими достаточно долго, это характерная черта коронавирусной инфекции.
Можно ли сдать тест на антитела с симптомами ОРВИ?
Симптомы ОРВИ никак не повлияют на результат анализа. На основании теста диагноз не ставится. Определив наличие антител, можно только оценить реакцию иммунной системы.
Большое количество антител гарантирует, что человек не заболеет в ближайшее время?
Проверка уровня антител не имеет никакого медицинского смысла, так как на ее основе невозможно принять ни одного клинически важного решения.
Антитела к коронавирусу. Что важно знать.
Коронавирусная инфекция изменила жизнь почти всей планеты в целом и каждого из нас в частности. Инфекция часто протекает без симптомов или в лёгкой форме. Как узнать, переболел я или нет (ведь кашлял же зимой)? Являюсь ли безопасным для окружающих? Могу без страха навещать бабушку, маму, друзей? Эти и другие вопросы волнуют многих людей. Прошло достаточно времени чтобы появилась возможность ответить на них. Для оценки возможного иммунитета есть скрининговое исследование на антитела к коронавирусу (IgM и IgG).
Коронавирусная инфекция
Что такое антитела к коронавирусу?
Антитела, или иммуноглобулины – специальные белки, которые вырабатывает иммунная система в ответ на попадание любого инфекционного агента, в том числе CoV-2 в организм человека, даже если не было ярких признаков болезни. Антитела распознают коронавирус, обезвреживают и сохраняют информацию об инфекции на случай новой встречи с инфекцией.
Как образуются антитела?
На первой неделе заболевания начинают синтезироваться иммуноглобулины М (IgM). Они первыми встречаются с инфекцией, поэтому считаются маркерами острой первичной инфекции. Однако, тест на определение антител класса М может давать неспецифическую реакцию, что в ряде случаев приводит к ложноположительному результату. Поскольку на антитела класса М возложена ответственность первыми начать отражать инфекцию и сделать максимально быстро, то эти белки не очень специфичны и могут не очень точно улавливать вирус. К неспецифической реакции с тест- системой могут привести процессы, связанные с воспалением в организме: острые и хронические воспалительные процессы, аутоиммунные заболевания, проблемы с щитовидной железой, беременность и так далее. Это называется «ложноположительный» результат.
При стандартном инфекционном заболевании (в том числе и при коронавирусной инфекции) обычно антитела IgM через месяц исчезают, заменяясь на более специфичные антитела IgG. Однако учёные выяснили, что при коронавирусе IgM могут сохраняться длительное время (до 1,5-3 месяцев от появления симптомов, когда уже сам вирус давно не обнаруживается).
Иммуноглобулины А (IgA) также вырабатываются в острый период инфекции. Их основная цель – защитить слизистые оболочки от коронавируса. IgA более избирательны (специфичны), вырабатываются строго на коронавирус. Их уровень снижается после выздоровления, примерно к 1,5- 2 месяцам после инфицирования.
Иммуноглобулины G (IgG) синтезируются последними, через 5-6 недель с момента попадания вируса в организм, и сохраняют информацию о коронавирусе. Обычно IgG являются архивом памяти перенесеных инфекций, в большинстве случаев пожизненно, либо на несколько лет. Механизмы развития иммунной реакции на коронавирус пока изучаются. Неясно, стойкий иммунитет формируется или нет. Это предстоит узнать. Но в любом случае, выявление IgG свидетельствует о факте попадания коронавируса в организм и иммунном ответе организма.
Лаборатория KDL представляет линейку тестов на определение антител к новой коронавирусной инфекции.
Кому они показаны?
Также возможно анонимное выполнение исследование на антитела к коронавирусу с указанием возраста и пола.
Давайте о каждом исследовании по порядку.
Это комплексный тест, скрининговый. Одновременно определяет иммуноглобулины классов М и G, результат по каждому антителу. Выполняется иммунохроматографическим методом (ИХГА). Ответ выдаётся в формате «обнаружено/не обнаружено».
Как понимать результат исследования?
Если Ig M (+) обнаружены, IgG (-)не обнаружены:
Поэтому целесообразно провести исследование мазка из зева методом ПЦР. Если результат ПЦР отрицательный или нет признаков болезни, повторить тест на антитела через 2-3 недели.
Если IgM (+) обнаружены, IgG (+) обнаружены:
Если IgM (-) не обнаружены, IgG (+) обнаружены:
Если IgM (-) не обнаружены, IgG (-) не обнаружены:
Тест выполняется методом ИФА на анализаторе, производитель Евроиммун, Германия. Результат выдается в виде цифрового значения (коэффициент позитивности = КП).
IgA – показатели ранней инфекции, являются более точными в отличие от IgM, поскольку более специфичны.
Как правильно прочитать результат?
Положительный результат – более 1,1. Говорит об обнаружении IgA и может означать:
Пограничный результат – в интервале 0,8 – 1,1. Требует повторного исследования через 2 недели, поскольку может означать:
Отрицательный результат –менее 0,8. Означает отсутствие антител IgA, что возможно, если:
Исследование выполняется на анализаторе методом ИФА, производитель Евроиммун, Германия. Результат в виде цифрового значения (коэффициент позитивности = КП).
Расшифровка результатов:
Положительный результат –более 1,1. IgG выявлены, а это может быть в следующих случаях:
Пограничный результат –в интервале 0,8 – 1,1.
Возможно, IgG ещё немного, что требует повторить исследование через 2 недели и возможно, когда:
Отрицательный результат –менее 0,8.
IgG не обнаружены, что может быть, если:
Выполняется методом ИФА, методика автоматизированная, тест-системы российского производства. Заключение в виде цифры (коэффициент позитивности)
Выявление антител класса IgG говорит о наличии иммунного ответа на встречу с инфекцией в прошлом и является признаком перенесенного заболевания
Нужна ли специальная подготовка для определения антител к коронавирусу?
Подготовка не нужна. Для исследования сдаётся венозная кровь утром натощак или днём в часы работы медицинских офисов через 3 часа после еды. Чистую воду без газа пить можно.
Обращаю Ваше внимание, что все результаты исследований должен интерпретировать врач! Ведь полноценная картина складывается из данных истории болезни, осмотра, лабораторных и инструментальных данных. Будьте здоровы с лабораторией KDL, берегите себя и близких!
Расшифровка результатов теста на антитела к коронавирусу – таблица
Что такое антитела к коронавирусу?
Антитела (другое название – иммуноглобулины) – это специальные белки, которые вырабатываются и (или) продуцируются плазматическими клетками.
Что делают иммуноглобулины?
Иммуноглобулины образуются в ответ на попадание в организм чужеродных бактерий или вирусов. Они взаимодействуют с антигеном (специфическим участком вредителя) и обезвреживают его.
Таким образом наш иммунитет стоит на страже нашего здоровья.
Какие классы иммуноглобулинов существует?
Выделяют 5 классов иммуноглобулинов, некоторые из которых содержат подклассы.
IgA – секретируются на поверхности эпителия и присутствуют в слюне, слезе, на поверхности слизистых.
IgM – обнаруживается при первичном попадании антигена. Указывает на острый инфекционный процесс у человека.
IgG – основной класс иммуноглобулинов, защищающий от вирусов, бактерий, токсинов.
IgD – обнаруживают на поверхности развивающихся B-лимфоцитов. Функция не установлена.
IgE – секретируются при аллергической реакции немедленного типа.
Методы определения антител к коронавирусу
Существуют два метода определения иммуноглобулинов к коронавирусу в организме человека – ИФА и ИХА.
Иммуннохроматографический анализ – это качественный метод определения иммуноглобулинов классов М и G.
Качественный метод – это метод, позволяющий только определить наличие антител в организме. Иными словами, ответить на вопрос – есть они или нет.
Иммуноферментный анализ – это количественный метод определения иммуноглобулинов.
Количественный метол – не просто говорит о наличии антител, но и показывает их количество в единице объема крови.
Для анализов проводят забор венозной крови, следовательно, подготовка к процедуре стандартная:
Проводить исследование на пустой желудок (не есть за 8 часов до процедуры).
Воздержаться от питья воды за час до забора крови.
Для курильщиков – не курить за 2 часа до процедуры.
Что выбрать – качественный или полуколичественный анализ?
Для чего проводится качественный и количественный анализ?
Качественный анализ позволяет ответ на 2 вопроса:
Полуколичественный тест позволяет ответить на эти вопросы, а также определить количество иммуноглобулинов в организме.
Для чего определять количество иммуноглобулинов?
Определение количества антител позволяет определить, сформирован ли долговременный иммунитет. Именно он защищает на организм от повторного заболевания коронавирусом.
Показания к проведению исследования
Показаниями к проведению анализа является:
Наличие симптомов общего недомогания. В этом случае тестирование проводится для подтверждения диагноза.
При контакте с носителем или больным коронавирусной инфекцией.
По желанию – для лабораторной оценке иммунного статуса.
Как проводится тест
Необходимо прийти в Клинику МЕДЕЛ по предварительной записи.
Процедура проводится путем забора крови.
В Клинике МЕДЕЛ результаты изготавливаются в течение 1 дня.
Сдавать ли тест на антитела к коронавирусу
В мае некоторые частные клиники и лаборатории начали предлагать тестирование на антитела к новой коронавирусной инфекции. Чуть позже Департамент здравоохранения Москвы пригласил всех желающих пройти тестирование бесплатно — при наличие московского полиса ОМС.
Вместе с врачом-инфекционистом, научным сотрудником ПСПбГМУ им. академика И. П. Павлова Оксаной Станевич и Игорем Снапковым, старшим научным сотрудником отделения иммунологии университета Осло и университетской больницы Осло разбираемся, что такое тесты на антитела к SARS-CoV-2, какую информацию они могут дать и нужно ли узнавать, есть ли у вас антитела к новому коронавирусу.
Специфический иммунный ответ
Когда в организм попадает патоген, например, вирус, иммунная система стремится его уничтожить, а перед этим — запомнить. Для этого она вырабатывает антитела, которые умеют распознавать патогены. Антитела либо сами нейтрализуют микроб, либо привлекают для этого другие силы иммунитета. Для выработки специфического иммунного ответа — антител — человеку требуется время, как правило, около 1-2 недель. Затем, если патоген вновь попадает в организм, наученная иммунная система сразу его уничтожает, и человек либо не болеет вовсе, либо переносит инфекцию в легкой форме.
С помощью теста на антитела определяют, сталкивался ли человек с конкретной инфекцией. В условиях пандемии необходимость в этих данных многократно возросла. В теории, тестирование на антитела поможет понять истинные масштабы распространения заболевания — по имеющимся данным, многие переносят COVID-19 в легкой форме или без симптомов, а также летальность вируса и уровень коллективного иммунитета к новой болезни — то есть какое количество человек должно переболеть и выработать иммунитет, чтобы вирус перестал распространяться. По словам Оксаны Станевич, учитывая, что зараженный человек способен передать вирус 2-5 людям, иметь антитела к коронавирусу должны 60-80% населения конкретной страны, чтобы количество вновь заболевших выровнялось и не превышало количество выздоравливающих от инфекции. Причем, это сработает только в случае, если наш организм вырабатывает к вирусу более-менее стойкий иммунитет, о чем еще только предстоит узнать.
На практике все сложнее: тесты на антитела к новой коронавирусной инфекции вызывают много вопросов.
 |
Характеристики тестов
К сожалению, медицинские тесты, в том числе и анализ на антитела, не точны на 100% — всегда есть вероятность ложноположительного или ложноотрицательного результата. В первом случае тест показывает антитела там, где их нет. Во втором случае наоборот — тест-система не обнаруживает антитела, несмотря на то, что они есть. Чем меньше количество ложноположительных результатов, тем более специфичен тест. Чем меньше ложноотрицательных результатов, тем выше чувствительность теста. Эти показатели используются при расчете других важных характеристик тестов — положительного и отрицательного прогностических значений (PPV — positive predictive value и NPV— negative predictive value).
PPV показывает вероятность того, что у пациента, получившего положительный результат теста, действительно сформировались антитела. NPV — правдивость того, что антител у пациента, получившего отрицательный результат теста, нет, — поясняет Оксана Станевич.
Эти значения меняются в зависимости от количества зараженных людей. Низкое количество больных в популяции уменьшает положительное прогностическое значение тест-систем, тем самым увеличивая количество ложноположительных результатов при использовании теста.
Говорить про распространенность COVID-19 пока очень сложно из-за большого количества причин, в частности, отсутствия стандартов и единых критериев диагностики, отчетности и регистрации, слабого понимания биологии вируса. Цифры распространенности на данный момент колеблются от 1% до 10-15 %, — уточняет Игорь Снапков.
То есть тесты на определение антител к коронавирусу должны быть очень специфичными, чтобы свести к минимуму вероятность ложноположительных результатов.
 |
Какие бывают тесты
Есть несколько разновидностей тестов на антитела к SARS-CoV-2: экспресс-тест, иммуноферментный анализ, анализ на нейтрализующие антитела, хемилюминесцентный тест. Для быстрого теста, как правило используется кровь из пальца, результат готов через 10-20 минут. Ответ в этом анализе качественный (обнаружено или нет). Время выполнения других тестов — от нескольких часов до нескольких дней.
Для иммуноферментного анализа (ИФА, англ. ELISA) берут образцы цельной крови, плазмы или сыворотки больных или переболевших. Тест может быть качественным или количественным (ответ — титр антител). В ходе анализа биоматериал наносят на специальную планшетку с лунками, на дне которых прикреплен невидимый глазу антиген — частица вируса. Если в материале есть антитела, они связываются с антигеном.
Цель анализа на нейтрализующие антитела — вычислить количество антител в крови, которые способны подавить размножение вируса в культуре зараженных клеток. Тест дает ответ, насколько эффективно антитела человека способны нейтрализовать вирус. Хемилюминесцентный тест по принципу действия похож на ИФА, различаются лишь технические детали, — поясняет Оксана Станевич.
Как правило, антигеном в тест-системах служит спайк-протеин, покрывающий поверхность вируса — по аналогии с тестами для других коронавирусов. По словам Игоря Снапкова, может оказаться, что это не единственный и даже не самый главный протеин, запускающий иммунный ответ:
Несмотря на то, что исследовать антитела против спайк-протеина, его компонентов и нуклеокапсида (термин для общего обозначения нуклеиновых кислот вируса и его оболочки — прим. ред.) — наиболее логично, иммуногенными (то есть вызывающими иммунный ответ — прим. ред.) могут быть и другие протеины, и, вполне вероятно, что тестирование на наличие антител к другим протеинам COVID-19 будет давать куда более точные результаты.
Тест-систем очень много и далеко не все они качественные. Пандемия вынуждает поступаться правилами: например, Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) регистрирует тест-системы в ускоренном порядке. Центр охраны здоровья Университета Джонса Хопкинса регулярно обновляет раздел, в котором публикует характеристики многих тестов на антитела к SARS-CoV-2.
В России пока зарегистрирован только набор реагентов для обнаружения IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 методом ИФА «SARS-CoV-2-ИФА-Вектор». Его эффективность еще предстоит выяснить по результатам обследования первой большой группы пациентов. Остальные тест-системы не сертифицированы для выполнения анализа на антитела в государственных лечебных учреждениях, но это не мешает им получить регистрационные удостоверения и использоваться коммерческими лабораториями на территории РФ. Некоторые из них будут сертифицированы в ближайшее время, — добавляет Оксана Станевич.
Что дальше?
Результат теста на антитела пока не несет для конкретного человека никакой практической ценности, кроме информации — есть у вас антитела или нет. Все потому, что ученые почти ничего не знают об иммунном ответе против нового коронавируса.
Эпидемия идет слишком короткое время, чтобы сказать, есть ли иммунитет к этому вирусу и насколько долго он существует: к некоторым болезням иммунитет вырабатывается на годы, к некоторым – на десятилетия, к некоторым – пожизненно, — поясняет Игорь Снапков.
На практике это означает, что человеку с антителами к коронавирусной инфекции нужно соблюдать те же меры защиты, что и тем, кто не болел.
Как правило, тесты показывают наличие двух типов антител: IgM и IgG (или же суммарное количество этих антител). Первый тип – маркер заболевания в острой форме. IgG могут обнаруживаться как во время болезни, что будет свидетельствовать о том, что иммунная система активно борется с источником инфекции с помощью всех возможных механизмов, так и после выздоровления, как компонент иммунной памяти.
Количество антител может зависеть от времени, прошедшего с момента встречи с вирусом, а также от особенностей иммунитета, поэтому отсутствие антител не всегда означает, что человек не встречался с инфекцией. Например, если прошло слишком мало времени с момента заражения, то организм, скорее всего, еще не успел выработать антитела.
Как правило, при других вирусных инфекциях IgM формируются рано — в первые 7 дней заболевания, а IgG — к 14 дню. В случае с COVID-19 антитела класса IgM могут появиться на 2-5 день, но около половины пациентов вырабатывают эти антитела примерно в то же время, что и IgG — не ранее 10-15 дня. Еще одна особенность взаимодействия вируса с иммунной системой человека — начинается выработка устойчивого титра IgA, которые относятся к классу секреторных и обычно отвечают за иммунитет на слизистых. Пока неясно, почему происходит выработка этого класса антител, — говорит Оксана Станевич.
Кроме того, пока нет понимания, заразен ли человек, у которого есть антитела. В случае заражения некоторыми респираторными вирусами и бактериями (например, SARS, парагрипп, аденовирус, ротавирус, сальмонеллез) известно, что человек может оставаться носителем даже при появлении антител, подтверждающих, что он переболел.
Исследователи из Южной Кореи тестировали на наличие вируса людей с COVID-19 через несколько недель после заражения. Результаты снова оказались позитивными. Корейцы сделали сиюминутный вывод, что люди заразились повторно, а значит, иммунитет к новому коронавирусу не вырабатывается. Через какое-то время ученые увидели, что клинические проявления болезни у людей не развиваются. Они провели дополнительные тесты, сравнили количество вирусных частиц в то время, когда у людей были симптомы и когда проявления болезни исчезли. И выяснили, что у переболевших COVID-19 в организме еще остаются частицы вируса. Это не активный вирус, но его все же можно обнаружить, — говорит Игорь Снапков.
Таким образом, то, что у человека есть IgG, еще не означает, что он не выделяет вирус.
Концентрации IgG в организме, когда они только появились, еще может быть недостаточно для полной нейтрализации и удаления вируса из организма. По этой причине, на основании одного только анализа на антитела нельзя снять диагноз, должен быть еще отрицательный результат ПЦР-мазка из носоглотки на коронавирус, а также полное отсутствие клинических симптомов заболевания, — уточняет Оксана Станевич.
Получается, что полагаться исключительно на эти тесты пока не стоит. Однако даже в случае появления более надежных тест-систем анализ на антитела не нужно будет сдавать всем. По словам Оксаны Станевич, это исследование нужно медицинским работникам, тем, кто собирается ложиться в больницу или выйти из самоизоляции и возобновить контакт с родственниками из групп риска, а также всем потенциальным донорам иммунной плазмы.