канцер регистр это что
Использование информационно-аналитических систем в работе онкологической службы
Заведующий ОМО по онкологии НИИОЗММ ДЗМ, к. м. н. Сергей Николаевич Минаков и аналитик ОМО по онкологии НИИОЗММ ДЗМ Михаил Юрьевич Простов подготовили для журнала «Московская медицина» статью по своему направлению. В работе изложены принципы и инструменты формирования канцер-регистра на примере Московского городского канцер-регистра (МГКР), обсуждается его значение для улучшения качества и результатов медицинской помощи пациентам со злокачественными новообразованиями, а также для повышения эффективности работы онкологической службы.
Введение
В настоящее время системы персонализированного учета получают все большее распространение в различных отраслях. Система здравоохранения – одна из актуальных отраслей, где необходимо систематизировать массивы потоков информации, соединяя все звенья оказания медицинской помощи – от амбулаторно-поликлинического звена до получения специализированного лечения. Общепризнанным является факт, что ведение персонализированного учета пациентов (по различным профилям заболеваний) позволяет в значительной мере улучшить качество медицинского обслуживания, обеспечить своевременность оказания медицинской помощи и вести постоянный контроль полноты оказания медицинской помощи. В конечном итоге система персонализированного учета в работе онкологической службы – это значительный вклад в решение стратегической задачи по снижению смертности от онкологических заболеваний.
Текущее состояние систем учета онкологических больных в России и мировая практика
Для учета пациентов со злокачественными новообразованиями разработано различное программное обеспечение, целью которого является отражение объективной ситуации с распространенностью злокачественных новообразований и оценка состояния онкологической помощи населению в разных субъектах РФ.
Фиксирование случаев злокачественных новообразований – это организация (в настоящее время – в электронном виде) оперативного сбора, хранения, анализа и представления информации о пациентах с онкологическими заболеваниями.
В мировой практике организация регистров по контролю злокачественных новообразований началась с 1942 г. Первый популяционный регистр рака был учрежден Датским раковым обществом. Этот старейший регистр обслуживает население Дании, включая пожизненное наблюдение за больными.
В публикации МАИР «Рак на пяти континентах» (т. 10, 2012) представлены 290 регистров из 68 стран мира. В настоящее время в мире функционирует более 300 раковых регистров. Они покрывают примерно 5–7% мировой популяции. В развитых странах доля покрытия популяции гораздо выше, чем в развивающихся. В МНИОИ им. П.А. Герцена (филиал ФГБУ «НМИРЦ») для проведения качественного учета онкологических заболеваний в РФ была внедрена методическая платформа формирования регистра онкологических больных, на основе которой в 1999 г. была создана 1-я версия информационно-аналитической системы (далее – ИАС) ракового регистра – ИАС «Канцер-регистр». ИАС «Канцер-регистр» (свидетельство о государственной регистрации №2011617156) обеспечена системой проверки информации и мерами по защите и охране конфиденциальности информации, соответствующими Федеральному закону от 27 июля 2006 г. №152-ФЗ «О персональных данных», рекомендациям МАИР (Международное агентство по изучению рака) и МАРР (Международная ассоциация раковых регистров).
Для детального анализа данных из ИАС «Канцер-регистр» реализована подсистема OLAP (Online analytical processing), которая позволяет выполнить:
Продолжение статьи читайте в журнале «Московская медицина» # 1 (29) 2019. Онкология
Правильная организация учета злокачественных новообразований –
это важная составляющая борьбы с онкологическими заболеваниями
Система сбора данных
Учёт, хранение и анализ
Популяционный раковый регистр представляет собой систему сбора, хранения и анализа информации о злокачественных новообразованиях среди популяции на определенной территории. Программа «Канцер-регистр 6FB» предназначена для регистрации и ведения учета больных раком в территориальных учреждениях Российской Федерации.
Программа «Канцер-регистр 6FB» позволяет отправлять обновления баз данных территориальных раковых регистров в базу данных Федерального ракового регистра РФ.
Источниками данных для формирования популяционного ракового регистра территории являются лечебные учреждения, патолого-анатомические бюро, судебно-медицинские бюро, страховые компании и ЗАГСы.
Канцер-регистр РФ составляется на основе первичных учетных форм: извещения о больном с диагнозом ЗНО, выписки из медицинской карты стационарного больного ЗН, протокола на случай выявления у больного запущенной формы ЗНО и талона дополнения к контрольной карте.
Раковый регистр Российской Федерации представляет собой многоуровневую модель, которая функционирует в рамках единой государственной системы в сфере здравоохранения. Создание и совершенствование регистра онкопациентов регламентируется приказами Минздрава России, основополагающим из которых является Приказ №135 от 10.04.1999 г. «О совершенствовании системы Государственного ракового регистра».
Валерий Владимирович Старинский,
профессор, д.м.н.,
Руководитель Российского центра информационных технологий и эпидемиологических исследований в области онкологии
Задать вопрос врачу
Оставьте заявку и получите консультацию нашего специалиста
Создание единой информационно-аналитической системы «Канцер-регистр» в Нижегородской области и работа в ней
Основные цели создания единой информационной системы по Нижегородской области – получение своевременной и полной достоверной информации о больных со злокачественными новообразованиями, а также дистанционный контроль над работой медицинских организаций по учету, лечению и диспансерному наблюдению онкологических пациентов. Для этого создана единая сетевая информационная система «Канцер-регистр» в Нижегородской области, ведется контроль за внесением информации в единую сетевую информационно-аналитическую систему и организуются конкретные мероприятия по каждой медицинской организации, которая осуществляет учет онкологических больных, их лечение и наблюдение за пациентами. На съезде Ассоциации онкологов России своим опытом поделилась О.М. Шадрова.
Количество пациентов в области
В 2018 г. численность населения Нижегородской области составляла 3 234 676 человек. На диспансерном учете в онкологических учреждениях состояло 99 763 человека. В прошлом году было зарегистрировано 13 972 больных с впервые установленным диагнозом «злокачественное новообразование» (ЗНО) (для сравнения: в 2017 г. – 14 582 человека). Количество впервые в жизни выявленных ЗНО (с посмертно учтенными) составило 16 089 (для сравнения: в 2017 г. было выявлено 16 020 ЗНО).
Показатель заболеваемости в 2018 г. составил 497,4. За десятилетний период он вырос на 11,8 (рис. 1). В общей структуре заболеваемости лидируют рак кожи, молочной железы, легкого, ободочной кишки, желудка. На первом месте у мужчин – рак легкого, затем ЗНО предстательной железы, кожи, желудка, ободочной кишки, на первом месте у женщин – рак молочной железы, затем ЗНО кожи, тела матки, ободочной кишки, желудка.
За десятилетний период показатель смертности снизился на 15,4%. В общей структуре смертности от ЗНО в Нижегородской области первенство держит рак легкого, затем следуют рак желудка, ободочной кишки, молочной и поджелудочной желез. Чаще всего мужчины умирают от рака легкого, на втором месте в структуре смертности рак желудка, затем ЗНО ободочной кишки, поджелудочной железы и прямой кишки. Больше всего женщин умирает от рака молочной железы, затем следуют показатели летальности от ЗНО ободочной кишки, желудка, на четвертом месте в структуре смертности – рак поджелудочной железы и яичников (по 7%), на пятом – ЗНО прямой кишки.
Структура службы и нормативно-правовая база
В нашей службе трудятся шестеро статистиков и четверо операторов. Мы работаем на основании следующей нормативно-правовой базы:
В дополнение к регистру онкодиспансера мы получаем информацию от 88 первичных онкологических кабинетов в виде первичных документов (извещений, выписных эпикризов, протоколов на запущенный случай, талонов дополнений к контрольной карте пациента, копий медицинского свидетельства о смерти и списков пациентов с предраковыми заболеваниями и доброкачественными опухолями). Второй источник сведений – это территориальный фонд медицинского страхования. Мы формируем запрос по определению страховой принадлежности пациентов и в ответ получаем информацию, закрыт полис или нет и по каким причинам.
Прежние проблемы ведения ракового регистра Нижегородской области
Первая проблема – недоучет онкологических больных, что составляло 28% случаев. Это происходило из-за несвоевременной передачи первичной документации из удаленных районов. Например, Тошаевский район расположен в 280 км от Нижнего Новгорода.
Вторая проблема – некачественное заполнение первичной документации (62% случаев). Не указывались стадии опухолевого процесса, размер опухоли, отсутствовали морфологические исследования.
Третья – не было динамического наблюдения за онкологическими пациентами в первичных онкологических кабинетах (60% случаев). Не передавались данные о состоянии пациента и наблюдении за опухолевым процессом, больные не были распределены на клинические группы.
Определенная проблема возникала, когда онкологические больные не поступали на диспансерное наблюдение в процессе лечения или после его окончания (90% случаев). Также отсутствовал контроль над пациентами с предраковой патологией (84% случаев).
Как происходила синхронизация баз данных
Реализация сетевой информационно-аналитической системы (ИАС) «Канцер-регистр 6S» в Нижегородской области проходила поэтапно. До 2017 г. учет пациентов проводился в информационно-аналитической системе, которая была разработана медицинским информационно-аналитическим центром Нижегородской области. В сентябре 2017 г. был осуществлен переход онкодиспансера на информационно-аналитическую систему «Канцер-регистр 6S». В медицинских организациях установили информационно-аналитическую систему «Канцер-регистр FB», разработанную ЗАО «Распределенные информационные системы».
В дальнейшем сотрудники онкодиспансера собирали информацию от медицинских организаций Нижегородской области о лицах, ответственных за ведение ракового регистра. Далее направляли сведения о минимальных и рекомендуемых системных требованиях к персональным компьютерам, которые установлены в медицинских организациях Нижегородской области. Был разработан алгоритм функционирования сетевой версии информационно-аналитической системы «Канцер-регистр», позволяющий в режиме реального времени проводить сбор и обмен согласованной информацией о каждом онкологическом больном между медицинскими организациями Нижегородской области и онкодиспансером.
Сформированы методические рекомендации по внесению сведений в «Канцер-регистр 6S», сотрудники медицинских организаций обучились работе с системой. Заведены и направлены в каждую медицинскую организацию логины и пароли для работы в «Канцер-регистре 6S». И в сентябре 2018 г. прошла синхронизация баз данных ракового регистра онкодиспансера и медицинских организаций Нижегородской области. Мы начали работать в единой информационной системе.
Алгоритм работы в сетевой программе
Сотрудники медицинских организаций и онкодиспансера вместе вносят информацию о первичных пациентах и тех, кому диагноз был поставлен в предыдущие годы, ставят на учет больных с первичными множественными опухолями, вносят информацию о лечении и наблюдении больных, указывают дату следующего визита, общее состояние пациента и опухолевый процесс, клиническую группу. Пациент снимается с учета, если он умирает от ЗНО и другого заболевания. Снятию также подлежат пациенты с базальноклеточным раком кожи через пять лет после окончания специального лечения при отсутствии рецидивов. Снимаются с учета больные в связи с переменой места жительства и те, у кого не подтвердился диагноз.
Медицинская организация вносит в регистр информацию о первичном пациенте, заполняя вкладки «Приложение». Также медицинская организация заполняет раздел «Комментарии», где отображается, что она внесла в регистр, и отправляет на согласование (нам на проверку). Мы формируем запрос «Ожидает согласования» и принимаем информацию. Если нет ошибок при внесении в регистрационную карту пациента, мы согласовываем информацию и она уходит в общую базу. Если данные введены неверно, мы пишем в комментариях, что надо исправить, и отправляем на исправление. Медицинская организация формирует запрос «Отправлено на исправление», меняет данные и отправляет на согласование нам. Мы формируем запрос «Ожидает согласования» и согласовываем, если ошибок нет. Также сотрудники отдела ракового регистра вносят информацию о пациентах с предраковыми заболеваниями и доброкачественными опухолями. Мы сканируем и прикрепляем эпикризы в карту каждого пациента. Выписные эпикризы у нас не пропадают, и врач может распечатать и получить эту информацию у себя на месте. Прежде выписные эпикризы нередко терялись, потому что в медицинских организациях сотрудники-секретари не передавали информацию в полном объеме.
Как выглядит регистрационная карта? В основной вкладке – данные о пациенте, диагнозе, лечении, наблюдении, госпитализации. Мы добавили новые вкладки – «Приложение» и «Документы». Прикрепить можно любой документ, например выписной эпикриз. Вкладка «Приложение» – это ввод данных на согласование и заполнение электронного варианта формы № 090/У «Извещение», формы № 027/2У «Протокол на запущенный случай ЗНО» с возможностью дальнейшей печати данных форм. В «Комментариях» онкодиспансер может написать то, что он хочет донести до медицинской организации.
Ежемесячно у нас проходят сверки с медицинскими организациями в режиме конференц-связи по информационно-аналитической системе «Канцер-регистр 6S». Здесь мы анализируем ошибки, сделанные при работе в регистре. Также разбираем предоставленную информацию по спискам умерших и спискам пациентов, включенных в 4-ю клиническую группу. Мы ведем мониторинг снижения смертности. В информационной системе мы выгружаем отчетную форму, которую заполняет каждая медицинская организация, и проверяем, сравниваем показатели с регистром.
Преимущества работы в программе «Канцер-регистр 6S»
Синхронизация ракового регистра позволяет отслеживать пациентов в режиме реального времени, исключить погрешности в ведении первичной документации, получить достоверную информацию об умерших больных. В результате число ошибок при внесении информации в информационно-аналитическую систему «Канцер-регистр» уменьшается на 30%, а объемы собираемой информации увеличиваются на 90%. Синхронизация позволяет получить и распечатать отчетные формы, они не теряются, отпадает необходимость везти их в дальний регион за 200–300 км.
Кроме того, синхронизация ракового регистра позволяет распределить клинические группы, разбить контингент на эти группы, передать диспансерные наблюдения в день выписки в полном объеме, что улучшает диспансерное наблюдение за онкологическими пациентами. Также благодаря синхронизации ракового регистра можно проводить учет больных с предраковой патологией, что улучшает диспансерное наблюдение в группах риска.
В информационно-аналитической системе «Канцер-регистр 6S» можно сформировать различные отчетные формы по каждой наблюдающей медицинской организации и по субъекту. Например, проанализировать:
Можно обеспечить контроль объективности учета больных. Также имеется возможность проанализировать учет пациентов с предраковыми патологиями и доброкачественными опухолями. Совсем недавно появился новый запрос – анализ срока перехода из предракового состояния в злокачественное. Но проанализировать информацию в полном объеме мы еще не можем, так как в регистр внесена информация только о 2000 пациентов с предраковой патологией.
Еще одна возможность – сформировать списки пациентов с указанием номеров полиса и СНИЛС. С помощью системы мы можем построить диаграммы, графики и картограммы по всем показателям, а также посмотреть государственный отчет за любой период.
Задачи на 2019 год
Нам предстоит провести интеграцию программ ИАС «Канцер-регистр 6S» и региональной медицинской информационной системы (РМИС). Это мероприятие будет происходить в два этапа. Первый – интеграция данных медицинской части пациентов с установленным диагнозом С или D. Второй – интеграция свидетельств о смерти. В РМИС есть модуль «Свидетельство о смерти», информация из которого должна переходить в регистр.
Вторая и самая главная задача – необходимость обновления «Канцер-регистра 6S». Запланирован дополнительный раздел «Обезболивание», расчет периода от даты установления диагноза до начала лечения, например, расчет количества препаратов, расчет даты установки диагноза и начала лечения, сроки обследования пациента, учет всех курсов химиотерапии, полученных пациентом. Среди планов на 2019 г. – формирование базы предраковой патологии.
Московский стандарт онкопомощи: как это работает
Больше 60% новообразований сейчас выявляется на ранних стадиях, что в совокупности с новыми моделями лечения дает пациентам хорошие шансы на выздоровление.
Как развивается система оказания помощи онкобольным в столице и как она выстояла в период пандемии, рассказали на Московском международном онкологическом форуме.
«За прошедший год объем госпитализации онкологических больных увеличился на 30%. Это означает, что мы сумели преодолеть вызов пандемии, борьбы с COVID-19, при этом дав нормальную плановую и экстренную возможность работы всей системе здравоохранения. И ни один горожанин не может пожаловаться, что он не смог получить в этот сложный период помощи как от COVID-19, так от других заболеваний», — заявил мэр Москвы Сергей Собянин.
В этот период ни одна медицинская организация онкологического профиля не была закрыта или перепрофилирована. Объемы лучевой терапии и химиотерапии в столице тоже не уменьшились, а напротив — выросли. В первом случае — на 12%, во втором — больше 50%.
Для пациентов с опухолями предстательной и молочной желез в Москве организовали гормонотерапию на дому. По словам градоначальника, к пациентам выезжал врач с медицинской сестрой и при отсутствии противопоказаний вводил назначенный препарат. Лекарства в таблетках пациентам с онкодиагнозами выписывали на максимально возможный период.
Два года назад мэр Москвы Сергей Собянин утвердил новый стандарт онкологической помощи. В прошлом году основные его положения стали внедрять в практику. Москва первой в стране и на три года раньше установленного срока перешла на новые федеральные клинические рекомендации по лечению самых распространенных видов рака. С 2019 года пациентам назначают таргетные и иммунные препараты, которые позволяют добиться контроля над опухолью и увеличивают шансы на спасение пациентов даже в тех случаях, которые раньше считались смертельными. Современные лекарства точечно воздействуют на определенные виды злокачественных опухолей, чтобы избежать побочных эффектов, влияют на злокачественные клетки через иммунную систему, повышая сопротивляемость раку и защищая от возможных инфекций. Кроме того, такое лечение можно проводить в условиях дневного стационара, и пациентам не обязательно ложиться в больницу надолго.
В августе 2020 года в систему ЕМИАС начали интегрировать канцер-регистр. По сути этот регистр объединит в себе информацию об онкобольных, которых в столице больше 320 тысяч: данные о текущем этапе лечения, результаты лабораторных исследований и диспансерного наблюдения, сведения о динамике заболевания. Раньше вся эта информация хранилась в разных системах. Теперь она будет отражаться в «Онкопаспорте пациента» в ЕМИАС, и станет доступна врачам-онкологам центров амбулаторной онкологической помощи. «Сейчас чрезвычайно важно, наполнять эту систему, создавая единый канцер-регистр совместно с министерством здравоохранения, которое также ведет эту работу», — отметил Сергей Собянин.
Для пациентов создали систему персональных помощников, которая работает в городе с прошлого августа в пилотном режиме. «Помощники персонально ведут каждого онкобольного от первого диагноза до лечения, до реабилитации, до диспансеризации последующей. Человек чувствует, что он не брошен, что он всегда может позвонить своему помощнику, задать вопросы, помощник ему может помочь записаться к врачу, последить за своевременностью диагностики и назначения, и это очень важно», — подчеркнул градоначальник.
Функции помощников взяли на себя сотрудники центров госуслуг «Мои документы». При желании, еще в поликлинике, вместе с направлением к врачу-онкологу пациент получает карточку с телефоном персонального помощника, который будет рядом в непростое время. Сейчас этот проект охватывает больше 15 тысяч пациентов с подозрением или подтвержденным онкологическим заболеванием всех административных округов Москвы.
Часть новой системы предстоит реализовать в этом году. В ближайшее время в столице запустят программу, которая даст возможность пациентам автоматически получать результаты диагностики в электронную медкарту, заявила в свою очередь заммэра Москвы по вопросам социального развития Анастасия Ракова. «Пациенту не нужно будет никуда ходить с бумагами, а врачу это даст возможность в проактивном порядке вызывать пациента на прием для ранней диагностики», — отметила.
Именно на то, чтобы выявлять злокачественные новообразования на начальных этапах, делает ставку столичное правительство. С 2017 года в городе действует система стимулирования медработников за обнаружение онкозаболеваний на ранних стадиях. Гранты варьируются в зависимости от вида рака: от 30 до 115 тысяч рублей за каждый выявленный случай. За прошлый год такие гранты получили врачи 30 московских поликлиник. В результате этой работы сейчас больше 60% случаев медики выявляют на первой-второй стадиях. Летальность в течение первого года с момента постановки на учет оказалась даже ниже того показателя, который ставили перед системой московские власти.
В ближайший месяц в столице начнется диагностика людей с наследственными рисками возникновения онкологических заболеваний. Речь идет о москвичах, чьи родственники имели онкозаболевания с генетической предрасположенностью — рак молочной железы, колоректальный рак. По словам заммэра, группы людей с таким риском уже сформированы и в ближайшее время их пригласят на обследование.
В июне, по словам Анастасии Раковой, во всех столичных клиниках заработает программа, позволяющая врачам планировать и проводить консилиумы по онкобольным, без которых выбрать верную тактику лечения порой невозможно. Новый продукт даст врачам возможность взаимодействовать дистанционно и привлекать к работе узкопрофильных специалистов, отметила заммэра.
Несмотря на все трудности, связанные с пандемией, в столице продолжили модернизацию системы онкопомощи. На базе крупнейших городских стационаров создали шесть мощных многопрофильных онкологических центров. Это больше двух тысяч профильных коек, в числе которых 255 радиологических. Сейчас онкоцентры действуют в ГКБ № 57 имени Плетнева, МКНЦ имени Логинова, МГОБ № 62, ГКБ имени Боткина, ГКБ № 40, ГКОБ № 1. За каждым закреплено население одного или двух городских округов.
По сути онкоцентры — это три в одном: клиника, патоморфологическая лаборатория и центр амбулаторной онкологической помощи. Пациенты получают полный спектр клинических возможностей в одном месте: диагностика, хирургическое лечение, лекарственная терапия и наблюдение. Благодаря тому, что все этапы теперь проходят в структуре одной медицинской организации, удалось сократить время постановки диагноза, повысить его точность и быстрее начать лечение.
За минувшие два года столичное правительство провело масштабное переоборудование этих центров, и теперь при каждом действует своя суперсовременная патоморфологическая лаборатория. Это позволило максимально автоматизировать процесс обработки диагностического материала, оцифровывать полученные данные и сократить сроки исследований, необходимых для индивидуального подбора таргетной и иммунной терапии. Теперь московские врачи и специалисты из других регионов могут консультироваться по сложным и неоднозначным случаям с экспертами столичных онкоцентров.
«Морфологические лаборатории, которые сегодня созданы на самом высоком мировом уровне, позволяют делать точные диагнозы, точную терапию, что, конечно, значительно улучшило качество лечения и позволило нам перейти на новый стандарт обеспечения химиотерапии, лекарственного обеспечения», — подчеркнул градоначальник.
Сейчас в столице строится еще около ста тысяч «квадратов» новых корпусов для онкобольных. В их числе лечебно-диагностический комплекс НПЦ имени Логинова на 570 коек, корпус лучевой терапии ГКБ № 57 имени Плетнева — с отделением лучевой терапии на 225 посещений в смену и центром амбулаторной онкологической помощи на 500 посещений в смену, корпус лучевой терапии в ГКБ № 40 в Коммунарке на 50 коек.
Параллельно в городе реконструируют действующие, но морально устаревшие блоки больниц и амбулаторных центров, завозят в них современное оборудование. Только в прошлом году для 12 московских больниц онкологического профиля закупили маммографы, УЗИ, эндоскопическое оборудование, рентгеновские денситометры. Всего больше 900 единиц современной техники, в числе которой роботическая система Da Vinci Xi. Большую часть техники закупали по контрактам жизненного цикла. Ее поставят в больницы по графику в 2021–2023 годах, отметили в мэрии.
До конца текущего года в столице планируют закончить капремонт еще семи зданий, в которых заработают современные центры амбулаторной онкологической помощи и онкохирургические корпуса. Они откроются, в частности, при ГКОБ № 1, ГКБ имени Боткина, ГКБ № 40, ГКБ имени Плетнева.
Для детей с онкологическими заболеваниями создано больше 300 коек на базе Морозовской городской детской больнице и Научно-практического центра специализированной медицинской помощи детям имени Войно-Ясенецкого. В этом году столичный градоначальник распорядился выделить этим стационарам дополнительно больше 460 млн рублей для проведения научных исследований и внедрения инновационных методов диагностики и лечения детской онкологии, гематологии и трансплантации костного мозга.
Кроме того, второй год подряд Москва выдает гранты на закупку таргетных препаратов для детей и подбор доноров из международных регистров для трансплантации костного мозга. Пока Москва остается единственным регионом, который покрывает все расходы на лечение детей с онкологическими заболеваниями.