капельница кма что это

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Калия и магния аспарагинат

Торговое наименование препарата

Калия и магния аспарагинат

Международное непатентованное наименование

Калия и магния аспарагинат

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав

Состав на 1 мл:

полученные по следующей прописи:

Теоретическая осмолярность 988 мОсм/л;

Фактическая осмолярность от 680 до 800 мОсм/л.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Калия и магния препарат

Код АТХ

Фармакодинамика:

Калия и магния аспарагинат является источником ионов калия и магния. Устраняет дефицит ионов калия и магния в организме нормализует электролитный баланс улучшает метаболические процессы в миокарде. Механизм действия препарата связан с эффективным участием L-аспарагината в транспорте ионов магния и калия во внутриклеточное пространство.

Магний активирует натрий-калий-АТФазу удаляя из клетки ионы натрия и возвращая ионы калия; снижает концентрацию натрия и препятствует обмену его на кальций в гладких мышцах сосудов понижая их резистентность. Калий стимулирует синтез АТФ гликогена белков ацетилхолина. Оба иона поддерживают поляризацию клеточных мембран.

Препарат регулирует проведение импульсов по нервным волокнам синаптическую передачу мышечное сокращение работу сердечной мышцы. За счет ионов магния участвует в процессах поступления и расходования энергии нормализует проницаемость мембран нейромышечную проводимость синтез ДНК РНК клеточный рост деление клеток усвоение кислорода и синтез фосфатов.

Фармакокинетика:

Показания:

Восполнение дефицита калия и магния в качестве вспомогательного средства в составе комплексной терапии при различных проявлениях ишемической болезни сердца (включая острый инфаркт миокарда); хронической сердечной недостаточности; нарушениях сердечного ритма (в том числе на фоне передозировки сердечными гликозидами).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата тяжелые нарушения функции почек гиперкалиемия гипермагниемия олигурия анурия гемолиз артериальная гипотензия недостаточность функции коры надпочечников болезнь Аддисона тяжелая миастения дегидратация шок острый метаболический ацидоз атриовентрикулярная блокада II и IIIстепени наследственная непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол) беременность и период грудного вскармливания возраст до 18 лет (эффективность и безопасность у детей младше 18 лет не установлены).

С осторожностью:

Тяжелые нарушения функции печени метаболический ацидоз риск возникновения отеков снижение функции почек при невозможности регулярного контроля концентрации магния в сыворотке (опасность кумуляции и повышения концентрации магния до токсического уровня) гипофосфатемия мочекаменный диатез атриовентрикулярная блокада I степени.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Для внутривенного введения. Доза препарата определяется индивидуально в зависимости от показаний к применению. Перед применением содержимое 1-2 ампул по 10 мл или 2-4 ампул по 5 мл разводят в 100-200 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) или 09 % раствора натрия хлорида. Вводят со скоростью 20-25 капель в 1 минуту.

Лечение препаратом может быть продолжено в течение нескольких дней до исчезновения или уменьшения патологических симптомов.

Побочные эффекты:

При соблюдении рекомендованной скорости введения побочные реакции наблюдаются редко.

При быстром внутривенном введении могут возникнуть симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии: тошнота рвота мышечная слабость.

Со стороны центральной нервной системы: парестезия парез гипорефлексия кома арефлексия угнетение дыхания судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия аритмия выраженное снижение артериального давления парадоксальное увеличение числа экстрасистол атриовентрикулярная блокада флебит.

Передозировка:

Передозировка возможна при введении препарата в дозах значительно превышающих рекомендованные.

Симптомы гиперкалиемии: общая слабость парестезия нижних конечностей нарушение чувствительности спутанность сознания брадикардия аритмии выраженное снижение артериального давления сосудистый коллапс фибрилляция желудочков остановка сердца во время диастолы.

Симптомы гипермагниемии: тошнота рвота летаргия атония мочевого пузыря запор; ухудшение атриовентрикулярной проводимости и распространения возбуждения в желудочках; угасание глубоких сухожильных рефлексов чрезмерное снижение артериального давления угнетение дыхания.

Лечение: немедленная отмена препарата и введение 20 % раствора натрия хлорида или 10% раствора кальция глюконата. Для коррекции возникших сердечно-сосудистых нарушений показана симптоматическая терапия. При необходимости проводят гемодиализ или перитонеальный диализ.

Взаимодействие:

Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками (в том числе триамтерен спиронолактон) бета-адреноблокаторами циклоспорином гепарином ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента нестероидными противовоспалительными препаратами может привести к развитию гиперкалиемии или гипермагниемии.

Увеличение внеклеточной концентрации ионов калия приводит к снижению эффективности сердечных гликозидов а её снижение усиливает аритмогенное действие сердечных гликозидов.

Применение препаратов калия и магния устраняет гипокалиемию и дефицит ионов магния вызываемые глюкокортикостероидами.

Под влиянием ионов калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов.

Следует избегать одновременного применения с аминогликозидами (неомицин стрептомицин и др.) полимиксином В тетрациклином.

Следует избегать одновременного применения с анестетиками из-за риска развития нервно-мышечной блокады (например угнетение дыхания).

Магний может усиливать нервно-мышечную блокаду вызванную деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом декаметония бромидом суксаметония хлоридом (бромидом йодидом)).

Препараты кальция снижают эффект магния.

Средства для общей анестезии усиливают угнетающее действие препаратов магния на центральную нервную систему.

Особые указания:

Использовать только прозрачные растворы. В том случае если при разведении препарата в 5 % растворе декстрозы (глюкозы) или 09 % растворе натрия хлорида появляется помутнение или опалесценция то приготовленный инфузионный раствор вводить нельзя.

После вскрытия ампулы препарат должен быть использован немедленно. Внутривенное введение препарата должно проводиться медленно.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Исследований по оценке влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводилось.

Форма выпуска/дозировка:

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Упаковка:

Первичная упаковка лекарственного препарата. По 5 или 10 мл в ампулы полиэтиленовые. На ампулы наносят маркировку принтером.

Вторичная упаковка лекарственного препарата. По 10 ампул соединенных в кассеты с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары. Пачки помещают в групповую упаковку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Акционерное общество «Фармасинтез» (АО «Фармасинтез»), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия

Источник

Нарушения калий-магниевого гомеостаза в клинической практике: коррекция сбалансированным раствором калия и магния аспарагината

Представлены факторы риска, клинические проявления и диагностика гипокалиемии и гипомагниемии. Показана эффективность сбалансированного раствора калия и магния аспарагината при оказании неотложной медицинской помощи больным с острым инфарктом миокарда, на

Клинические ситуации, при которых развиваются нарушения водно-электролитного равновесия, достаточно распространены [1–3]. Сопровождая большое число заболеваний и повреждений организма, указанные нарушения требуют своевременного выявления и лечения. Среди ионов, играющих наиболее значительную роль в патогенезе дизэлектролитемии, следует выделить основные катионы — калий и магний.

Калий и его роль в организме

Калий относится к числу важнейших внутриклеточных макроэлементов. Примерно 98% калия сосредоточено внутри клеток организма. Основным механизмом поддержания баланса между внутри- и внеклеточным калием является натрий-калиевый насос, расположенный в наружной мембране клеток. Ионы калия активно участвуют в поддержании гомеостаза, особенно в критических ситуациях. Благодаря нормальному балансу калия поддерживается биологическая активность клеток, а также нервно-мышечная возбудимость и проводимость. В свою очередь, дисбаланс калия приводит к нарушению процессов поляризации и деполяризации клеточных мембран.

Гипокалиемия

Гипокалиемия развивается при снижении концентрации ионов калия в сыворотке крови ниже 3,5 ммоль/л.

Факторы, способствующие гипокалиемии:

Клинические проявления гипокалиемии

Клинические проявления гипокалиемии следующие:

Тяжесть клинических проявлений зависит от выраженности и скорости развития гипокалиемии. Снижение концентрации ионов калия в сыворотке крови ниже 2,5 ммоль/л чревато развитием жизнеугрожающей слабости дыхательных мышц. Выраженная гипокалиемия может вызвать разрушение клеточных мембран, которое приводит к острому некрозу скелетных мышц [2]. Прежде всего, дефицит калия воздействует на мускулатуру нижних конечностей, вплоть до квадроплегии, за ней следуют мышцы туловища и дыхательные мышцы [2].

Вместе с тем даже умеренная гипокалиемия может способствовать ухудшению функционирования гладкой мускулатуры, что нередко проявляется в паралитической непроходимости кишечника. Результатом гипокалиемии также является увеличенная выработка аммиака почками.

На фоне гипокалиемии резко возрастает электрическая нестабильность миокарда. В результате ранней деполяризации и задержки реполяризации желудочков значительно увеличивается вероятность развития жизнеугрожающих аритмий, включая фибрилляцию желудочков.

Диагностика гипокалиемии

Диагностическими тестами гипокалиемии служат:

Магний и его роль в организме

Обеспечивая внутриклеточный баланс электролитов, магний тем самым способствует нормализации тонуса сосудов и предотвращает электрическую нестабильность клеток.

Гипомагниемия

Гипомагниемия, как правило, развивается при снижении концентрации ионов магния в сыворотке крови ниже 0,5 ммоль/л.

Факторы, способствующие гипомагниемии, следующие:

Ведущими причинами гипомагниемии являются потеря магния через желудочно-кишечный тракт и почки. Поскольку магний преимущественно всасывается в тонкой кишке, воспалительный процесс в кишечнике, нарушения абсорбции, диарея способствуют развитию этого состояния [2]. Недоедание, особенно у лиц, злоупотребляющих алкоголем, ограничивает поступление магния в организм и предрасполагает к хронической диарее. У алкоголиков проблема гипомагниемии бывает особенно острой, потому что магний является фактором для эффективного действия тиамина [7].

При панкреатите также развивается дефицит магния, обусловленный потерей катиона с рвотой, повышенной продукцией альдостерона вследствие гиповолемии [8].

Заболевания почек практически всегда сопровождаются потерей ионов магния. Наиболее часто гипомагниемия развивается при применении мочегонных препаратов (тиазиды, салуретики и осмотические диуретики). Аминогликозиды, циклоспорин, амфотерицин В и препараты платины усугубляют потери магния. Показано, что у 90% онкологических больных на фоне применения цисплатина развивается выраженный дефицит магния [9].

Клинические проявления гипомагниемии

Клинические проявления гипомагниемии следующие:

С дефицитом магния также ассоциируется наиболее серьезное акушерское осложнение, которое принято обозначать как «синдром внезапной смерти новорожденных» [13].

В общей клинической практике чаще всего наблюдаются нервно-мышечные и кардиальные проявления гипомагниемии. При обследовании пациентов выявляются положительные симптомы Труссо и Хвостека, отмечаются судороги и размашистый тремор, разнообразные нарушения сердечного ритма.

Диагностика гипомагниемии

Диагностическими признаками гипомагниемии служат:

Симптом Хвостека — поколачивание перкуссионным молоточком впереди ушной раковины приводит к сокращению мышц века, а иногда и верхней губы.

Симптом Труссо — при сжатии середины плеча, например, манжеткой тонометра, давление в которой выше систолического АД примерно на 20 мм рт. ст., появляются тонические судороги кисти («рука акушера»).

Симптом Труссо более практичен и специфичен в плане своевременного выявления нервно-мышечных нарушений.

В клинической практике, как правило, наблюдается сочетанный дисбаланс калия и магния, так как первичные расстройства обмена магния всегда сопровождаются развитием гипокалиемии. Гипокалиемия и гипомагниемия — обязательные проявления при критических состояниях, при обильной рвоте, диарее, алкогольной интоксикации и т. д. В свою очередь калий-магниевая недостаточность часто осложняется развитием резистентных к лекарственной терапии аритмий, особенно это касается больных с острыми воспалительными процессами в миокарде (миокардит) и различными проявлениями ИБС (острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия). Патогенез нарушений функций сердечно-сосудистой системы при гипокалиемии и гипомагниемии может быть представлен следующим образом: стресс — повышенный выброс катехоламинов — гипоксия/ишемия — истощение запасов АТФ — угнетение АТФ-зависимых реакций, в том числе калий-натриевого насоса — изменение внутриклеточного соотношения основных ионов и проникновение в кардиомиоциты избыточного количества ионов натрия и кальция. Этот механизм универсален. В конечном итоге, именно увеличение внутриклеточной перегрузки ионами кальция чревато развитием жизнеугрожающих желудочковых аритмий, вплоть до фибрилляции желудочков.

Применение калия и магния аспарагината в клинической практике

С учетом значимости дефицита ионов калия и магния в развитии серьезных нарушений в организме очевидна необходимость своевременного выявления и коррекции электролитного дисбаланса. Наиболее предпочтительным является сочетание ионов калия и магния в одном препарате для достижения аддитивного эффекта. Для облегчения транспорта ионов калия и магния целесообразно также включать в раствор электролитов компоненты, способствующие проникновению этих ионов во внеклеточное пространство. К соединениям, способствующим проникновению ионов калия и магния в клетку, относится аспарагинат. Аспарагиновая кислота относится к активным аминокислотам, легко проникает в клетку и участвует в обмене белков и углеводов, в частности, в образовании пиримидиновых оснований и мочевины. Существуют D- и L-энантиомеры аспарагиновой кислоты.

D-энантиомеры неактивны для ферментных систем организма и практически не усваиваются, в то время как L-энантиомеры активно связывают ионы калия и магния и через собственную транспортную систему переносят их внутрь клетки. Повышая проницаемость клеточных мембран для калия и магния, L-аспарагинат положительно влияет на обменные процессы в клетках. При этом смесь калиевых и магниевых солей аспарагиновой кислоты улучшает метаболизм миокарда, активизирует анаболические процессы, обладает адаптационным эффектом. [14, 15].

Сбалансированным инфузионным препаратом, содержащим оптимальные дозы калия и магния, является калия и магния аспарагинат (КМА). К достоинствам КМА относится также отсутствие в растворе натрия и глюкозы. В качестве энергетического субстрата КМА содержит ксилит (табл.), что позволяет применять препарат у больных с сахарным диабетом [16].

Калия и магния аспарагинат широко используется в клинической практике, начиная с догоспитального этапа, в условиях оказания скорой медицинской помощи (СМП). Препарат успешно применяется бригадами СМП для эффективной коррекции гипокалиемии и гипомагниемии.

Основные показания к применению КМА (в составе комбинированной терапии):

Особенно значимо благоприятное влияние КМА при различных аритмиях. Это обстоятельство обусловлено тем, что ионы калия и магния сочетают в себе качества антиаритмиков I (мембраностабилизируающее действие) и IV (антагонист кальция) классов [14].

Следует подчеркнуть целесообразность введения КМА для купирования желудочковой тахикардии типа «пируэт», особенно у пациентов с удлиненным интервалом QT на электрокардиограмме [14].

Кроме того, отмечено, что благоприятное метаболическое и антигипоксическое действие препарата повышает эффективность лечения сердечной недостаточности [16].

Положительный эффект от введения растворов калия и магния выявлен у больных с острым инфарктом миокарда, имеющим противопоказания к проведению тромболитической терапии [5].

КМА успешно применяется при кардиохирургических вмешательствах — как на этапе подготовки к операциям, так и в послеоперационном периоде [17,18], а также для лечения и предупреждения реперфузионных аритмий при выполнении катетеризации сердца, стентирования или шунтирования пораженных коронарных артерий.

Большое значение сбалансированный препарат КМА имеет для стабилизации электролитного гомеостаза у больных, длительно принимающих диуретические препараты, а также для устранения кардиотоксического эффекта сердечных гликозидов, этанола и т. п.

Дозы и применение

Доза КМА подбирается индивидуально, в зависимости от показаний и выраженности дефицита калия и магния. Первоначальная доза составляет 250–500 мл раствора. Скорость введения — 15–45 капель в минуту, в зависимости от переносимости препарата.

Быстрое внутривенное введение или передозировка могут привести к развитию гиперкалиемии (парестезии, замедление внутривентрикулярной проводимости, нарушения сердечного ритма, асистолия) и гипермагниемии (жажда, гиперемия лица, артериальная гипотензия, угнетение дыхания). Указанные эффекты купируются внутривенным введением 10–20 мл 10% раствора кальция глюконата и проведением симптоматической терапии.

Противопоказаниями к введению препарата являются гиперкалиемия, гипермагниемия, гемолиз, олигурия (диурез

* ГБОУ ВПО МГМСУ им. А. С. Евдокимова МЗ РФ, Москва
* СС и НМП им. А. С. Пучкова, Москва

Abstract. Risk factors, clinical manifestations and diagnostics of hypokaliemia and hypomagnesemia are described. Effectiveness of balanced solution of magnesium and potassium salt а in emergency care to patients with acute myocardial infarction, cardiac rhythm disturbance, intoxication is shown.

Источник

Инструкция по применению КАЛИЯ И МАГНИЯ АСПАРАГИНАТ (KALIUM-MAGNESIUM ASPARAGINAT)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий со слегка желтоватым оттенком, прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: сорбитол, вода д/и.

Фармакологическое действие

Аспарагинат способствует проникновению K + и Mg 2+ во внутриклеточное пространство, стимулирует межклеточный синтез фосфатов.

Фармакокинетика

Показания к применению

Режим дозирования

За неделю до кардиохирургического вмешательства и в течение недели после операции на сердце вводят по 250-500 мл Калия, магния аспарагината в сутки в зависимости от индивидуальной переносимости.

Вливания можно проводить, пока симптомы, например, нарушения сердечного ритма, в соответствии с клинической необходимостью, не исчезнут или не уменьшатся.

Побочные действия

В/в капельное введение Калия, магния аспарагината должно проводиться медленно.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования безопасности применения Калия, магния аспарагината при беременности не проводились. Поэтому данный препарат можно использовать только по жизненным показаниям после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода.

Поскольку сведений о том, переходит ли Калия, магния аспарагинат в материнское молоко, не имеется, при применении препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Применять только прозрачные растворы. Перед применением необходимо убедиться в герметичности контейнера. Препарат не должен использоваться повторно из начатого контейнера.

Применение при нарушениях функции печени

С особой осторожностью и только после тщательной оценки соотношения пользы и риска следует назначать препарат при прогрессирующей печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

С особой осторожностью и только после тщательной оценки соотношения пользы и риска следует назначать препарат при нарушении функции почек, в том случае, если проведение регулярного контроля содержания магния в сыворотке крови является невозможным (опасность кумуляции, токсический уровень магния).

Применение у детей

Особые указания

При сочетании атриовентрикулярной блокады с нарушением ритма сердца препарат не назначают.

С особой осторожностью и только после тщательной оценки соотношения пользы и риска следует назначать препарат при:

Применение у детей

Исследований эффективности и безопасности применения Калия, магния аспарагината у детей до 18 лет не проводилось.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Передозировка

Терапевтические меры для лечения гиперкалиемии можно разделить на быстродействующие (оказывающие влияние на кардиотоксические эффекты) и медленнодействующие (удаляющие ионы калия из организма).

Ионы Na + оказывает очень быстрое действие, спасающее жизнь.

Уже спустя несколько минут после инъекции 20% раствора натрия хлорида часто наблюдается явное улучшение клинической картины и ЭКГ (при одновременном ацидозе следует использовать раствор бикарбоната натрия).

Введение 10% раствора кальция глюконата в количестве 10-20 мл, как правило, также быстро ведет к благотворным изменениям.

При наличии почечной недостаточности экстраренальную элиминацию можно осуществить путем:

Антидотом в случае интоксикации магнием может служить введение кальция. При периферических парезах мышц, особенно при параличе дыхательной мускулатуры, дополнительно назначается физиостигмин.

Кроме того, проводят мероприятия по поддержанию дыхания, включая искусственную вентиляцию легких, и гемодинамики, симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение препарата с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), ингибиторами ангиотензинконвертирующего фермента, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии и гипермагниемии вплоть до развития аритмии и асистолии и даже при нормальной скорости вливания (в этом случае необходимо контролировать уровень калия и магния в плазме крови).

Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических препаратов.

Устраняет гипокалиемию, вызываемую ГКС.

Снижает нежелательные эффекты сердечных гликозидов.

За счет содержания Mg 2+ снижают эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.

Анестетики усиливают угнетающее действие Mg 2+ на ЦНС.

Может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом, декаметония бромидом, суксаметония (хлоридом, бромидом, йодидом)).

В составе поляризующей смеси (в сочетании с декстрозой и инсулином) способствует нормализации сердечного ритма при инфаркте миокарда, эктопических аритмиях и передозировке сердечными гликозидами. Препарат фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость).

В случае необходимости лечение Калия, магния аспарагинатом можно сочетать с применением строфантина и препаратов наперстянки.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат хранить в недоступном для детей и в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Источник