карбоцистеин что это такое
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
1 мл сиропа содержит:
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость с запахом клубники (дозировка 20 мг/мл) или прозрачная, светло-желтая с коричневатым оттенком жидкость с запахом карамели (дозировка 50 мг/мл).
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее муколитическое средство
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фармакокинетика:
Карбоцистеин быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь достигая максимальной концентрации в плазме крови и слизистой оболочке дыхательных путей через 2 часа. Биодоступность низкая (менее 10% от принятой дозы) в результате возможно быстрого прохождения через печень.
Период полувыведения составляет около 2 часов.
Выведение осуществляется преимущественно почками. Часть препарата выводится почками в неизменном виде (30-60%) остальная часть выводится в виде метаболитов.
Показания:
— подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
— хронический гломерулонефрит (в фазе обострения);
— детский возраст до 2-х лет (для сиропа 20 мг/мл) и до 15 лет (для сиропа 50 мг/мл);
— дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (см. раздел «Особые указания»);
— период грудного вскармливания;
— пациенты пожилого возраста (см. раздел «Особые указания»);
— одновременный прием препаратов повышающих риск развития желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел «Особые указания»).
Беременность и лактация:
В связи с недостаточными клиническими данными применение препарата Карбоцистеин при беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Неизвестно выделяется ли карбоцистеин с грудным молоком. В период грудного вскармливания препарат Карбоцистеин применяют с осторожностью.
Способ применения и дозы:
Карбоцистеин 20 мг/мл :
Одна чайная ложка сиропа (5 мл) содержит 100 мг карбоцистеина.
Детям в возрасте 2-5 лет: принимать 2 раза в день по одной чайной ложке сиропа (200 мг в сутки);
Детям старше 5 лет: принимать 3 раза в день по одной чайной ложке (300 мг в сутки).
Карбоцистеин 50 мг/мл :
Одна столовая ложка сиропа (15 мл) содержит 750 мг карбоцистеина.
Взрослым: принимать 3 раза в день по одной столовой ложке (2250 мг в сутки).
Продолжительность лечения препаратом Карбоцистеин не должна превышать 8 дней без консультации с врачом.
Побочные эффекты:
Желудочно-кишечные нарушения: тошнота диарея боль в эпигастрии желудочно-кишечное кровотечение рвота.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергическая кожная сыпь и анафилактические реакции включая крапивницу ангионевротический отек зуд экзантема фиксированная лекарственная сыпь.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: отдельные случаи буллезного дерматита такие как синдром Стивенса-Джонсона и многоформная эритема.
Общие нарушения и реакции в месте введения: головокружение слабость недомогание.
Передозировка:
Кожные реакции желудочно-кишечные нарушения.
Рекомендуется промывание желудка и специфическая поддерживающая терапия. Специфического антидота нет.
Взаимодействие:
Взаимодействия карбоцистеина и продуктов питания а также веществ применяемых для лабораторных исследований не выявлено.
Карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.
Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.
Действие карбоцистеина ослабляют противокашлевые и м-холиноблокирующие средства.
Особые указания:
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Карбоцистеин у пациентов пожилого возраста при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе при одновременном приеме препаратов повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «С осторожностью»). При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием препарата.
При назначении препарата Карбоцистеин пациентам с сахарным диабетом или пациентам соблюдающим низкоуглеводную диету следует принимать во внимание что 1 чайная ложка (5 мл) сиропа 20 мг/мл содержит 35 г сахарозы и 13 мг натрия; 1 столовая ложка сиропа (15 мл) 50 мг/мл содержит 6 г сахарозы и 97 мг натрия. При соблюдении пациентами бессолевой или низкосолевой диеты следует принимать во внимание содержание натрия в препарате.
Так как препарат Карбоцистеин содержит сахарозу его применение не рекомендуется у пациентов с дефицитом сахаразы/изомальтазы непереносимостью фруктозы синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности из-за возможности развития головокружения и слабости.
Форма выпуска/дозировка:
Сироп 20 мг/мл и 50 мг/мл.
Упаковка:
По 150 мл 200 мл или 250 мл в темные флаконы из полиэтилентерефталата с навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия из полипропилена.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Акционерное общество «ВЕРТЕКС» (АО «ВЕРТЕКС»), г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А, Россия
Карбоцистеин-Вертекс (Carbocisteine-Vertex)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Карбоцистеин-Вертекс
Сироп в виде прозрачной светло-желтой с коричневатым оттенком жидкости, с запахом карамели.
1 мл | |
карбоцистеин | 50 мг |
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Карбоцистеин-Вертекс
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
J00 | Острый назофарингит (насморк) |
J01 | Острый синусит |
J04.2 | Острый ларинготрахеит |
J20 | Острый бронхит |
J31.0 | Хронический ринит |
J32 | Хронический синусит |
J37.1 | Хронический ларинготрахеит |
J42 | Хронический бронхит неуточненный |
J45 | Астма |
J47 | Бронхоэктатическая болезнь |
Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
Режим дозирования
Детям дозу устанавливают в зависимости от возраста и лекарственной формы.
Продолжительность лечения карбоцистеином не должна превышать 8 дней без консультации с врачом.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, кровотечение из ЖКТ.
Со стороны иммунной системы: аллергическая кожная сыпь и анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек, зуд, экзантема, фиксированная лекарственная сыпь.
Общие реакции: головокружение, слабость, недомогание.
Противопоказания к применению
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; период грудного вскармливания; пациенты пожилого возраста; одновременный прием препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов карбоцистеина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм карбоцистеина.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при применении карбоцистеина у пациентов пожилого возраста, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при одновременном приеме препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений. При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием карбоцистеина.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения карбоцистеином следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности из-за возможности развития головокружения и слабости.
Лекарственное взаимодействие
Карбоцистеин повышает эффективность терапии ГКС и антибактериальными препаратами при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.
Карбоцистеин потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.
Действие карбоцистеина ослабляют противокашлевые и м-холиноблокирующие средства.
Карбоцистеин-вертекс сироп 20мг/мл фл. 150мл
Доставим в одну из 2558 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Возможна курьерская доставка при заказе на сумму от 1 руб.
Оплата в аптеке при получении товара
Инструкция по применению Карбоцистеин-вертекс сироп 20мг/мл фл. 150мл
Состав
Фармакологическое действие
Показания
— острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь); — острые и хронические воспалительные заболевания полости носа, носоглотки, придаточных пазух носа и среднего уха, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой слизи (ринит, аденоидит, синусит, средний отит); — подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.
Способ применения и дозировка
Сироп 20 мг/мл для детей 1 чайная ложка (5 мл) содержит 100 мг карбоцистеина. Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают 1 чайную ложку (5 мл) 2 раза/сут, суточная доза не должна превышать 200 мг; детям старше 5 лет назначают 1 чайную ложку (5 мл) 3 раза/сут, суточная доза не должна превышать 300 мг. Лечение не должно продолжаться более 8-10 дней без консультации с врачом. Сироп 50 мг/мл 1 столовая ложка (15 мл) содержит 750 мг карбоцистеина. Детям старше 15 лет и взрослым назначают по 1 столовой ложке (15 мл) 3 раза/сут, желательно за 1 ч до еды или через 2 ч после еды. Лечение не должно продолжаться более 8-10 дней без консультации с врачом.
Побочные действия
Противопоказания
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; — хронический гломерулонефрит (в фазе обострения), цистит; — детский возраст до 2 лет (для сиропа 20 мг/мл для детей) и до 15 лет (для сиропа 50 мг/мл); — I триместр беременности (для сиропа 50 мг/мл); — повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при хроническом гломерулонефрите (в анамнезе), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе).
Передозировка
Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея. Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе.
Карбоцистеин – Вертекс, 50 мг/мл, сироп, 150 мл, 1 шт.
Цены в аптеках на Карбоцистеин – Вертекс 50 мг/мл, сироп, 150 мл, 1 шт.
История стоимости Карбоцистеин – Вертекс 50 мг/мл, сироп, 150 мл, 1 шт.
Инструкция на Карбоцистеин – Вертекс 50 мг/мл, сироп, 150 мл, 1 шт.
Состав
1 мл сиропа содержит:
действующее вещество: карбоцистеин – 20,0 мг; вспомогательные вещества: сахароза – 700,0 мг, ароматизатор «Клубника с натуральным экстрактом RX9711» – 1,0 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) – 1,5 мг, натрия гидроксид – до рН 6,10 – 6,30, вода очищенная – до 1,0 мл.
Дозировка 50 мг/мл действующее вещество: карбоцистеин – 50,0 мг; вспомогательные вещества: сахароза – 400,0 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) – 1,5 мг, натрия гидроксид – до pH 6,10 – 6,30, вода очищенная – до 1,0 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость с запахом клубники (дозировка 20 мг/мл) или со слабым характерным запахом (дозировка 50 мг/мл).
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее муколитическое средство.
Фармакодинамика
Карбоцистеин, являясь муколитиком, оказывает действие на гель-фазу эндобронхиального секрета, разрывая дисульфидные мостики гликопротеидов и, таким образом, уменьшая вязкость и повышая эластичность секрета. Карбоцистеин активирует сиаловую трансферазу – фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов, нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов, способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс. Эффект является дозозависимым.
Фармакокинетика
Всасывание Карбоцистеин быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь, достигая максимальной концентрации в плазме крови и слизистой оболочке дыхательных путей через 2 часа. Биодоступность низкая (менее 10 % от принятой дозы) в результате возможно быстрого прохождения через печень. Метаболизм Период полувыведения составляет около 2 часов.
Выведение Выведение осуществляется преимущественно почками. Часть препарата выводится почками в неизменном виде (30-60 %), остальная часть выводится в виде метаболитов.
Карбоцистеин – Вертекс: Показания
Острые и хронические бронхолегочные заболевания и заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух – ринит, средний отит, синусит);
подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии.
Способ применения и дозы
Внутрь. Карбоцистеин 20 мг/мл: Одна чайная ложка сиропа (5 мл) содержит 100 мг карбоцистеина.
Детям в возрасте 2-5 лет: принимать 2 раза в день по одной чайной ложке сиропа (200 мг в сутки);
Детям старше 5 лет: принимать 3 раза в день по одной чайной ложке (300 мг в сутки). Карбоцистеин 50 мг/мл: Одна столовая ложка сиропа (15 мл) содержит 750 мг карбоцистеина.
Взрослым: принимать 3 раза в день по одной столовой ложке (2250 мг в сутки).
Продолжительность лечения не должна превышать 8 дней. В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность В связи с недостаточными клиническими данными применение карбоцистеина при беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания Неизвестно, выделяется ли карбоцистеин с грудным молоком. В период грудного вскармливания карбоцистеин применяют с осторожностью. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.
Карбоцистеин – Вертекс: Противопоказания
повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
хронический гломерулонефрит (в фазе обострения);
детский возраст до 2-х лет (для сиропа 20 мг/мл) и до 15 лет (для сиропа 50 мг/мл);
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (см. раздел «Особые указания»);
период грудного вскармливания;
пациенты пожилого возраста (см. раздел «Особые указания»);
одновременный прием препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел «Особые указания»).
Карбоцистеин – Вертекс: Побочные действия
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. аллергическая кожная сыпь и анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек, кожный зуд, экзантема, фиксированная лекарственная сыпь.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: головокружение, слабость, недомогание.
Передозировка
Симптомы Кожные реакции, желудочно-кишечные нарушения.
Лечение Рекомендуется промывание желудка и специфическая поддерживающая терапия. Специфического антидота нет.
Взаимодействие
Взаимодействия карбоцистеина и продуктов питания, а также веществ, применяемых для лабораторных исследований, не выявлено.
Карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.
Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.
Действие карбоцистеина ослабляют противокашлевые и м-холиноблокирующие средства.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при применении карбоцистеина у пациентов пожилого возраста, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при одновременном приеме препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «С осторожностью»). При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием препарата.
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом или пациентам, соблюдающим низкоуглеводную диету, следует принимать во внимание что, 1 чайная 4 ложка (5 мл) сиропа 20 мг/мл содержит 3,5 г сахарозы и 13 мг натрия; 1 столовая ложка сиропа (15 мл) 50 мг/мл содержит 6 г сахарозы и 97 мг натрия. При соблюдении пациентами бессолевой или низкосолевой диеты следует принимать во внимание содержание натрия в препарате.
Так как препарат содержит сахарозу, его применение не рекомендуется у пациентов с дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности из-за возможности развития головокружения и слабости.
Форма выпуска
Сироп 20 мг/мл и 50 мг/мл.
По 150 мл, 200 мл или 250 мл в темные флаконы из полиэтилентерефталата с навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия из полипропилена.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
КАРБОЦИСТЕИН (CARBOCISTEINE) ОПИСАНИЕ
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания активного вещества КАРБОЦИСТЕИН
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
J00 | Острый назофарингит (насморк) |
J01 | Острый синусит |
J04.2 | Острый ларинготрахеит |
J20 | Острый бронхит |
J31.0 | Хронический ринит |
J32 | Хронический синусит |
J37.1 | Хронический ларинготрахеит |
J42 | Хронический бронхит неуточненный |
J45 | Астма |
J47 | Бронхоэктатическая болезнь |
Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
Режим дозирования
Детям дозу устанавливают в зависимости от возраста и лекарственной формы.
Продолжительность лечения карбоцистеином не должна превышать 8 дней без консультации с врачом.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, кровотечение из ЖКТ.
Со стороны иммунной системы: аллергическая кожная сыпь и анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек, зуд, экзантема, фиксированная лекарственная сыпь.
Общие реакции: головокружение, слабость, недомогание.
Противопоказания к применению
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; период грудного вскармливания; пациенты пожилого возраста; одновременный прием препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов карбоцистеина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм карбоцистеина.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при применении карбоцистеина у пациентов пожилого возраста, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при одновременном приеме препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений. При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием карбоцистеина.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения карбоцистеином следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности из-за возможности развития головокружения и слабости.
Лекарственное взаимодействие
Карбоцистеин повышает эффективность терапии ГКС и антибактериальными препаратами при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.
Карбоцистеин потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.
Действие карбоцистеина ослабляют противокашлевые и м-холиноблокирующие средства.