кеналог ампулы для чего
Кеналог® 40
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Суспензия для инъекций 40 мг/мл, 1 мл
Состав
1 мл суспензии содержит
активное вещество – триамцинолона ацетонид 40.0 мг,
вспомогательные вещества: натрия кармеллоза, натрия хлорид, спирт бензиловый, полисорбат 80, вода для инъекций
Описание
Белая суспензия с легким запахом спирта бензилового, практически без видимых включений и комочков
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероиды для системного использования. Глюкокортикостероиды.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутримышечного введения 120 мг триамцинолона ацетонида максимальная плазменная концентрации в плазме крови достигается между 44 и 54 мкг/100 мл в течение от 8 до 10 часов, и снижается до 8,9 мкг/100 мл по истечении 72 часов после приема.
Через три дня после внутрисуставной инъекции абсорбция триамцинолона ацетонида составляет от 58 % до 67 %. Сравнение величин площадей под кривой «концентрация-время» (AUC) между внутрисуставной и внутримышечной инъекциями показывает, что всасывание в обоих случаях полное. Триамцинолон метаболизируется в печени. Менее 15% препарата выводится в неизмененном виде с мочой. Как при местном, так и при системном введении, кортикостероиды метаболизируются преимущественно в печени. Выявлены три метаболита триамцинолона ацетонида и метаболическая картина одинакова для всех трех способов их применения. Метаболиты триамцинолона ацетонида включают в себя 6-бета-гидрокситриамцинолона ацетонид, 21-карбокси-6-бета-гидрокси-триамцинолона ацетонид, и 21- карбокситриамцинолона ацетонид.
Фармакодинамика
Кеналог®40 оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие.
Основной эффект триамцинолона связан с глюкокортикоидным действием и угнетением воспалительной реакции. Активность глюкокортикоидов приводит к усилению глюконеогенеза и уменьшению утилизации глюкозы в тканях. Катаболизм протеина ускоряется, а синтез из пищевого белка снижается, хотя общее влияние на азотистый баланс зависит от других факторов, включая диету, дозу и продолжительность лечения. При применении препарата в дозе 12–24 мг/сут может возникать отрицательный азотистый баланс.Триамцинолон обладает незначительной минералокортикоидной активностью.
Во время лечения кортикостероидами количество эритроцитов и нейтрофильных гранулоцитов увеличивается, количество эозинофильных гранулоцитов и базофилов уменьшается. Так же уменьшается масса лимфоидной ткани. Кортикостероиды предотвращают или подавляют начальные признаки воспалительного процесса, такие как покраснение, болезненность, местное повышение температуры тела, отек, а также более поздние осложнения, включая пролиферацию фибробластов и отложения коллагена.
Показания к применению
аллергические реакции: включая сезонный круглогодичный аллергический ринит, бронхиальную астму, атопический и контактный дерматит, аллергическую реакцию на лекарственные средства, сывороточную болезнь и острый неинфекционный отек гортани, предотвращение поздней стадии анафилактических реакций
ревматические заболевания: тяжелый ревматоидный артрит (в комбинации с противоревматическими препаратами замедленного действия), острая подагра, острый неспецифический анкилозирующий спондилит, бурсит, эпикондилит, посттравматический остеоартроз, псориатический артрит и синовит при остеоартрите
дерматологические заболевания: буллезный герпетиформный дерматит, эксфолиативный дерматит, тяжелая форма мультиформной эритемы, тяжелая форма псориаза, тяжелая форма себорейного дерматита, экзема, атопический дерматит, дискоидная волчанка, контактный дерматит, очаговая алопеция, пузырчатка и различные острые и хронические дерматозы
глазные заболевания: аллергический конъюнктивит, аллергические маргинальные язвы роговицы, воспаление переднего сегмента, хориоретинит, диффузный задний увеит и хориоидит, опоясывающий герпес, пузырчатка глаз, ирит и иридоциклит, кератит, ретробульбарный неврит и симпатическая офтальмия
заболевания эндокринной системы: первичная и вторичная недостаточности коры надпочечников, врожденная гиперплазия коры надпочечников, гиперкальциемия, связанная с раком, негнойный тиреоидит, болезнь Аддисона
желудочно-кишечные заболевания: регионарный энтерит (болезнь Крона) и язвенный колит в периоды обострений
респираторные заболевания: аспирационный пневмонита, эмфизема легких, бериллиоз, синдром Леффлера, лимфогранулематоз и диссеминированный туберкулез
туберкулезный менингит, рассеянный склероз в период обострения (уменьшает продолжительности обострения заболевания, но не останавливает прогрессирование болезни)
Способ применения и дозы
Не вводить внутривенно!
Требования к дозировке определяются индивидуально, в зависимости от заболевания и ответной реакции больного. Для контролирования состояния в процессе лечения, следует применять низкие дозы кортикостероидов и, при возможности, снижение дозы должнопроисходить постепенно.
При местном введении дозировка должна быть определена в соответствии с размерами сустава, характера болезни и ответной реакцией пациента. Терапевтический результат достигается в течение двух-трех недель. Однако до окончательного положительного эффекта потребуется лечение продолжительностью более чем шесть недель.
Кеналог® 40 можно вводить внутримышечно в дозах от 40 до 80 мг.
Рекомендуемая начальная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет
Кеналог®40 часто может заменить первоначальную пероральную терапию.
Препарат следует вводить глубоко в ягодичную мышцу!
Этот метод применения может обеспечить положительный эффект, например, при астме, но это может быть связано с такими нежелательными эффектами как повышение температуры, характерного для хронического применение кортикостероидов.
Кеналог® 40 вводится внутрисуставно для уменьшения боли и воспаления при ревматоидном артрите, подагрическом артрите (подагра), псориатическом артрите и остеоартрите.
Пациенты должны быть предупреждены о недопустимости чрезмерного перегружения суставов после симптоматического улучшения. Многократные введения внутрисуставных инъекций в течение длительного периода времени могут вызвать серьезные разрушения сустава и некроз кости.
При инъекциях, вводимых в несколько суставов, суммарная доза не должна превышать 80 мг триамцинолона ацетонида. Интервал между внутрисуставными введениями должен быть не менее, чем 1 неделя.
Рекомендуемая начальная доза Кеналог®40 для детей от 12 до 18 лет составляет от 2,5 мг до 40 мг. В зависимости от клинической реакции, последующие дозы могут быть увеличены.
Кеналог® 40 можно применять местно для облегчения боли при бурсите и тендосиновите. Из-за риска возникновения разрывов сухожилия, следует проявлять осторожность при введении в пространство между оболочкой сухожилия и сухожилием, а не в само сухожилие. Доза зависит от размера сустава или синовиального пространства и степени воспаления.
Применение непосредственно в зоне/очаге патологического изменения
Дозы инъекции Кеналог® 40 непосредственно в зону патологического изменения, составляют от 5 мг до 10 мг, разделенные на соответствующие
количества, в зависимости от пораженного участка.
При отсутствии серьезных показаний, применение Кеналог® 40 в виде внутримышечных инъекции у детей в возрасте до 6 лет и, так и в виде внутрисуставной инъекции или инъекции непосредственно в зону патологического изменения у детей до 12 лет не рекомендуется.
Во время лечения необходимо внимательно контролировать рост и развитие ребенка.
Нарушение функции почек
Корректировка дозы не требуется.
Нарушение функции печени
При тяжелой печеночной недостаточности, лечение следует начинать с половины обычно рекомендуемой дозы, так как у этих пациентов действие кортикостероидов может быть усилено.
Приготовление раствора для инъекций
Для приготовления раствора для инъекций для местного введения препарат нужно развести водой для инъекций или 0,9% раствором натрия хлорида. Перед инъекцией, триамцинолон может быть разведен 1-2% раствором лидокаина гидрохлорида или 1% раствором прокаина гидрохлорида. Кеналог® 40 не должен смешиваться с растворами или местными анестетиками, содержащими консерванты. Раствор должен быть использован немедленно, а неиспользованная порция уничтожена. Во избежание местной мышечной атрофии препарат должен вводиться в ягодичную мышцу глубоко.
Перед использованием ампулу хорошо встряхнуть.
Побочные действия
Часто (от ≥1/100 до 20 000/мм3) без признаков воспаления или новообразования; уровень глюкозы крови, холестерина, триглицеридов, липопротеидов низкой плотности. Триамцинолона ацетонид может приводить к повышению уровня глюкозы крови, что может обусловить появление глюкозурии или сахарного диабета. Снижение уровня 17-кетостероида и 17-гидроксистероида в моче во время лечения триамцинолоном может привести к вторичной или надпочечниковой супрессии.
Все кортикостероиды увеличивают экскрецию кальция.
Специальная информация о некоторых из компонентов Кеналог® 40
1 мл Кеналог® 40 (1 ампула) содержит 9,9 мг бензилового спирта. Препарат нельзя применять недоношенным или новорожденным младенцам, а также детям до 3-х лет, так как может привести к токсичным и анафилактоидным реакциям.
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в дозе, которая по сути означает, что он «не содержит натрий».
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Кеналог® 40 не влияет на способность управления автотранспортными средствами и работу с механизмами.
Передозировка
Симптомы: слишком большие дозы после нескольких недель приема могут стать причиной синдрома Иценко-Кушинга.
Специфического антидота нет. Следует избегать резкой отмены препарата. Гемодиализ неэффективен для ускорения выведения Кеналог®40 из организма.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл в ампулы из прозрачного стекла. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 8°C до 25°C. Не замораживать.Хранить в вертикальном положении. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптеки
Производитель
КРКА, д.д., Ново Место, Словения
Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения
Владелец регистрационного удостоверения
КРКА, д.д., Ново место, Словения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «КРКА Казахстан», РК, 050059, Алматы, пр. Аль-Фараби, 19, секция 1 б, 2-й этаж, 207 офис
Кеналог
Состав
1 таблетка содержит 4 мг действующего вещества триамцинолон, а также дополнительные компоненты: повидон, крахмал, тальк, моногидрат лактозы, стеарат магния.
1 мл суспензии для инъекций Кеналог 40 содержит 40 мг действующего вещества триамцинолона ацетонида, а также дополнительные компоненты: спирт бензиловый, карбоксиметилцеллюлоза натрия, полисорбат, хлорид натрия, инъекционная вода.
Форма выпуска
Выпускается в виде суспензии для инъекций, а также в таблетированной форме.
Фармакологическое действие
Глюкокортикостероид. Имеет действие, направленное против зуда, аллергии, воспалений.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активный компонент — триамцинолон. Принцип воздействия основан на торможении высвобождения интерлейкина-1,2, интерферона-гамма из макрофагов и лимфоцитов. Лекарственное средство обладает антиаллергенным, противовоспалительным, противошоковым, десенсибилизирующим, иммунодепрессивным, антитоксическим воздействиями. Медикамент не снижает уровень циркулирующего бета-эндорфина, подавляя при этом высвобождение бета-липотропина и АКТГ гипофизом.
Глюкокортикостероид подавляет секрецию ФСГ, ТТГ, повышает количество эритроцитов за счет стимуляции выработки эритропоэтина, уменьшает количество эозинофилов и лимфоцитов. За счет глобулинов Кеналог снижает количество белка в плазме крови, усиливает процесс белкового катаболизма в мышечной ткани. Под действием лекарственного препарат происходит перераспределение жира и его накопление в области живота, пояса, лица, плечевого пояса. Медикамент повышает синтез триглицеридов и высших жирных кислот, вызывает гиперхолестеринемию. Медикамент усиливает абсорбцию углеводов из пищеварительного тракта, задерживает воду и ионы натрия в организме, усиливает выведение ионов калия, способствует «вымыванию» кальция из костной ткани.
Противовоспалительное действие достигается за счет угнетения высвобождения воспалительных медиаторов эозинофилами, снижения количества тучных клеток, которые вырабатывают гиалуроновую кислоты. Противоаллергический эффект достигается подавлением секреции и синтезирования аллергических медиаторов. Благодаря повышению уровня кровяного давления достигается противошоковое воздействие. Торможение выхода цитокинов (интерферон гамма, интерлейкин-1,2) из макрофагов и лимфоцитов обеспечивает иммунодепрессивный эффект. Под действием лекарственного препарата снижается возможность образования рубцов, тормозятся соединительнотканные реакции при воспалительных процессах.
Показания к применению Кеналога
Препарат назначают при шоке (кардиогенный, операционный, ожоговый, токсический, травматический) в случае неэффективности проводимой терапии.
Медикамент эффективен при аллергических реакциях, анафилактоидных реакциях, анафилактическом шоке, гемотрансфузионном шоке, астматическом статусе, бронхиальной астме, ревматоидном артрите, системных заболеваниях соединительной ткани, при тиреотоксическом кризе, острой надпочечниковой недостаточности, при печеночной коме, остром гепатите, при отравлении прижигающими жидкостями для предупреждения формирования рубцовых сужений, уменьшения выраженности воспалительных реакций.
Какие показания к применению Кеналога существуют еще?
Внутрисуставно медикамент вводят при синовите, бурсите, тендините, травматическом артрите.
Внутрикожные введения проводят при тотальной алопеции, гнездной алопеции, келоидных рубцах, плоском лишае, кольцевидной гринулеме, псориазе, ограниченном нейродермите.
Противопоказания
Внутрисуставные инъекции недопустимы при патологической кровоточивости, выраженном околосуставном остеопорозе, при периартрикулярных инфекциях, после артропластики, при выраженной деформации и костной деструкции сустава, при нестабильности сустава после артрита. При заболеваниях бактериальной, грибковой и вирусной этиологии, при ветряной оспе, опоясывающем герпесе, активном и латентном туберкулезе, стронгилоидозе, амебиазе Кеналог 40 назначают с осторожностью.
Побочные действия
Эндокринная система: синдром Иценко-Кушинга, угнетение деятельности надпочечников, манифестация латентного сахарного диабета, развитие «стероидного» сахарного диабета, задержка полового развития у детей.
Пищеварительный тракт: эрозивный эзофагит, «стероидная» язва в желудочно-кишечной системе, развитие панкреатита, рвота, тошнота, повышение ферментов печени.
Сердечно-сосудистая система: тромбозы, гиперкоагуляция, повышение уровня артериального давления, усиление выраженности сердечной недостаточности, брадикардия, аритмия.
Органы чувств: субкапсулярная задняя катаракта, внезапная потеря зрения, склонность к развитию вирусных, грибковых, бактериальных инфекций, экзофтальм, трофические изменения роговицы.
Обмен веществ: отрицательный азотистый баланс, гипокальциемия, усиленное выведение ионов кальция, повышенное потоотделение. Опорно-двигательный аппарат: снижение, атрофия мышечной ткани, «стероидная» миопатия, разрыв сухожилий, остеопороз, замедление процессов окостенения и роста у детей.
Кожные покровы, слизистые оболочки: склонность к развитию кандидозов, пиодермии, стрии, стероидные угри, гипопигментация, истонцение кожи, экхимозы, петехии, замедление заживление ран. Возможно развитие аллергических реакций в виде анафилактического шока, зуда, сыпи.
Лекарство Кеналог, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция на Кеналог в таблетках
Назначают взрослым по 1-4 таблетке средства в сутки за 3 раза. Когда состояние улучшится, дозу медленно уменьшают до 1 мг в сутки, а затем и полностью отменяют препарат.
Инструкция по применению Кеналог 40
Кеналог 40 вводят внутримышечно, глубоко.
Дозировка для взрослых: 40-80 мг, повторное введение возможно через 4 недели при необходимости. В некоторых случаях количество лекарственного препарат увеличивают до 100 мг. После однократного введения медикамента через 1-2 суток отмечается снижение деятельности коры надпочечников. Восстановление регистрируется через 30-40 дней.
Возможно внутрисуставное введение 10 мг лекарственного средства.
Передозировка
При передозировке отмечается синдром Иценко-Кушинга, глюкозурия, гипергликемия. Лечение посиндромное при постепенной отмене лекарственного средства.
Взаимодействие
Кеналог несовместим с другими медикаментами из-за риска образования нерастворимых соединений.
Лекарственное средство ускоряет процесс выведения ацетилсалициловой кислоты, повышает токсичность сердечных гликозидов, усиливает метаболизм мексилетина, изониазида.
Препарат усиливает выраженность гепатотоксического влияния парацетамола, повышает уровень фолиевой кислоты.
Высокие дозировки приводят к снижению эффективности соматропина.
На фоне приема антацидов отмечается снижение всасывания медикамента.
Кеналог снижает уровень празиквантела в плазме крови. Кетоконазол снижает клиренс, а циклоспорин угнетает метаболизм.
Условия продажи
Условия хранения
В темном недоступном для детей месте при температуре 15-30 градусов по Цельсию.
Срок годности
Особые указания
Недопустимо внутривенное вливание.
Рекомендуется избегать чрезмерного перерастяжения суставной сумки при внутрисуставном введении Кеналог 40.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
суспензия для инъекций
Состав
1 мл суспензии для инъекций содержит:
Триамцинолона ацетонид 40,00 мг
Кармеллоза натрия 6,30 мг, натрия хлорид 6,60 мг, бензиловый спирт 9,90 мг, полисорбат-80 0,40 мг, вода для инъекций до 1,00 мл
Описание
Суспензия белого цвета, со слабым запахом бензилового спирта, может содержать легко ресуспендируемые белые или почти белые частицы, свободная от посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
ГКС тормозит высвобождение интерлейкина-12 гамма-интерферона из лимфоцитов и макрофагов. Оказывает противовоспалительное противоаллергическое десенсибилизирующее противошоковое антитоксическое и иммунодепрессивное действие.
Подавляет высвобождение гипофизом адренокоргикотропного гормона (АКТГ) и бета-липотропина но не снижает плазменную концентрацию циркулирующего бета-эндорфина. Угнетает секрецию тиреотропного гормона (ТТГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ).
Повышает возбудимость центральной нервной системы (ЦНС) снижает количество лимфоцитов и эозинофилов увеличивает количество эритроцитов (за счет усиления синтеза эритропоэтинов).
Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами образуя комплекс проникающий в ядро клетки. Синтезированная мРНК индуцирует образование белков (в т. ч. липокортина) опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2 подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и ингибирует синтез эндоперекисей простагландинов лейкотриенов способствующих процессу воспаления.
Белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме крови (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин повышает синтез альбуминов в печени и почках усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.
Липидный обмен: повышает синтез полиненасыщенных жирных кислот и триглицеридов перераспределяет жир (накопление жира преимущественно в области плечевого пояса лица живота) приводит к развитию гиперхолестеринемии.
Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта повышает активность глюкозо-6-фосфатазы в плазме крови что приводит к повышению поступления глюкозы из печени в плазму крови повышает активность фосфоенолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз приводящих к активации глюконеогенеза в плазме крови.
Водно-электролитный обмен: задерживает ионы натрия и жидкость в организме стимулирует выведение ионов калия (минералокортикостероидная активность) снижает всасывание ионов кальция из желудочно-кишечного тракта повышает их почечную экскрецию.
Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток вырабатывающих гиалуроновую кислоту с уменьшением проницаемости капилляров стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных).
Противоаллергический эффект развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ уменьшения числа циркулирующих базофилов подавления развития лимфоидной и соединительной ткани снижения количества Т- и В-лимфоцитов тучных клеток снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии угнетения антителообразования.
При обструктивных заболеваниях легких действие основывается главным образом на торможении воспалительных процессов угнетении эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложения в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов а также торможении эрозирования и десквамации слизистой оболочки бронхов. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам снижает вязкость слизи за счет угнетения или сокращения ее продукции.
Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением артериального давления (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов а также вазоконстрикции) снижением проницаемости сосудистой стенки мембранопротективными свойствами активацией ферментов печени участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков.
Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (интерлейкинов-12 гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов.
Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.
По противовоспалительной активности триамцинолон близок к гидрокортизону триамцинолона ацетонид в 6 раз активнее. Минералокортикостероидная активность низкая.
Фармакокинетика:
Всасывание и распределение
При внутримышечном введении 120 мг триамцинолона ацетонида пиковые концентрации в плазме крови от 44 до 54 мкг/100 мл достигаются через 8-10 часов через 72 часа после введения концентрация в плазме крови снижается до 89 мкг/100 мл.
Через три дня после внутрисуставного введения абсорбция триамцинолона ацетонида составляла 58-67%. При сравнении показателей площади под кривой «концентрация-время» (AUC) при внутрисуставном и внутримышечном введении отмечается полная абсорбция препарата.
Как и преднизолон триамцинолон в основном метаболизируется в печени. Менее 15% препарата выводится в неизмененном виде почками. Кортикостероиды для наружного применения после чрезкожного всасывания метаболизируются также как и при системном применении т. е. в основном в печени.
Выявлены три метаболита триамцинолона при этом метаболический профиль сходен при всех трех путях введения препарата. К метаболитам триамцинолона ацетонида относятся 6-бета-гидрокситриамцинолонаацетонид 21-карбокси-6-бета-гидрокситриамцинолонаацетонид и 21-карбокситриамцинолона ацетонид.
Фармакокинетические клинические исследования не подтвердили что местное применение кортикостероидов приводит к достаточному системному всасыванию при котором возможно количественное определение препарата в грудном молоке. Системные кортикостероиды выделяются в грудное молоко в таких количествах что возникновение побочных эффектов у грудных детей маловероятно.
При наружном применении кортикостероиды и их неактивные метаболиты после системного всасывания выводятся с желчью в небольших количествах.
При приеме внутрь период полувыведения (Т1/2) триамцинолона из плазмы крови составляет от 2 до более 5 часов.
Фармакокинетика триамцинолона и его фосфатного эфира была исследована после внутривенного введения 5 мг/кг и 10 мг/кг. Третья группа получала 80 мг триамцинолона ацетонида.
Показания:
— В качестве кратковременной дополнительной терапии посттравматического остеоартрита синовита остеоартрита ревматоидного артрита острого и подострого бурсита эпикондилита острого неспецифического теносиновита острых приступов подагры псориатического артрита анкилозируюгцего спондилита ювенильного ревматоидного артрита;
— при обострениях или в качестве поддерживающей терапии системной красной волчанки острого ревматоидного кардита;
— пемфигоид тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) эксфолиативный дерматит тяжелый псориаз;
— выраженные аллергические заболевания: аллергический ринит бронхиальная астма отек Квинке контактный дерматит атопический дерматит аллергические реакции на лекарственные средства и сыворотки укусы насекомых;
— тяжелые хронические аллергические и воспалительные заболевания органов зрения: герпес ирит иридоциклит хориоретинит диффузный задний увеит неврит глазного нерва симпатическая офтальмия воспаление переднего сегмента;
— заболевания органов дыхания: симптоматический саркоидоз бериллиоз аспирационная пневмония.
Внутрисуставное или околосуставное введение и введение во влагалище сухожилия в качестве дополнительной кратковременной терапии при синовите остеоартрите ревматоидном артрите остром и подостром бурсите острых приступах подагры эпикондилите остром неспецифическом теносиновите посттравматическом остеоартрите.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
— острые вирусные бактериальные грибковые системные инфекции;
— глюкокортикостероид-индуцированная проксимальная миопатия в анамнезе;
— введение в «нестабильные» суставы;
— проведение вакцинации в период лечения;
— детский возраст до 12 лет (внутримышечное введение).
С осторожностью:
Хроническая почечная недостаточность острый гломерулонефрит хронический нефрит тромбофлебит тромбоэмболия остеопороз экзантема метастазирующая карцинома миастения gravis цирроз печени хроническая печеночная недостаточность гипотиреоз тиреотоксикоз болезнь Иценко-Кушинга сахарный диабет эзофагит гастрит язвенная болезнь желудка (активная или латентная фазы) неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования бессонница депрессия эйфория психоз или психоневроз иммунодефицитные состояния (в т. ч. СПИД или ВИЧ инфицирование) проявления герпеса на слизистой оболочке глаз абсцесс дивертикулит недавно перенесенное хирургическое вмешательство по созданию анастомоза кишечника недавно перенесенный инфаркт миокарда декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность артериальная гипертензия гиперлипидемия хронические инфекционные заболевания одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) беременность период грудного вскармливания у пациентов пожилого возраста.
Беременность и лактация:
Данные по безопасности применения препарата Кеналог® 40 беременными женщинами отсутствуют. При длительном применении препарата Кеналог® 40 беременной женщиной нельзя исключить нарушение внутриутробного развития плода. При применении препарата в конце беременности существует опасность развития атрофии надпочечников плода.
При применении препарата во время беременности (а также женщинами детородного возраста вне беременности) следует в каждом конкретном случае сопоставить предполагаемую пользу для женщины и возможный риск для плода.
ГКС при системном применении проникают в материнское молоко поэтому следует в каждом конкретном случае сопоставить предполагаемую пользу для женщины и возможный риск для ребенка.
Способ применения и дозы:
Препарат Кеналог® 40 не предназначен для внутривенного внутрикожного внутриглазного эпидурального и интратекального применения.
Следует соблюдать осторожность также в отношении непреднамеренного внутрисосудистого введения прежде всего в область лица кожи головы а также в ягодицу.
Перед применением содержимое ампулы взболтать и убедиться в отсутствии частиц или конгломератов.
При длительном применении отмену препарата Кеналог® 40 следует проводить постепенно.
Системное лечение (внутримышечное введение)
Препарат Кеналог® 40 вводят путем медленной глубокой внутримышечной инъекции в область ягодицы используя иглу длиной не менее 38 см. После инъекции следует на 1-2 минуты плотно прижать стерильную салфетку к месту введения препарата. Для лечения сенной лихорадки и других сезонных аллергических заболеваний обычно достаточно одной инъекции препарата Кеналог® 40 (40-60 мг) во время сезона цветения.
При необходимости нескольких инъекций следует соблюдать интервал между введениями не менее 4 недель.
Местное лечение
а) При внутрисуставном введении доза препарата Кеналог® 40 определяется размерами сустава и тяжестью симптомов. Обычно для взрослых и детей старше 12 лет (см. раздел «Противопоказания») следует применять следующие дозы препарата:
(например фаланги пальцев рук и ног)
Суставы среднего размера
(например плечевой локтевой)
(например тазобедренный коленный)
При поражении нескольких суставов общая доза препарата может составлять до 80 мг. При избыточном количестве синовиальной жидкости часть ее следует удалить при помощи шприца чтобы избежать разбавления препарата.
Для обеспечения более быстрого купирования симптомов препарат можно вводить в комбинации с местным анестетиком (не содержащим сосудосуживающего препарата).
Инъекции следует проводить так чтобы избежать создания депо препарата в подкожной жировой ткани. При инъекциях следует соблюдать условия строжайшей асептики. Перед проведением внутрисуставной инъекции участок кожи подготавливают как перед проведением хирургического вмешательства. Повторно применять препарат следует не ранее чем через 2 недели.
Побочные эффекты:
Классификация частоты развития побочных эффектов рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):