кетоаминол для чего назначают
Регистрационный номер:
Торговое название препарата:
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав на 1 таблетку:
Лизина моноацетат | -105,0 мг |
4-метил-2-оксо-валерат кальция (лейцина альфа-кетоаналог) в пересчете на сухое вещество | -101,0 мг |
З-метил-2-оксо-бутират кальция (валина альфа-кетоаналог) в пересчете на сухое вещество | — 86,0 мг |
2-оксо-3-фенил-пропионат кальция (фенилаланина альфа-кетоаналог) в пересчете на сухое вещество | — 68,0 мг |
D,L-3-метил-2-оксо-ваперат кальция (изолейцина альфа-кетоаналог) в пересчете на сухое вещество | — 67,0 мг |
2-гидрокси-4-метилтио-бутират кальция (метионина альфа-гидроксианалог) в пересчете на сухое вещество | — 59,0 мг |
Треонин | — 53,0 мг |
Гистидин | — 38,0 мг |
Тирозин | — 30,0 мг |
Триптофан | — 23,0 мг |
Вспомогательные вещества: | |
Повидон-К30 | — 44,0 мг |
Крахмал | — 20,0 мг |
Целлюлоза микрокристаллическая | — 10,0 мг |
Макрогол-6000 | — 10,0 мг |
Кросповидон | — 10,0 мг |
Магния стеарат | — 10,0 мг |
Тальк | — 10,0 мг |
Кремния диоксид | — 4,0 мг |
Состав оболочки: | |
Тальк | — 12,4 мг |
Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] | — 8,2 мг |
Титана диоксид | — 4,6 мг |
Макрогол-6000 | — 2,1 мг |
Краситель хинолиновый желтый | — 0,5 мг |
Общее содержание азота в таблетке | 36 мг |
Содержание кальция в таблетке | 50 мг = 1,25 ммоль |
Описание
Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
средство лечения почечной недостаточности.
Код ATX:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кетоаминол ® применяется при почечной недостаточности в качестве питательного средства.
Кетоаминол ® обеспечивает поступление в организм незаменимых аминокислот при минимальном поступлении азота. После абсорбции, кето- и гидроксикислоты могут трансаминироваться с образованием соответствующих незаменимых аминокислот, при этом аминогруппа переносится от заменимых аминокислот. В силу повторного использования аминогруппы, замедляется образование мочевины и снижается накопление уремических токсинов. Кето- и гидроксикислоты не вызывают гиперфильтрацию в оставшихся нефронах. Кетосодержащие добавки положительно влияют на почечную гиперфосфатемию и вторичный гиперпаратиреоз. Более того, возможно улучшение течения остеодистрофии. Применение препарата Кетоаминол ® вместе с диетой с очень низким содержанием белка позволяет снизить поступление азота, не допуская при этом нежелательных явлений вследствие неполноценного питания и недостаточного поступления белка с пищей.
Фармакокинетика
Плазменная кинетика аминокислот и их встраивание в метаболические пути хорошо изучены. Следует отметить, что процессы абсорбции у уремических пациентов, принимающих аминокислоты, по-видимому, не приводят к нарушению их плазменных концентраций, т.е. абсорбция не нарушается. Изменения плазменных концентраций, вероятно, возникают на этапах, следующих после абсорбции аминокислот; они выявляются на ранней стадии заболевания.
Плазменные концентрации кетокислот у здоровых добровольцев повышаются в течение 10 мин после приема внутрь. Индивидуальные концентрации кетокислот увеличиваются до пяти раз от исходных. Максимальные плазменные концентрации достигаются в течение 20-60 мин, спустя 90 мин, концентрации возвращаются к исходным. Таким образом, абсорбция из желудочно-кишечного тракта очень быстрая. Одновременное повышение плазменных концентраций кетокислот и соответствующих аминокислот свидетельствует о высокой скорости трансаминирования. Ввиду наличия в организме физиологических путей утилизации кетокислот, экзогенные кетокислоты, по-видимому, быстро встраиваются в метаболические циклы. Кетокислоты проходят те же пути катаболизма, что и обычные аминокислоты. Отдельного изучения выведения кетокислот не проводилось.
Показания к применению
Профилактика и лечение у взрослых нарушений, обусловленных патологическим белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности, с одновременным соблюдением низкобелковой диеты, не превышающей количество белка у взрослых 40 г в сутки. Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) у таких пациентов, как правило, не превышает 25 мл/мин.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; нарушение обмена аминокислот; гиперкальциемия.
Пациентам с наследственной фенилкетонурией следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.
Детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием опыта применения в детской практике).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Клинические данные о применении препарата Кетоаминол ® у беременных отсутствуют. В доклинических исследованиях прямого или косвенного вреда для течения беременности, эмбрио-фетального развития, родов и постнатального развития не обнаружено.
При беременности препарат следует применять с осторожностью.
Опыт применения в период грудного вскармливания отсутствует.
Способ применения и режим дозирования
Для приема внутрь.
Взрослым – по 1 таблетке на 5 кг массы тела в сутки или 0,1 г/кг массы тела в сутки. Обычная суточная доза для взрослого (массой тела 70 кг) составляет 4-8 таблеток 3 раза в день (целиком) во время еды. Прием вместе с пищей улучшает абсорбцию и метаболизм до соответствующих аминокислот.
Длительность применения: Кетоаминол ® применяют до тех пор, пока СКФ не превышает 25 мл/мин, и пациент соблюдает низкобелковую диету, содержащую не более 40 г белка в сутки (у взрослых).
Побочные действия
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Особые указания
Необходимо регулярно контролировать сывороточную концентрацию кальция.
Необходимо обеспечить достаточную калорийность пищи.
При одновременном применении с алюминия гидроксидом необходимо контролировать сывороточную концентрацию фосфатов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций
Кетоаминол ® не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 5 контурных ячейковых упаковок в пакете из пленки полиэтилентерефталатной, фольги алюминиевой и пленки полиэтиленовой.
Пакет вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Наньцзин Байцзинюй Фармасьютикал Ко., Лтд.
№ 1, улица Хуэйчжун, Зона Экономического и Технического Развития, г. Наньцзин, Китай –
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11
Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ЗАО «ФармФирма «Сотекс».
Претензии потребителей направлять по адресу ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11
Кетоаминол
Показания к применению
Возможные аналоги (заменители)
Группа
Лекарственная форма
Таблетки покрытые пленочной оболочкой
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— нарушение обмена аминокислот;
Пациентам с наследственной фенилкетонурией следует учитывать, что в составе препарата содержится фенилаланин.
Во время беременности препарат применяют с осторожностью.
Как применять: дозировка и курс лечения
Препарат применяют до тех пор, пока СКФ не превышает 25 мл/мин, и пациент соблюдает низкобелковую диету, содержащую не более 40 г белка в сутки (у взрослых).
Фармакологическое действие
Кетоаминол применяется при почечной недостаточности в качестве питательного средства. Препарат обеспечивает поступление в организм незаменимых аминокислот при минимальном поступлении азота.
После абсорбции кето- и гидроксикислоты могут трансаминироваться с образованием соответствующих незаменимых аминокислот, при этом аминогруппа переносится от заменимых аминокислот. В силу повторного использования аминогруппы, замедляется образование мочевины и снижается накопление уремических токсинов. Кето- и гидроксикислоты не вызывают гиперфильтрацию в оставшихся нефронах. Кето-содержащие добавки положительно влияют на почечную гиперфосфатемию и вторичный гиперпаратиреоз, также возможно улучшение течения остеодистрофии.
Применение вместе с диетой с очень низким содержанием белка позволяет снизить поступление азота, не допуская при этом нежелательных явлений вследствие неполноценного питания и недостаточного поступления белка с пищей.
Побочные действия
Особые указания
Необходимо регулярно контролировать сывороточную концентрацию кальция.
В период приема необходимо обеспечить достаточную калорийность пищи.
При одновременном применении с алюминия гидроксидом необходимо контролировать сывороточную концентрацию фосфатов.
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение при беременности и лактации
Клинические данные о применении препарата у беременных отсутствуют. В доклинических исследованиях прямого или косвенного вреда для течения беременности, эмбриофетального развития, родов и постнатального развития не обнаружено. При беременности препарат следует применять с осторожностью.
Опыт применения в период грудного вскармливания отсутствует.
Взаимодействие
Одновременное применение с препаратами кальция может привести к гиперкальциемии или усилить ее.
Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, препарат не следует принимать вместе с лекарственными препаратами, способными образовывать с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклинами, ципрофлоксацином и норфлоксацином; препаратами железа, фтора и эстрамустина). Необходимо соблюдать интервал не менее 2 часов между приемом этих препаратов.
Чувствительность к сердечным гликозидам и риск развития аритмии повышается по мере нарастания сывороточной концентрации кальция.
По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием препарата, необходимо снизить дозу назначенного алюминия гидроксида. Следует следить за сывороточной концентрацией фосфатов.
Кетоаминол таблетки N100
Инструкция по применению Кетоаминол таблетки N100
Средство лечения почечной недостаточности.
Форма выпуска
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Показания к применению
Профилактика и лечение у взрослых нарушений, обусловленных патологическим белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности, с одновременным соблюдением низкобелковой диеты, не превышающей количество белка у взрослых 40 г/сут и СКФ, как правило, не выше 25 мл/мин.
Рекомендации по применению
Внутрь, во время еды, не раскусывая и не разжевывая. Взрослым — по 1 табл. на 5 кг массы тела в сутки или 0,1 г/кг/сут. Обычная суточная доза для взрослого (масса тела 70 кг) составляет 4–8 табл. 3 раза в день.
Прием вместе с пищей улучшает абсорбцию и метаболизм до соответствующих аминокислот.
Кетоаминол применяют до тех пор, пока СКФ не превышает 25 мл/мин и пациент соблюдает низкобелковую диету, содержащую не более 40 г/сут белка (у взрослых).
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические данные о применении препарата Кетоаминол у беременных отсутствуют. В доклинических исследованиях прямого или косвенного вреда для течения беременности, эмбриофетального развития, родов и постнатального развития не обнаружено. При беременности препарат следует применять с осторожностью.
Опыт применения в период грудного вскармливания отсутствует.
Побочные действия
Нежелательные побочные эффекты сгруппированы по органам и частоте появления. Частоту определяли как очень часто — >10%; часто — 1–10%; нечасто — 0,1–1%; редко — 0,01–0,1%; очень редко — Самовывоз
Срок доставки: завтра (при наличии товара на складе)
Кетоаминол таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 шт.
Цены на Кетоаминол таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 шт. в аптеках в Москвы и МО
Товар дня
Витамин С таблетки шипучие 900 мг 3,5 г 20 шт.
Циклоферон таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг 20 шт.
Гербион сироп плюща флакон 150 мл
Ринза таблетки 10 шт.
ТераФлю порошок для приготовления раствора для приема внутрь пакетики 10 шт. Лимон
Инструкция по медицинскому применению Кетоаминол
Русское название продукта
Английское название продукта
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
1 таб. | |
лизина моноацетат | 105 мг |
4-метил-2-оксо-валерат кальция (α-кетоаналог лейцина)* | 101 мг |
3-метил-2-оксо-бутират кальция (α-кетоаналог валина)* | 86 мг |
2-оксо-3-фенил-пропионат кальция (α-кетоаналог фенилаланина)* | 68 мг |
D,L-3-метил-2-оксо-2-валерат кальция (α-кетоаналог изолейцина)* | 67 мг |
2-гидрокси-4-метилтио-бутират кальция (α-гидроксианалог метионина)* | 59 мг |
треонин | 53 мг |
гистидин | 38 мг |
тирозин | 30 мг |
триптофан | 23 мг |
общее содержание азота | 36 мг |
содержание кальция | 50 мг (1.25 ммоль) |
* в пересчете на сухое вещество.
Коды АТХ
V06DD Аминокислоты, включая комбинации с полипептидами
Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
Препарат кетоновых аналогов аминокислот, применяемый при почечной недостаточности
Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа
Средство лечения почечной недостаточности
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Фармакологическое действие
Кетоаминол ® применяется при почечной недостаточности в качестве питательного средства.
Кетоаминол ® обеспечивает поступление в организм незаменимых аминокислот при минимальном поступлении азота.
После абсорбции кето- и гидроксикислоты могут трансаминироваться с образованием соответствующих незаменимых аминокислот, при этом аминогруппа переносится от заменимых аминокислот. В силу повторного использования аминогруппы, замедляется образование мочевины и снижается накопление уремических токсинов. Кето- и гидроксикислоты не вызывают гиперфильтрацию в оставшихся нефронах. Кетосодержащие добавки положительно влияют на почечную гиперфосфатемию и вторичный гиперпаратиреоз. Более того, возможно улучшение течения остеодистрофии.
Применение препарата Кетоаминол ® вместе с диетой с очень низким содержанием белка позволяет снизить поступление азота, не допуская при этом нежелательных явлений вследствие неполноценного питания и недостаточного поступления белка с пищей.
Показания
СКФ у таких пациентов, как правило, не превышает 25 мл/мин.
Способ применения, курс и дозировка
Длительность применения: Кетоаминол ® применяют до тех пор, пока СКФ не превышает 25 мл/мин и пациент соблюдает низкобелковую диету, содержащую не более 40 г белка в сутки (у взрослых).
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение с лекарственными препаратами кальция может привести к гиперкальциемии или усилить ее.
Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике. Кетоаминол ® не следует принимать вместе с лекарственными препаратами, способными образовывать с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклинами, такими производными хинолона, как ципрофлоксации и норфлоксацин; препаратами железа, фтора и эстрамустина).
Между приемом препарата Кетоаминол ® и таких препаратов следует выдержать не менее 2-часовой интервал.
Чувствительность к сердечным гликозидам, а, следовательно, и риск аритмий, повышается по мере нарастания сывороточной концентрации кальция.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические данные о применении препарата Кетоаминол ® у беременных отсутствуют.
В доклинических исследованиях прямого или косвенного вреда для течения беременности, эмбриофетального развития, родов и постнатального развития не обнаружено.
При беременности препарат следует применять с осторожностью.
Опыт применения в период грудного вскармливания отсутствует.
Побочное действие
Противопоказания к применению
У пациентов с наследственной фенилкетонурией следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.
Особые указания
Необходимо регулярно контролировать сывороточную концентрацию кальция.
Необходимо обеспечить достаточную калорийность пищи.
При одновременном применении с алюминия гидроксидом необходимо контролировать сывороточную концентрацию фосфатов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Кетоаминол ® не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Кетоаминол, 100 шт., таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Кетоаминол: инструкция по применению
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
действующие вещества: | |
лизина моноацетат | 105 мг |
4-метил-2-оксо-валерат кальция (лейцина альфа-кетоаналог) в пересчете на сухое вещество | 101 мг |
3-метил-2-оксо-бутират кальция (валина альфа-кетоаналог) в пересчете на сухое вещество | 86 мг |
2-оксо-3-фенил-пропионат кальция (фенилаланина альфа-кетоаналог) в пересчете на сухое вещество | 68 мг |
D,L-3-метил-2-оксо-валерат кальция (изолейцина альфа-кетоаналог) в пересчете на сухое вещество | 67 мг |
2-гидрокси-4-метилтио-бутират кальция (метионина альфа-гидроксианалог) в пересчете на сухое вещество | 59 мг |
треонин | 53 мг |
гистидин | 38 мг |
тирозин | 30 мг |
триптофан | 23 мг |
вспомогательные вещества: повидон К30 — 44 мг; крахмал — 20 мг; МКЦ — 10 мг; макрогол 6000 — 10 мг; кросповидон — 10 мг; магния стеарат — 10 мг; тальк — 10 мг; кремния диоксид — 4 мг | |
оболочка пленочная: тальк — 12,4 мг; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 8,2 мг; титана диоксид — 4,6 мг; макрогол 6000 — 2,1 мг; краситель хинолиновый желтый — 0,5 мг | |
общее содержание азота — 36 мг | |
содержание кальция — 50 мг (1,25 ммоль) |
Описание лекарственной формы
Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакодинамика
Кетоаминол ® применяется при почечной недостаточности в качестве питательного средства. Обеспечивает поступление в организм незаменимых аминокислот при минимальном поступлении азота. После абсорбции кето- и гидроксикислоты могут трансаминироваться с образованием соответствующих незаменимых аминокислот, при этом аминогруппа переносится от заменимых аминокислот. В силу повторного использования аминогруппы замедляется образование мочевины и снижается накопление уремических токсинов. Кето- и гидроксикислоты не вызывают гиперфильтрацию в оставшихся нефронах. Кетосодержащие добавки положительно влияют на почечную гиперфосфатемию и вторичный гиперпаратиреоз. Более того, возможно улучшение течения остеодистрофии. Применение препарата Кетоаминол ® вместе с диетой с очень низким содержанием белка позволяет снизить поступление азота, не допуская при этом нежелательных явлений вследствие неполноценного питания и недостаточного поступления белка с пищей.
Фармакокинетика
Плазменная кинетика аминокислот и их встраивание в метаболические пути хорошо изучены. Следует отметить, что процессы абсорбции у уремических пациентов, принимающих аминокислоты, по-видимому, не приводят к нарушению их плазменных концентраций, т.е. абсорбция не нарушается. Изменения плазменных концентраций, вероятно, возникают на этапах, следующих после абсорбции аминокислот; они выявляются на ранней стадии заболевания.
Плазменные концентрации кетокислот у здоровых добровольцев повышаются в течение 10 мин после приема внутрь. Индивидуальные концентрации кетокислот увеличиваются до 5 раз от исходных. Cmax в плазме достигаются в течение 20–60 мин, спустя 90 мин концентрации возвращаются к исходным. Таким образом, абсорбция из ЖКТ очень быстрая. Одновременное повышение плазменных концентраций кетокислот и соответствующих аминокислот свидетельствует о высокой скорости трансаминирования. Ввиду наличия в организме физиологических путей утилизации кетокислот экзогенные кетокислоты, по-видимому, быстро встраиваются в метаболические циклы. Кетокислоты проходят те же пути катаболизма, что и обычные аминокислоты. Отдельного изучения выведения кетокислот не проводилось.
Показания
Профилактика и лечение у взрослых и детей от 3 лет нарушений, обусловленных патологическим белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности, с одновременным соблюдением низкобелковой диеты, не превышающей количество белка у взрослых 40 г/сут, у детей от 3 до 10 лет — 1,4–0,8 г/кг/сут, от 10 лет — 1–0,6 г/кг/сут. СКФ у таких пациентов, как правило, не превышает 25 мл/мин.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
нарушение обмена аминокислот;
Пациентам с наследственной фенилкетонурией следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические данные о применении препарата Кетоаминол ® у беременных отсутствуют. В доклинических исследованиях прямого или косвенного вреда для течения беременности, эмбриофетального развития, родов и постнатального развития не обнаружено. При беременности препарат следует применять с осторожностью.
Опыт применения в период грудного вскармливания отсутствует.
Способ применения и дозы
Внутрь,, во время еды. Взрослым и детям от 3 лет — по 1 табл. на 5 кг в сутки или 0,1 г/кг/сут. Обычная суточная доза для взрослого (массой тела 70 кг) составляет 4–8 табл. 3 раза в день, целиком. Прием вместе с пищей улучшает абсорбцию и метаболизм до соответствующих аминокислот.
Длительность применения: Кетоаминол ® применяют до тех пор, пока СКФ не превышает 25 мл/мин и пациент соблюдает низкобелковую диету, содержащую не более 40 г/сут белка (у взрослых).
Рекомендуемое содержание белка в пище для детей от 3 до 10 лет — 1,4–0,8 г/кг/сут, от 10 лет — 1–0,6 г/кг/сут.