кетофрил таблетки для чего применяется
Кетофрил (Ketofreel)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кетофрил
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 таб. |
кеторолака трометамол (кеторолака трометамин) | 10 мг |
Фармакологическое действие
НПВС, оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием.
Механизм действия связан с неселективным угнетением активности ферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2, главным образом в периферических тканях, следствием чего является торможение биосинтеза простангландинов – модуляторов болевой чувствительности, воспаления и терморегуляции. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь R(+) и S(-)-энантиомеров, при этом анальгезирующее действие обусловлено S(-)-энантиомером.
Кеторолак не влияет на опиоидные рецепторы, не угнетает дыхание, не вызывает лекарственной зависимости, не обладает седативным и анксиолитическим действием.
По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие НПВС.
После приема внутрь начало анальгезирующего (обезболивающего) действия отмечается соответственно через 1 ч, максимальный эффект достигается через 2-3 ч.
Фармакокинетика
При приеме внутрь кеторолак хорошо всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 80-100%. C max в плазме крови составляет 0.7-1.1 мкг/мл и достигается через 40 мин после приема средства натощак в дозе 10 мг. Богатая жирами пища снижает C max кеторолака в крови и задерживает ее достижение на 1 ч.
V d составляет 0.15-0.33 л/кг.
Плохо проходит через ГЭБ, проникает через плацентатрый барьер (10%).
Выделяется с грудным молоком: при приеме внутрь матерью 10 мг кеторолака C max в грудном молоке достигается через 2 ч после приема первой дозы и составляет 7.3 нг/мл, через 2 ч после применения второй дозы кеторолака (при применении средства 4 раза/сут) C max составляет 7.9 нг/мл.
Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды и р-гидроксикеторолак.
После приема внутрь T 1/2 у пациентов с нормальной функцией почек составляет 2.4-9 ч (в среднем 5.3 ч).
Показания активных веществ препарата Кетофрил
Болевой синдром сильной и умеренной выраженности: травмы, зубная боль, боли в послеоперационном периоде, онкологические заболевания, миалгия, артралгия, невралгия, радикулит, вывихи, растяжения, ревматические заболевания.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
K08.8 | Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль) |
M05 | Серопозитивный ревматоидный артрит |
M15 | Полиартроз |
M19.9 | Артроз неуточненный |
M25.5 | Боль в суставе |
M42 | Остеохондроз позвоночника |
M47 | Спондилез |
M54.1 | Радикулопатия |
M54.3 | Ишиас |
M54.4 | Люмбаго с ишиасом |
M79 | Другие болезни мягких тканей, не классифицированные в других рубриках |
M79.0 | Ревматизм неуточненный |
M79.1 | Миалгия |
M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
R52.0 | Острая боль |
T14.0 | Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого) |
T14.3 | Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела |
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к кеторолаку и другим НПВС; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе); крапивница, ринит, вызванные приемом НПВС (в анамнезе); непереносимость лекарственных средств пиразолонового ряда; дегидратация, гиповолемия (независимо от вызвавшей ее причины); кровотечения или высокий риск их развития; состояние после проведения аортокоронарного шунтирования; подтвержденная гиперкалиемия; воспалительные заболевания кишечника; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения, пептические язвы; гипокоагуляция (в т.ч. гемофилия); тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени; геморрагический инсульт (подтвержденный или подозреваемый); геморрагический диатез; нарушение кроветворения; беременность; роды; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 16 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Не применяют в качестве средства для премедикации, поддерживающей анестезии, обезболивания перед и во время хирургических операций (в т.ч. в акушерской практике) из-за высокого риска кровотечения.
Не показан для лечения хронических болей.
Бронхиальная астма; холецистит; хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; нарушение функции почек (креатинин плазмы ниже 50 мг/л); холестаз; активный гепатит; сепсис; системная красная волчанка; пожилой возраст (старше 65 лет); полипы слизистой оболочки носа и носоглотки, одновременный прием с другими НПВС; наличие факторов, повышающих токсичность ЖКТ: алкоголизм, табакокурение; послеоперационный период, отечный синдром, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Нeliсobacter pylori, длительное использование НПВС, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).
Кетофрил : инструкция по применению
Состав
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Показания к применению
Болевой синдром средней и сильной интенсивности различного генеза (в том числе в послеоперационном периоде, при онкологических заболеваниях и др.)
Противопоказания
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Способ применения и дозировка
Побочное действие
Передозировка
Симптомы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, возникновение пептических язв желудка или эрозивного гастрита, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.
Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов (активированный уголь) и проведение симптоматической терапии (поддержание жизненно-важных функций организма). Не выводится в достаточной степени с помощью диализа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особые указания
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. По 10 таблеток в стрип из алюминиевой фольги. 1 или 2 стрипа в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Образец не для продажи: по 10 таблеток в стрип из алюминиевой фольги. 1 стрип вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 30°С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
«Торрент Фармасьютикалс Лтд.», Индия Претензии по качеству направлять по адресу: Представительство в России: г. Москва 117418
Кетофрил
Torrent Pharmaceuticals [Торрент Фармасьтикалс]
Инструкция по применению
Немного фактов
Нестероидное противовоспалительное средство производится индийской фармацевтической фирмой Torrent Pharmaceuticals. В его состав входит кеторолак, который обладает наиболее выраженной анальгезирующей активностью по сравнению с другими медикаментами из группы НПВС. Структурно подобен индометацину, фармакологическое действие которого обусловлено ингибированием ЦОГ и медиаторов воспаления. Применяется при невралгии, миалгии, артралгии, травматическом повреждении мягких и хрящевых тканей.
Форма выпуска
Кетофрил выпускается в виде двояковыпуклых белых таблеток, заключенных в кишечнорастворимую пленку. В их состав входят следующие активные и вспомогательные компоненты:
Белые таблетки упаковываются в блистеры из ПВХ по 10 штук. В бело-голубой пачке содержится 20 таблеток вместе с инструкцией по применению болеутоляющего средства.
Фармакологические свойства
Препарат оказывает противовоспалительное, обезболивающее и умеренное антипиретическое действие. Фармакологическая активность Кетофрила обусловлена неселективным ингибированием биосинтеза ЦОГ-1 и ЦОГ-2 в периферических хрящевых и мягких тканях. Снижение концентрации циклооксигеназы приводит к уменьшению уровня простагландинов в тканях, которые относятся к числу основных модуляторов болевой чувствительности.
Кеторолак не подавляет активность опиоидных рецепторов, а также не вызывает медикаментозной зависимости и сонливости. По интенсивности анальгезирующего воздействия он приравнивается к морфину. После перорального приема обезболивающий эффект проявляется в течение 40-60 минут.
Показания к применению
Нестероидный медпрепарат применяется в симптоматической терапии неврологических заболеваний, дегенеративных изменений в хрящевых тканях и травматическом повреждении мышечно-связочного аппарата. Абсолютными показаниями к приему перорального анальгетика являются:
В рамках политерапии Кетофрил используют для облегчения болей при онкопатологиях, а также после полостных операций. В качестве анальгетика может назначаться для смягчения симптомов остеоартроза, болей в мышцах спины и разрывов связок.
Дозировочный режим
Дозировочный режим определяется функциональным состоянием органов детоксикации. В связи с увеличением периода полувыведения кеторолака, пациентам в возрасте после 65 лет дозировку уменьшают до 60 мг в день. Между приемами таблеток рекомендуется соблюдать интервал минимум в 5-6 часов.
Беременность и грудное вскармливание
Период гестации является прямым противопоказанием к применению НПВС, что обусловлено нефротоксической и тератогенной активностью кеторолака. При приеме таблеток во время лактации необходимо отнять ребенка от груди. Лекарственные метаболиты экскретируются с молоком и негативно влияют на функционирование ЖКТ новорожденного.
Совместимость с алкоголем
Этанолсодержащие напитки потенцируют антиагрегантную активность нестероидного анальгетика, что увеличивает риск развития внутренних кровотечений.
Взаимодействие с медикаментами
Сочетанный прием Кеторолака с другими медикаментами из группы НПВС приводит к развитию побочных заболеваний, к числу которых относятся гастрит, геморрагический синдром, крапивница и т.д. Во избежание побочных эффектов, не рекомендуется комбинировать таблетки с антикоагулянтами, диуретиками, медпрепаратами лития и ингибиторами АПФ.
Передозировка и побочные эффекты
Инструкция предупреждает о возможном развитии интоксикации в случае приема сверхдоз кеторолака. К основным проявлениям передозировки относятся:
При соблюдении дозировочного режима и правил применения анальгетика побочные эффекты возникают очень редко. Примерно у 3% пациентов во время лечения болевого синдрома проявляются следующие патологические симптомы:
В случае гиперчувствительности к кеторолаку больные жалуются на крапивную лихорадку, ангионевротический отек и эксфолиативный дерматит.
Противопоказания
Категорически не рекомендуется прибегать к терапии Кетофрилом при наличии следующих патологий:
Лекарство не назначается пациентам в возрасте до 16 лет, а также лицам, страдающим гемофилией и геморрагическим диатезом.
Аналоги
К числу наиболее эффективных заменителей Кетофрила относятся следующие медпрепараты из группы НПВС:
Условия отпуска и хранения
Кетофрил продается по предписанию врача. Хранится в защищенном от влаги месте при температуре до 27 градусов Цельсия не более 2-х лет с момента выпуска.
Кетофрил (Ketofreel)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кетофрил
Раствор для в/в и в/м введения | 1 мл |
кеторолака трометамол (кеторолака трометамин) | 30 мг |
Фармакологическое действие
НПВС, оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием.
Механизм действия связан с неселективным угнетением активности ферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2, главным образом в периферических тканях, следствием чего является торможение биосинтеза простангландинов – модуляторов болевой чувствительности, воспаления и терморегуляции. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь R(+) и S(-)-энантиомеров, при этом анальгезирующее действие обусловлено S(-)-энантиомером.
Кеторолак не влияет на опиоидные рецепторы, не угнетает дыхание, не вызывает лекарственной зависимости, не обладает седативным и анксиолитическим действием.
По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие НПВС.
После в/м введения начало анальгезирующего действия отмечается через 0.5 ч, максимальный эффект достигается через 1-2 ч.
Фармакокинетика
V d составляет 0.15-0.33 л/кг.
Плохо проходит через ГЭБ, проникает через плацентатрый барьер (10%).
При парентеральном введении выделяется с грудным молоком в небольших количествах.
Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды и р-гидроксикеторолак.
У пациентов пожилого возраста общий клиренс при в/м введении в дозе 30 мг составляет 0.019 л/кг/ч. T 1/2 удлиняется у пациентов пожилого возраста и укорачивается у молодых.
Показания активных веществ препарата Кетофрил
Болевой синдром сильной и умеренной выраженности: травмы, зубная боль, боли в послеоперационном периоде, онкологические заболевания, миалгия, артралгия, невралгия, радикулит, вывихи, растяжения, ревматические заболевания.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
K08.8 | Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль) |
M05 | Серопозитивный ревматоидный артрит |
M15 | Полиартроз |
M19.9 | Артроз неуточненный |
M25.5 | Боль в суставе |
M42 | Остеохондроз позвоночника |
M47 | Спондилез |
M54.1 | Радикулопатия |
M54.3 | Ишиас |
M54.4 | Люмбаго с ишиасом |
M79 | Другие болезни мягких тканей, не классифицированные в других рубриках |
M79.0 | Ревматизм неуточненный |
M79.1 | Миалгия |
M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
R52.0 | Острая боль |
T14.0 | Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого) |
T14.3 | Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела |
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста пациента и тяжести болевого синдрома. При в/м или в/в введении разовая доза может варьировать от 10 мг до 60 мг.
Непрерывная в/в инфузия не должна продолжаться более 24 ч.
При парентеральном введении продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к кеторолаку и другим НПВС; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе); крапивница, ринит, вызванные приемом НПВС (в анамнезе); непереносимость лекарственных средств пиразолонового ряда; дегидратация, гиповолемия (независимо от вызвавшей ее причины); кровотечения или высокий риск их развития; состояние после проведения аортокоронарного шунтирования; подтвержденная гиперкалиемия; воспалительные заболевания кишечника; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения, пептические язвы; гипокоагуляция (в т.ч. гемофилия); тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени; геморрагический инсульт (подтвержденный или подозреваемый); геморрагический диатез; нарушение кроветворения; беременность; роды; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 16 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Не применяют в качестве средства для премедикации, поддерживающей анестезии, обезболивания перед и во время хирургических операций (в т.ч. в акушерской практике) из-за высокого риска кровотечения.
Не показан для лечения хронических болей.
Бронхиальная астма; холецистит; хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; нарушение функции почек (креатинин плазмы ниже 50 мг/л); холестаз; активный гепатит; сепсис; системная красная волчанка; пожилой возраст (старше 65 лет); полипы слизистой оболочки носа и носоглотки, одновременный прием с другими НПВС; наличие факторов, повышающих токсичность ЖКТ: алкоголизм, табакокурение; послеоперационный период, отечный синдром, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Нeliсobacter pylori, длительное использование НПВС, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).
Кетофрил в Краснодаре
Torrent Pharmaceuticals [Торрент Фармасьтикалс]
Инструкция по применению
Немного фактов
Нестероидное противовоспалительное средство производится индийской фармацевтической фирмой Torrent Pharmaceuticals. В его состав входит кеторолак, который обладает наиболее выраженной анальгезирующей активностью по сравнению с другими медикаментами из группы НПВС. Структурно подобен индометацину, фармакологическое действие которого обусловлено ингибированием ЦОГ и медиаторов воспаления. Применяется при невралгии, миалгии, артралгии, травматическом повреждении мягких и хрящевых тканей.
Форма выпуска
Кетофрил выпускается в виде двояковыпуклых белых таблеток, заключенных в кишечнорастворимую пленку. В их состав входят следующие активные и вспомогательные компоненты:
Белые таблетки упаковываются в блистеры из ПВХ по 10 штук. В бело-голубой пачке содержится 20 таблеток вместе с инструкцией по применению болеутоляющего средства.
Фармакологические свойства
Препарат оказывает противовоспалительное, обезболивающее и умеренное антипиретическое действие. Фармакологическая активность Кетофрила обусловлена неселективным ингибированием биосинтеза ЦОГ-1 и ЦОГ-2 в периферических хрящевых и мягких тканях. Снижение концентрации циклооксигеназы приводит к уменьшению уровня простагландинов в тканях, которые относятся к числу основных модуляторов болевой чувствительности.
Кеторолак не подавляет активность опиоидных рецепторов, а также не вызывает медикаментозной зависимости и сонливости. По интенсивности анальгезирующего воздействия он приравнивается к морфину. После перорального приема обезболивающий эффект проявляется в течение 40-60 минут.
Показания к применению
Нестероидный медпрепарат применяется в симптоматической терапии неврологических заболеваний, дегенеративных изменений в хрящевых тканях и травматическом повреждении мышечно-связочного аппарата. Абсолютными показаниями к приему перорального анальгетика являются:
В рамках политерапии Кетофрил используют для облегчения болей при онкопатологиях, а также после полостных операций. В качестве анальгетика может назначаться для смягчения симптомов остеоартроза, болей в мышцах спины и разрывов связок.
Дозировочный режим
Дозировочный режим определяется функциональным состоянием органов детоксикации. В связи с увеличением периода полувыведения кеторолака, пациентам в возрасте после 65 лет дозировку уменьшают до 60 мг в день. Между приемами таблеток рекомендуется соблюдать интервал минимум в 5-6 часов.
Беременность и грудное вскармливание
Период гестации является прямым противопоказанием к применению НПВС, что обусловлено нефротоксической и тератогенной активностью кеторолака. При приеме таблеток во время лактации необходимо отнять ребенка от груди. Лекарственные метаболиты экскретируются с молоком и негативно влияют на функционирование ЖКТ новорожденного.
Совместимость с алкоголем
Этанолсодержащие напитки потенцируют антиагрегантную активность нестероидного анальгетика, что увеличивает риск развития внутренних кровотечений.
Взаимодействие с медикаментами
Сочетанный прием Кеторолака с другими медикаментами из группы НПВС приводит к развитию побочных заболеваний, к числу которых относятся гастрит, геморрагический синдром, крапивница и т.д. Во избежание побочных эффектов, не рекомендуется комбинировать таблетки с антикоагулянтами, диуретиками, медпрепаратами лития и ингибиторами АПФ.
Передозировка и побочные эффекты
Инструкция предупреждает о возможном развитии интоксикации в случае приема сверхдоз кеторолака. К основным проявлениям передозировки относятся:
При соблюдении дозировочного режима и правил применения анальгетика побочные эффекты возникают очень редко. Примерно у 3% пациентов во время лечения болевого синдрома проявляются следующие патологические симптомы:
В случае гиперчувствительности к кеторолаку больные жалуются на крапивную лихорадку, ангионевротический отек и эксфолиативный дерматит.
Противопоказания
Категорически не рекомендуется прибегать к терапии Кетофрилом при наличии следующих патологий:
Лекарство не назначается пациентам в возрасте до 16 лет, а также лицам, страдающим гемофилией и геморрагическим диатезом.
Аналоги
К числу наиболее эффективных заменителей Кетофрила относятся следующие медпрепараты из группы НПВС:
Условия отпуска и хранения
Кетофрил продается по предписанию врача. Хранится в защищенном от влаги месте при температуре до 27 градусов Цельсия не более 2-х лет с момента выпуска.