комплигам в уколы с чем колоть в комплексе

КомплигамВ ® (CompligamV) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата КомплигамВ ®

Раствор для в/м введения розовато-красного цвета, прозрачный, с характерным специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное действие на воспалительные и дегенеративные заболевания периферической нервной системы и двигательного аппарата. В высоких дозах обладают анальгезирующими свойствами, способствуют усилению кровотока, нормализуют работу нервной системы и процессы кроветворения (витамин В 12 ).

Тиамин (витамин В 1 ) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата и АТФ.

Пиридоксин (витамин В 6 ) участвует в метаболизме белков, и частично, в метаболизме углеводов и жиров.

Физиологической функцией обоих витаминов (В 1 и В 6 ) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, мышечную и сердечно-сосудистую системы.

Цианокобаламин (витамин В 12 ) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80% пиридоксина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде тиамина пирофосфата (80%), тиамина трифосфата (10%) и остальное количество в виде тиамина монофосфата. Пиридоксин депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты.

Показания препарата КомплигамВ ®

Для патогенетической и симптоматической терапии заболеваний и синдромов со стороны нервной системы различного происхождения:

Источник

КомплигамВ®

Инструкция

Торговое название

КомплигамВ®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения, 2 мл

Состав

2 мл раствора содержат

активные вещества: тиамина гидрохлорид – 100 мг

пиридоксина гидрохлорид – 100 мг

цианокобаламин – 1,0 мг

лидокаина гидрохлорид – 20 мг,

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, натрия полифосфат, калия феррицианид, натрия гидроксида 1 М раствор, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость розовато-красного цвета с характерным специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Комплекс витаминов группы В в комбинации с другими препаратами.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутримышечной инъекции пиридоксин (витамин В1) быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80 % витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 часов после абсорбции.

Цианокобаламин Цианокобаламин (витамин В12) при попадании в плазму крови связывается с белками с образованием транспортного комплекса. В таком виде происходит его абсорбция печеночной тканью. Накапливается цианокобаламин также в костном мозге, проходит через гематоплацентарный барьер.

Цианокобаламин выводится в основном с желчью, в количестве 0,5-5 мкг в сутки, при этом около 70 % подвергается реабсорбции и поступает в энтерогепатическую циркуляцию. Цианокобаламин обладает относительно продолжительным периодом полувыведения (Т1/2), составляющим 123 часа.

Фармакодинамика

КомплигамВ® оказывает благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. При применении в высоких дозах обладает анальгезирующими свойствами, способствует усилению кровотока, нормализует работу нервной системы и процесс кроветворения (витамин B12).

Тиамин метаболизируется в организме в кокарбоксилазу (тиаминдифосфат) и тиаминтрифосфат путем фосфорилирования. Кокарбоксилаза, как ферментный коэнзим, участвует в цепи углеводного обмена, что имеет важное значение для нормального функционирования нервов и нервной ткани. Улучшает проводимость в нервах путем влияния на синаптическую передачу. Недостаточность витамина В1 сопровождается накоплением в тканях недоокисленных продуктов метаболизма углеводов: пировиноградной кислоты, молочной кислоты. Вследствие этого происходит нарушение функционирования нервной ткани с формированием различных патологических состояний.

Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.

Показания к применению

В качестве патогенетического и симптоматического средства при лечении заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения:

нейропатии и полинейропатии (диабетическая, алкогольная и другие)

неврит и полиневрит, в т. ч. ретробульбарный неврит

периферические парезы, в т. ч. лицевого нерва

невралгии, в т. ч. тройничного нерва и межреберных нервов

болевой синдром (корешковый, миалгии)

ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп

плексопатии, ганглиониты (включая опоясывающий герпес)

неврологические проявления остеохондроза позвоночника (радикулопатия, люмбоишиалгия, мышечно-тонические синдромы)

Способ применения и дозы

При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с внутримышечного введения (глубоко) 2 мл препарата ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель).

Максимальная разовая доза – 2,0 мл,

Максимальная суточная доза – 2,0 мл,

Кратность введения – один раз в сутки.

Длительность и периодичность курсов лечения определяется врачом.

Побочные действия

головокружение, аритмии, судороги (при быстром введении препарата)

угревая сыпь, зуд, крапивница

кожная сыпь, отек слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей, отек Квинке, анафилактический шок

Противопоказания

индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата

декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелые нарушения сердечной проводимости

детский и подростковый возраст до 18 лет

беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витамина В1. Тиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железа аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (более рН 3).

Пиридоксин не назначают одновременно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.

Также может происходить взаимодействие витамина В6 с циклосерином, D-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое снижает эффект пиридоксина.

Цианокобаламин может усиливать аллергические реакции, вызванные тиамином. Цианокобаламин несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.

Принимая во внимание наличие в составе препарата лидокаина, в случае дополнительного использования адреналина и норадреналина, возможно усиление побочного действия на сердце. В случае передозировки местных анестезирующих средств нельзя дополнительно применять адреналин и норадреналин.

Особые указания

При очень быстром введении препарата могут возникнуть головокружение, аритмия, судороги, (данные симптомы также могут являться результатом передозировки препарата)

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работой с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы – усиление побочных эффектов препарата.

Лечение – симптоматическое. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для внутримышечного введения.

По 2 мл в ампулы светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки полимерной или без фольги и без пленки. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ºС.

Не допускается хранение и транспортирование при температуре ниже 2 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Закрытое акционерное общество «ФармФирма «Сотекс», Россия

141345, Московская обл.,

Сергиево-Посадский муниципальный район,

сельское поселение Березняковское,

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Владелец регистрационного удостоверения

Закрытое акционерное общество «ФармФирма «Сотекс», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ИП «Tipkey» 050004, РК, Алматы, проспект Абылай хана 60, офис 720.

Источник

Применение препаратов Амелотекс и Комплигам В в поликлинической практике у больных с болевым синдроме в области спины

Опубликовано в журнале:
РМЖ НЕВРОЛОГИЯ ТОМ 18, No 6, 2010

О.Г. Гутянский
МУЗ «Городская клиническая больница No 7», Тверь

Болевой синдром в области спины относится к наиболее частым жалобам, с которыми больные обращаются к неврологу поликлиники. Согласно данным экспертов ВОЗ, около 90% людей хотя бы один раз в жизни испытывали боли в спине и не менее 40% больных обращаются за медицинской помощью. У 17% пациентов, страдающих болями в поясничной области, болевой синдром имеет хроническое течение, причем 11% испытывают социальную дезадаптацию из–за болей в спине.

Наиболее частой причиной боли в спине являются дорсопатии – группа заболеваний костно–мышечной системы и соединительной ткани, ведущим симптомокомплексом которых является боль в туловище и конечностях невисцеральной этиологии [1].

Согласно современным исследованиям, дорсопатии – сложный каскадный процесс, в итоге которого межпозвонковый диск (МПД) утрачивает амортизирующую функцию, теряя воду, высыхает, а со временем секвестрируется. Образуется протрузия, а в последующем и пролапс – грыжа МПД. Когда компрессии грыжей диска подвергается прилегающий спинномозговой корешок и соответствующий спинномозговой ганглий, у больного развивается радикулопатия [2].

Классическими проявлениями компрессии корешка считаются стреляющие боли, дерматомная гипалгезия, периферический парез, ослабление или выпадение рефлексов. Обнаружение одного из этих признаков или их совокупности позволяет диагностировать участие корешкового компонента в картине цервикобрахиалгии и люмбоишиалгии наряду со спондилогенными и мышечно–фасциальными болями [3].

Следовательно, провоцирующим моментом поясничной боли являются первичное повреждение (морфологические изменения) либо дисфункция нервной системы. Болевая афферентация может исходить из поврежденного фиброзного кольца, мышц, суставов, связок и нервных корешков, что приводит к выбросу альгогенных соединений (серотонин, гистамин, простагландины, брадикинин, субстанция Р и др.) в межклеточную жидкость, окружающую болевые рецепторы. Кроме прямого возбуждающего действия альгогенов на мембраны этих рецепторов наблюдается также опосредованное воздействие за счет нарушения локальной микроциркуляции, что сопровождается повышенной проницаемостью капилляров и выходом из сосудов микроциркуляторного русла дополнительных концентраций альгогенных веществ (преимущественно кинины и серотонин). Данный порочный круг происходящих процессов морфофункциональных нарушений Чуканова Е.И. и Гусев Е.И. [4] представляют схематически в виде следующей цепи: «активизация болевых рецепторов при взаимодействии с воспалительными альгогенами ⇒ развитие повышенной чувствительности ноцицептивных нейронов ⇒ избыточный выброс глутамата ⇒ чрезмерное перевозбуждение нейронов ⇒ повреждение нейронов ⇒ хронизация патологического процесса».

Оказание медицинской помощи таким больным предполагает проведение комплекса мероприятий, в том числе [5,6]:

Практическая значимость. Проблема выбора адекватной терапии болевого синдрома осложняется массовым поступлением на фармацевтический рынок препаратов, обладающих различной эффективностью. Так, для снижения и купирования болевого синдрома как одного из основных факторов, влияющих на качество жизни больных (КЖ), в настоящее время применяются новые препараты, произво-димые фармацевтической компанией Сотекс: отечественный мелоксикам – Амелотекс – и поливитаминный препарат (ПП) с нейротропной направленностью – Комплигам В. Таким образом, целью данного исследования является оценка эффективности этих двух препаратов на группе больных с дорсопатиями.

Материалы и методы

В исследование было включено 40 больных (из них 35% – мужчины, 65% – женщины) дорсопатиями с болевыми рефлекторными синдромами в виде цервикобрахиалгического, торакалгического и люмбоишиалгического, получавших препараты из группы НПВП и ПП в амбулаторных условиях поликлиники № 3 городской клинической больницы № 7 г. Твери с октября по декабрь 2009 г. Средний возраст больных составил 44,7±5,1 года (от 23 до 57 лет), в том числе мужчины – 49,3 года, женщины – 42,2 года.

Диагнозы подтверждены данными анамнеза, объективного неврологического обследования больного, методами рентгенографии, и, при необходимости, магнито–резонансной томографии.

Для достижения цели исследования в данной работе все больные были разделены на 2 подгруппы (табл. 1).

1–ю подгруппу составили 16 пациентов с радикулопатиями (на фоне грыжи МПД) в возрасте от 28 до 59 лет, причем среди них отмечено преобладание числа женщин (58%) над мужчинами (42%). Диагноз «дорсопатия» (пациенты без грыжи МПД, составившие 2–ю подгруппу), установлен 24 пациентам, из них 57% мужчин и 43% женщин. Средний возраст больных в 1–й и 2–й подгруппах составил 47,1 и 43 года соответственно. Длительность заболевания у больных варьировала от 1 года до 15 лет.

В обеих подгруппах больных было проведено специальное обследование с применением методов анкетирования с целью субъективной оценки интенсивности болевого синдрома, качества жизни, психоэмоционального статуса и состояния здоровья больного.

Для оценки актуального (на день обследования) состояния здоровья применялся опросник с вертикальной шкалой от 0 (наихудшее состояние) до 100 баллов (наилучшее состояние).

Интенсивность острого болевого синдрома оценивалась по цифровой рейтинговой шкале боли (Numerical Rating Scale, NRS). Шкала состоит из 11 пунктов: от 0 («нет боли») до 10 («худшая боль, какую можно представить»). Снижение боли на 1–2 пункта считается минимально значимым, снижение на 3 пункта – умеренно значимым, а более чем на 5 пунктов – существенным облегчением боли.

Для оценки КЖ больного применялся опросник ОСВЕСТРИ – аналог опросника Европейской организации по исследованию и лечению рака (шкала IPSS). Шкала КЖ включала субъективную оценку влияния боли на динамические функции больного, его социально–психологическую сферу, способность к нормальной деятельности, самостоятельному обслуживанию без посторонней помощи, наличие потенции и либидо. Оценка в 5 баллов соответствует очень плохому КЖ, 3 балла – удовлетворительному, 0 баллов – наилучшему КЖ. Всего оценивается 10 функций, формирующих КЖ. При обработке результатов сумма баллов умножается на 2 (для перевода в проценты), следовательно, максимальный суммарный балл (наихудшее КЖ) соответствует 100%.

Психоэмоциональный статус больного оценивался по шкале депрессии Бека (Beck Depression Inventory), адаптированной в НИИ им. В.М. Бехтерева. Испытуемые зачеркивали на бланке анкеты цифры с «прямыми» высказываниями и с «обратными». Уровень депрессии (УД) рассчитывался по формуле:
УД = С_обр + С_пр,
где С_обр – сумма цифр «обратных», относящихся к высказываниям на бланке анкеты с номерами 2, 5, 6, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20.

С_пр – сумма цифр «прямых», которые относятся к высказываниям на бланке анкеты с номерами 1, 3, 4, 7, 8, 9, 10, 13, 15, 19.

Оценка: УД≥70 – истинно депрессивное состояние. Снижение величины УД более чем на 5 баллов считается клинически значимым.

Данные об объеме проведенных обследований больных – неврологического и специального – приведены в таблице 2.

Анализу и оценке подлежали данные, полученные по результатам обследования в начальном периоде лечения каждого больного, и по окончании проведенного лечения (16–17 день со дня обращения к врачу и назначения лечения).

В период наблюдения минимальный курс лечения каждого пациента с болевым синдромом составлял 15 дней, из которых в течение первых 5 дней назначались одномоментно препараты Амелотекс (внутримышечно, по 1,5 мл/сут.) и Комплигам В (внутримышечно, по 2 мл/сут.), а далее с 6–го по 15–й дни – комплексные витамины группы В (Комплигам В).

Если синдром не купировался в течение 15 дней, больным назначались миорелаксанты, антиоксиданты, антидепрессанты, физиопроцедуры (диадинамический ток, магнитолазерная терапия), вытяжение позвоночника, а также хондропротективные препараты типа «Структум».

Результаты

При анализе острого болевого синдрома выявлено, что у больных 1–й подгруппы до лечения его интенсивность по шкале NRS составила в среднем 5,75±1,9, а во 2–й подгруппе – 5,5±2,1 балла. Больные мужского пола в обеих группах оценивали интенсивность болевого синдрома выше, чем женщины (6,2 и 5,5 балла соответственно).

На фоне проведенного лечения интенсивность болевого синдрома снизилась: в 1–й подгруппе она составила 1,5±1,1 балла, во 2–й подгруппе – 1,4±1,6 балла. Полученные в подгруппах данные обобщены (табл. 3), а также представлены в виде диаграммы (рис. 1).

Рис. 1. Интенсивность болевого синдрома по шкале NRS у больных радикулопатиями и дорсопатиями

Из данных таблицы 3 и рисунка 1 следует, что у всех больных после 15–дневного курса проводимой терапии препаратами Амелотекс + Комплигам В исчезли проявления выраженного болевого синдрома. Противоболевой эффект одинаково выражен как у больных с радикулопатиями, так и с дорсопатиями. Если до начала исследования в обеих подгруппах более половины (57,5%) жаловались на очень выраженный (7–10 баллов) болевой синдром, то после проведения 15–дневного курса терапии отмечался только болевой синдром слабой выраженности (от 1 до 3 баллов) у 87% пролеченных больных, а остальные пролеченные больные (13%) отмечали полное отсутствие боли.

Результаты исследования качества жизни больных по шкале ОСВЕСТРИ приведены в таблице 4.

Обращает на себя внимание характер динамики показателей КЖ больных за период: до терапии – спустя 15 дней.

До лечения в 1–й подгруппе низкий уровень КЖ (61–80%) отмечают 4 больных (25%). Пациентов с интенсивной болью в 1–й и 2–й подгруппах не выявлено. После терапии самочувствие пациентов и их способность к самообслуживанию значительно улучшились: в 1–й подгруппе через 15 дней 23 пациента отметили улучшение КЖ, а во 2–й подгруппе отдельные симптомы пониженного уровня КЖ наблюдались лишь у одного пациента.

При исследовании уровня депрессии по шкале Бека средний УД при радикулопатии до лечения составил 54,5 балла, при дорсопатии – 53,2 балла, после лечения – 52,1 и 50,7 соответственно. Результаты исследования психоэмоционального статуса по шкале Бека приведены в таблице 5.

У всех больных до лечения отмечались низкие значения УД, причем у 4 из них (10%) выявлено отсутствие депрессии. После лечения отсутствие депрессии отмечалось у 16 (40%) пациентов.

Результаты субъективной оценки больными состояния здоровья по вертикальной шкале от 0 до 100 баллов приведены в таблице 6.

Состояние здоровья как удовлетворительное и плохое отмечают 75% больных радикулопатиями, и 42% – дорсопатиями. После лечения число больных с «плохим» и «удовлетворительным» состоянием здоровья снизилось при радикулопатиях до 12%, а при дорсопатиях – до 8%. Как «очень хорошее» состояние здоровья оценивали 62% больных радикулопатиями и 83% – дорсопатиями.

Полученные данные дают основание предполагать, что применение препаратов Амелотекс + Комплигам В при радикулопатиях и дорсопатиях улучшает качество жизни пациентов и, как следствие, их психоэмоциональное состояние.

На фоне проводимой терапии в обеих группах наблюдалась хорошая переносимость больными препаратов Амелотекс + Комплигам В, о чем свидетельствует отсутствие жалоб на диспепсические расстройства во время и после лечения.

Выводы

Литература
1. Путилина М.В., Гайкин А.В., Казакова Т.В. Дорсопатия поясничного отдела (этиология, патогенез, клиника, диагностика, лечение). Методическое пособие для врачей. М., 2007. с. 2–12.
2. Левин О.С. Диагностика и лечение неврологических проявлений остеохондроза позвоночника. Consilium medicum, I. №6, 2005, с. 217–283.
3. Штульман Д.Р, Левин О.С. Неврология. Справочник практического врача. М.: Медпресс–информ, 2002, с. 70–90.
4. Чуканова Е.И., Гусев Е.И. Мильгамма в терапии болевых синдромов // Медицинский вестник (дайджест). – 2009, № 10–11.
5. Левин О.С. Принципы лечения полиневропатий // Медицинский вестник. – 2006, №17 (360), с. 12.
6. Герасимова М.М., Базанов Г.А. Пояснично–крестцовые радикулопатии (этиология, патогенез, клиника, профилактика и лечение). – Москва–Тверь: ООО «Издательство «Триада», 2003. – 152 с.
7. van Tulder M., Becker A., Bekkering T. et al. European guidelines for the management of acute nonspecific low back pain in primary care. EurSpine J. 2006; 15 (Suppl. 2): S169–S191.
8. Никифоров А.С., Коновалов А.Н., Гусев Е.М. Клиническая неврология. В 3 т. – М.: «Медицина», 2002.

Источник