легалон для чего применяется
Легалон 140 капсулы : инструкция по применению
Инструкция
Внешний вид капсулы
Коричневые твердые желатиновые капсулы, размер «1».
Внешний вид содержимого капсулы
Порошок желтого цвета
1 капсула содержит:
Активное вещество: расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (36-44:1) – 173,0–186,7 мг, эквивалентно 140 мг силимарина (ДНФГ), эквивалентно 108,2 мг силимарина (ВЭЖХ/Герм.Ф.) в расчете на силибинин.
Вспомогательные вещества: полисорбат 80, повидон, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат.
Оболочка: твердая желатиновая капсула, размер «1», в состав которой входит: желатин, краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид черный (Е172).
Показания к применению
Токсическое поражение печени: для поддерживающей терапии пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом печени.
Лечение Легалон® 140 эффективно только в том случае, если устранено воздействие токсического агента, вызывающего повреждение печени (например, алкоголя).
Данное лекарственное средство не подходит для лечения в случае острого отравления.
Способ применения и дозы
В отсутствии других указаний, взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 1 капсуле 3 раза в сутки, что соответствует 324,6 мг силимарина (ВЭЖХ) или 420 силимарина (ДНФГ). Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивай достаточным количеством жидкости.
Нет доступных данных в отношении использования у пациентов с почечной недостаточностью.
Использование у детей младше 12 лет:
Данное лекарственное средство не предназначено для использования у детей младше 12 лет.
Способ применения и длительность:
Для перорального использования; капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Длительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и особенностей течения заболевания.
Противопоказания
Легалон® 140 противопоказан лицам с известной гиперчувствительностью к плодам расторопши пятнистой, другим компонентам препарата или вспомогательным веществам.
Меры предосторожности и особые указания
Лечение этим лекарственным средством не служит заменой отказа от приема вещества, вызывающего повреждение печени (например, алкоголь).
При появлении признаков желтухи (приобретение кожей оттенка от светло-желтого до темно-желтого, пожелтение белков глаз), необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата у детей:
Не имеется достаточных данных об эффективности и безопасности использования препарата у детей. Препарат не рекомендуется применять у детей младше 12 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Фертильность, беременность и лактация
Нет сведений об опыте применения данного препарата у беременных женщин.
Исследований на животных недостаточно в отношении изучения репродуктивной токсичности. Поэтому применение препарата во время беременности не рекомендуется.
Неизвестно, выделяются ли активные компоненты препарата и их метаболиты в грудное молоко человека. Риск для новорожденных/младенцев нельзя исключать. Поэтому применение препарата во время кормления грудью не рекомендуется.
Данные исследований изучения влияния активных компонентов на фертильность недостаточны.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Препарат не влияет на способность управлять механическими транспортными средствами и обслуживать движущиеся механические устройства.
Побочное действие
Критерии оценки частоты развития побочной реакции лекарственного средства: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,
Передозировка
Признаки или симптомы передозировки или отравления пока не зарегистрированы. Описанные выше нежелательные эффекты могут усиливаться.
Специальное противоядие неизвестно. При необходимости, рекомендуется применять симптоматические меры.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения заболеваний печени, липотропные средства.
Антитоксическое действие силимарина было продемонстрировано в опытах на животных с использованием многочисленных моделей повреждения печени, например, ядами бледной поганки (фаллоидином и аманитином), а также лантаноидами, тетрахлористым углеродом, галактозамином, тиоцетамином и гепатотоксичным вирусом лягушки FV3. Терапевтический эффект силимарина связан с несколькими механизмами действия: благодаря способности связывать свободные радикалы, силимарин обладает антиоксидантной активностью, останавливая или предотвращая патофизиологический процесс перекисного окисления липидов, который приводит к разрушению клеточные мембран. Кроме того, в уже поврежденных клетках печени силимарин стимулирует синтез белка и нормализует метаболизм фосфолипидов. Общим результатом его действия является стабилизация клеточной мембраны, а также ослабление либо предотвращение потери внутриклеточного содержимого, находящегося в растворенной форме (например), трансаминаз).
Силимарин ограничивает поступление в клетку определенных гепатотоксических веществ (ядов бледной поганки).
Силимарин активизирует белковый синтез за счет стимуляции РНК-полимеразы I – локализованного в ядре фермента. Это приводит к усиленному образованию рибосомальной РНК, благодаря чему структурные и функциональные белки (ферменты) синтезируются в большем количестве. В результате повышается репаративная способность и регенеративный потенциал печени.
Упаковка
По 10 капсул в ПВХ/Ал блистере; 2, 3 или 6 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять препарат по истечению срока годности. Препарат с истекшим сроком годности уничтожается в установленном порядке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача. Общий список.
МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия
Легалон 140
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Капсулы 70 и 140 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество: 86,5-93,35/173,0-186,7 мг расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (36-44 : 1), эквивалентно 70 мг/140 мг силимарину (УФ-спектрофотометрия), в пересчете на силибинин, эквивалентно 54,1 мг/108,2 мг силимарину (ВЭЖХ), в пересчете на силибинин,
вспомогательные вещества: полисорбат 80, повидон, маннитол, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), магния стеарат,
оболочка: желатин, железа (III) оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, железа (II, III) оксид черный (Е172).
Описание
Твердые желатиновые капсулы размером 2 (для дозировки 70 мг) или размером 1 (для дозировки 140 мг) коричневого цвета.
Содержимое капсул – порошок желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний печени.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция – низкая и медленная (период полуабсорбции – 2,2 ч), метаболизируется в печени путем конъюгации, период полувыведения – 6 ч. Выводится преимущественно с желчью в форме глюкуронидов и сульфатов. Не кумулирует в организме. Отмечается кишечно-печеночная циркуляция.
Фармакодинамика
Взаимодействует со свободными радикалами в печени и переводит их в менее токсичные соединения, прерывая процесс перекисного окисления липидов, препятствует разрушению клеточных структур. В поврежденных гепатоцитах стимулирует синтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов (за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А), стабилизирует клеточные мембраны, предотвращает потерю компонентов клетки (трансаминаз), ускоряет регенерацию клеток печени. Тормозит проникновение в клетку некоторых гепатотоксичных веществ.
Показания к применению
— токсические поражения печени (алкоголизм; интоксикация галогенсодержащими углеводородами, соединениями тяжелых металла; лекарственные поражения печени) и их профилактика.
Способ применения и дозы
Побочные действия
— аллергические реакции
— в отдельных случаях наблюдается послабляющее действие
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
беременность и период лактации
— детский возраст 12 лет
Лекарственные взаимодействия
До настоящего времени не установлено.
Особые указания
Длительное применение силибинина достоверно увеличивает процент выживаемости больных циррозом печени.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не описано.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2, 3 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
Производитель
Мадаус ГмбХ, 51101 Кёльн, Германия
Тел/факс: +49 221 8998-0 / 49 221 8998-701
Владелец регистрационного удостоверения
Мадаус ГмбХ, 51101 Кёльн, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Московское предстовительство фирмы «Роттафарм С.П. А.» (Италия)
117321, Москва, ул. Островитянова, д. 14, офис 108
Тел/факс: (495) 937-85-04 / (495) 937-85-01
Легалон : инструкция по применению
Лекарственная форма
Капсулы 70 мг, 140 мг
Состав
Одна капсула содержит
оболочка: желатин, железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, железа оксид черный (Е172).
Описание
Твердые желатиновые капсулы размером 2 (для дозировки 70 мг) или размером 1 (для дозировки 140 мг) с корпусом и крышечкой коричневого коричневого цвета. Содержимое капсул – порошок желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.
Фармакологические свойства
Основным действующим веществом силимарина является силибинин. Клинические исследования показывают, что после адсорбции в пищеварительном тракте, он выводится, в основном, с желчью (больше 80% адсорбированного количества).
Поскольку в желчи обнаруживаются его метаболиты, глюкорониды и сульфаты, был сделан вывод, что силибинин после деконьюгации снова реадсорбируется, а затем попадает в энтеропеченочный кровоток, что было продемонстрировано в экспериментах на животных. Как можно предположить, исходя из его преимущественно билиарного выведения (локализация активности: печень), уровень силибинина в крови низкий, а экскреция с мочой небольшая. Время полуадсорбции составляет 2,2 часа, а время полувыведения – 6,3 часа.
При применении препарата в терапевтических дозах (140 мг силимарина, 3 раза в день), содержание силибинина в желчи человека одинаковое, как после однократного, так и после многократного приема. Это свидетельствует о том, что силибинин не накапливается в организме.
После повторного введения силибинина в дозе 140 мг, 3 раза в день, билиарное выведение достигает стабильного уровня.
Антитоксическое действие силимарина было продемонстрировано в опытах на животных с использованием многочисленных моделей повреждения печени, например, ядами бледной поганки (фаллоидином и альфа-амантином), а также линтинидами, тетрахлористым углеродом, галактозамином, тиоцетамином и гепатотоксичным вирусом лягушки FV3.
Терапевтический эффект силимарина связан с несколькими механизмами действия:
Благодаря способности связывать свободные радикалы, силимарин обладает антиоксидантной активностью, останавливая или предотвращая патофизиологический процесс перекисного окисления липидов, который приводит к разрушению клеточных мембран. Кроме того, в уже поврежденных клетках печени силимарин стимулирует синтез белка и нормализует метаболизм фосфолипидов. Общим результатом его действия является стабилизация клеточной мембраны, а также ослабление либо предотвращение потери внутриклеточного содержимого, находящегося в растворенной форме (например, трансаминаз).
Силимарин ограничивает поступление в клетку определенных гепатотоксических веществ (ядов бледной поганки).
Силимарин активизирует белковый синтез за счет стимуляции РНК-полимеразы I – локализованного в ядре фермента. Это приводит к усиленному образованию рибосомальной РНК, благодаря чему структурные и функциональные белки (ферменты) синтезируются в большем количестве. В результате повышается репаративная способность и регенеративный потенциал печени.
Показания к применению
Токсическое поражение печени: для поддерживающей терапии пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом печени.
Лечение препаратом эффективно только в том случае, если устранено воздействие токсического агента, вызывающего повреждение печени (например, алкоголя).
Способ применения и дозы
В отсутствии других указаний, взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза в сутки (для дозировки 70 мг) или по 1 капсуле 3 раза в день (для дозировки 140 мг), что соответствует 420 мг силимарина в сутки.
Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и особенностей течения заболевания.
Побочное действие
Критерии оценки частоты развития побочной реакции лекарственного средства: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,
Противопоказания
ЛЕГАЛОН® противопоказан лицам с известной гиперчувствительностью к плодам расторопши пятнистой, другим компонентам препарата или наполнителям.
Лекарственные взаимодействия
В случае применения силимарина в максимально высоких дозах одновременно с пероральными контрацептивами или препаратами для заместительной терапии эстрогенами, возможно снижение эффективности последних. За счет влияния силимарина на систему цитохрома Р450 существует вероятность усиления эффекта таких лекарственных препаратов как: диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, аторвастатин, винбластин.
Особые указания
Препарат не показан для лечения острых отравлений.
Лечение этим лекарственным средством не служит заменой отказа от приема вещества, вызывающего повреждение печени (например, алкоголь).
При появлении признаков желтухи (приобретение кожей оттенка от светло-желтого до темно-желтого, пожелтение белков глаз), необходимо проконсультироваться с врачом.
Из-за возможного эстрогеноподобного эффекта силимарина его следует применять с осторожностью у пациентов с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы).
Беременность и период лактации
Учитывая, что нет убедительных данных об эффективности и безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью, его не следует принимать данной категории пациентов.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять механическими транспортными средствами и обслуживать движущиеся механические устройства.
Передозировка
Признаки или симптомы передозировки или отравления пока не зарегистрированы. Описанные выше нежелательные эффекты могут усиливаться.
Специальное противоядие неизвестно. При необходимости, рекомендуется применять симптоматические меры.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
Не применять после истечения срока годности.
Легалон 70
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Капсулы 70 и 140 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество: 86,5-93,35/173,0-186,7 мг расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (36-44 : 1), эквивалентно 70 мг/140 мг силимарину (УФ-спектрофотометрия), в пересчете на силибинин, эквивалентно 54,1 мг/108,2 мг силимарину (ВЭЖХ), в пересчете на силибинин,
вспомогательные вещества: полисорбат 80, повидон, маннитол, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), магния стеарат,
оболочка: желатин, железа (III) оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, железа (II, III) оксид черный (Е172).
Описание
Твердые желатиновые капсулы размером 2 (для дозировки 70 мг) или размером 1 (для дозировки 140 мг) коричневого цвета.
Содержимое капсул – порошок желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний печени.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция – низкая и медленная (период полуабсорбции – 2,2 ч), метаболизируется в печени путем конъюгации, период полувыведения – 6 ч. Выводится преимущественно с желчью в форме глюкуронидов и сульфатов. Не кумулирует в организме. Отмечается кишечно-печеночная циркуляция.
Фармакодинамика
Взаимодействует со свободными радикалами в печени и переводит их в менее токсичные соединения, прерывая процесс перекисного окисления липидов, препятствует разрушению клеточных структур. В поврежденных гепатоцитах стимулирует синтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов (за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А), стабилизирует клеточные мембраны, предотвращает потерю компонентов клетки (трансаминаз), ускоряет регенерацию клеток печени. Тормозит проникновение в клетку некоторых гепатотоксичных веществ.
Показания к применению
— токсические поражения печени (алкоголизм; интоксикация галогенсодержащими углеводородами, соединениями тяжелых металла; лекарственные поражения печени) и их профилактика.
Способ применения и дозы
Побочные действия
— аллергические реакции
— в отдельных случаях наблюдается послабляющее действие
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
беременность и период лактации
— детский возраст 12 лет
Лекарственные взаимодействия
До настоящего времени не установлено.
Особые указания
Длительное применение силибинина достоверно увеличивает процент выживаемости больных циррозом печени.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не описано.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2, 3 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
Производитель
Мадаус ГмбХ, 51101 Кёльн, Германия
Тел/факс: +49 221 8998-0 / 49 221 8998-701
Владелец регистрационного удостоверения
Мадаус ГмбХ, 51101 Кёльн, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Московское предстовительство фирмы «Роттафарм С.П. А.» (Италия)
117321, Москва, ул. Островитянова, д. 14, офис 108
Тел/факс: (495) 937-85-04 / (495) 937-85-01
Легалон 70 капсулы : инструкция по применению
Инструкция
Внешний вид капсулы
Коричневые твердые желатиновые капсулы, размер «2».
Состав: 1 капсула содержит:
Активное вещество: расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (36-44:1) – 86,5–93,35 мг, эквивалентно 70 мг силимарина (ДНФГ) эквивалентно 54,1 мг силимарина (ВЭЖХ/Герм.Ф.) в расчете на силибинин.
Вспомогательные вещества: полисорбат 80, повидон, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат.
Оболочка: твердая желатиновая капсула, размер «2», в состав которой входит: желатин, краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид черный (Е172).
Показания к применению
Токсическое поражение печени: для поддерживающей терапии пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом печени.
Лечение ЛЕГАЛОН® 70 эффективно только в том случае, если устранено воздействие токсического агента, вызывающего повреждение печени (например, алкоголя).
Данное лекарственное средство не подходит для лечения в случае острого отравления.
Способ применения и дозы
В отсутствии других указаний, взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза в сутки, что соответствует 324,6 мг силимарина (ВЭЖХ) или 420 силимарина (ДНФГ).
Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и особенностей течения заболевания.
Противопоказания
ЛЕГАЛОН® 70 противопоказан лицам с известной гиперчувствительностью к плодам расторопши пятнистой, другим компонентам препарата или вспомогательным веществам.
Меры предосторожности и особые указания
Лечение этим лекарственным средством не служит заменой отказа от приема вещества, вызывающего повреждение печени (например, алкоголь).
При появлении признаков желтухи (приобретение кожей оттенка от светло-желтого до темно-желтого, пожелтение белков глаз), необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата у детей:
Не имеется достаточных данных об эффективности и безопасности использований препарата у детей. Препарат не рекомендуется применять у детей младше 12 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Беременность и лактация
Учитывая, что нет убедительных данных об эффективности и безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью, его не следует принимать данной категории пациентов.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Препарат не влияет на способность управлять механическими транспортными средствами и обслуживать движущиеся механические устройства.
Побочное действие
Критерии оценки частоты развития побочной реакции лекарственного средства: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,
Передозировка
Признаки или симптомы передозировки или отравления пока не зарегистрированы. Описанные выше нежелательные эффекты могут усиливаться.
Специальное противоядие неизвестно. При необходимости, рекомендуется применять симптоматические меры.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения заболеваний печени, липотропные средства.
Антитоксическое действие силимарина было продемонстрировано в опытах на животных с использованием многочисленных моделей повреждения печени, например, ядами бледной поганки (фаллоидином и аманитином), а также лантаноидами, тетрахлористым углеродом, галактозамином, тиоцетамином и гепатотоксичным вирусом лягушки FV3.
Терапевтический эффект силимарина связан с несколькими механизмами действия: благодаря способности связывать свободные радикалы, силимарин обладает антиоксидантной активностью, останавливая или предотвращая патофизиологический процесс перекисного окисления липидов, который приводит к разрушению клеточных мембран. Кроме того, в уже поврежденных клетках печени силимарин стимулирует синтез белка и нормализует метаболизм фосфолипидов. Общим результатом его действия является стабилизация клеточной мембраны, а также ослабление либо предотвращений потери внутриклеточного содержимого, находящегося в растворенной форме (например, трансаминаз).
Силимарин ограничивает поступление в клетку определенных гепатотоксических веществ (ядов бледной поганки).
Силимарин активизирует белковый синтез за счет стимуляции РНК-полимеразы I – локализованного в ядре фермента. Это приводит к усиленному образование рибосомальной РНК, благодаря чему структурные и функциональные белки (ферменты) синтезируются в большем количестве. В результате повышается репаративная способность и регенеративный потенциал печени.
Упаковка
По 10 капсул в ПВХ/Ал блистере; 2, 3 или 6 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять препарат по истечению срока годности. Препарат с истекшим сроком годности уничтожается в установленном порядке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача. Общий список.
МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия