медицинский девайс что это
medical device
2.7 медицинское изделие (medical device): Прибор, аппарат, инструмент, устройство, комплект, комплекс, система с программными средствами, оборудование, приспособление, перевязочное и шовное средство, стоматологический материал, набор реагентов, контрольный материал и стандартный образец, изделие из полимерных, резиновых и иных материалов, применяемые в медицинских целях по отдельности или в сочетании друг с другом и предназначенные изготовителем для:
— профилактики, диагностики, лечения заболеваний, проведения медицинских процедур, исследований медицинского характера, замены или модификации частей тела человека, восстановления или компенсации нарушенных или утраченных физиологических функций, контроля над зачатием;
— воздействия на организм человека, при котором их функциональное назначение не реализуется, но может поддерживаться химическим, фармакологическим, иммунологическим или метаболическим взаимодействием с организмом человека ([3], пункт 3.1).
Смотреть что такое «medical device» в других словарях:
Medical device — A medical device is a product which is used for medical purposes in patients, in diagnosis, therapy or surgery[citation needed]. Whereas medicinal products (also called pharmaceuticals) achieve their principal action by pharmacological, metabolic … Wikipedia
medical device — An instrument, tool, machine, test kit, or implant that is used to prevent, diagnose, or treat disease or other conditions. Medical devices range from tongue depressors to heart pacemakers and medical imaging equipment … English dictionary of cancer terms
Medical Device Directive — Die Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte ist eine EG Richtlinie und wird in Deutschland und Österreich kurz als Medizinprodukterichtlinie bezeichnet. International spricht man von der Richtlinie als Medical Device … Deutsch Wikipedia
Journal of Medical Device Regulation — The Journal of Medical Device Regulation (JMDR) is intended to educate, provide professional guidance, develop core competence of regulatory professionals, and promote debate on fundamental and topical matters within the medical device industry.… … Wikipedia
Arctic Sun medical device — The Arctic Sun Temperature Management System is a medical tool used to initiate therapeutic hypothermia in order to lower a patient s body temperature to levels between 32 34 °C (89.6 93.2 °F). This form of mild hypothermia has been shown to be… … Wikipedia
Gag (medical device) — Jennings gag In the context of surgery or dental surgery, a gag is a device used to hold the patient s mouth open when working in the oral cavity, or to force the mouth open when it cannot open naturally because of forward dislocation of the jaw… … Wikipedia
Medical software — Logo, by Harry Gouvas In computers, medical software is a significant branch of software engineering. Many medical devices that monitor or control patients are predominantly controlled by software. Medical devices are frequently regulated and… … Wikipedia
Medical maggots — are a medical device used for maggot therapy in the United States. Also known as Maggot Debridement Therapy (MDT), larval therapy, larva therapy, or larvae therapy, maggot therapy is a type of biotherapy involving the intentional introduction by… … Wikipedia
Medical education agency — Medical education agencies are a specialty subset of advertising agencies that develop educational content for the Healthcare, Life Science and Biotechnology industries. Medical education agencies are divided into two categories: Contents 1 CME 2 … Wikipedia
Medical translation — is the translation of technical, regulatory, clinical or marketing documentation, software or training curriculum for the pharmaceutical, medical device or healthcare fields. Most countries around the world require that literature and labeling… … Wikipedia
Medical grade silicone — Medical grade silicones are silicones tested for biocompatibility and are appropriate to be used for medical applications. In the United States, the Food and Drug Administration (FDA) regulates materials implanted into the body.[1] Medical grade… … Wikipedia
Умные гаджеты для здоровья — от смарт-часов к последним стартапам
Содержание
Содержание
В сентябре 2020 года Apple представили смарт-часы, которые измеряют уровень кислорода в крови и вроде бы будут знать об общем состоянии организма и уровне выносливости. А есть ли нечто более существенное, которое поможетт контролировать здоровье? Посмотрим.
Умный дом — личный доктор?
Еще два года назад, в 2018-м, Google всерьез заговорили об отслеживании медицинских параметров человека в системе умного дома. Тогда они запатентовали оптический датчик, который будет мониторить сердечно-сосудистую систему. Звучит, конечно, не очень убедительно: датчик будет наблюдать за вами через зеркало и отмечать физическое состояние по изменению цвета кожи. Однако в Google уверены, что данные будут чуть ли не точнее, чем заключение врача.
Университет штата Оклахома в США разрабатывает медицинскую облачную платформу умного дома. В нее планируется внедрить уже существующие датчики окружающей среды, всю носимую электронику и роботов-ассистентов. Суть в том, чтобы замкнуть все устройства в одну экосистему и делать полный мониторинг. Например, датчик окружающей среды фиксирует повышенную сухость воздуха, а робот уже приносит человеку воды, чтобы тот не страдал от обезвоживания. Туда же ученые хотят добавить отслеживание психического состояния по интонациям голоса, мимике лица и жестам. А также умную одежду с электродами ЭКГ, ремнями для дыхания, микрофонами и другими датчиками.
А что можно купить сейчас?
Мы никак не устанем писать про умный дом, потому что это действительно крутая система. Настроить экосистему видеонаблюдения и защитных датчиков, настроить сценарии освещения, собрать управление всех Bluetooth и Wi-Fi гаджетов в одной панели или смартфоне — удобно! А еще в систему умного дома можно встроить некоторые компоненты, которые помогут вам следить за здоровьем. В основном, это связано с контролем климата.
Датчики температуры — самые простые и примитивные, устанавливаются почти в каждую систему умного дома внутри и/или снаружи помещения. Кроме чисто практической и понятной функции, можно понять, когда пора проветрить помещение. Вы поймете, что голова по утрам может побаливать от того, что вы попросту спите в жаре.
Метеостанции — это датчики два-в-одном, которые измеряют температуру и влажность. Влажность воздуха — такой параметр, на который мы довольно редко обращаем внимание, но при этом она очень важна для хорошего самочувствия. И дело не только в том, что сохнут кожа и волосы. Пересушенный воздух становится причиной респираторных заболеваний, причем иногда хронических. Гайморит, этмоидит, синусит, заболевания горла — все это может стать следствием недостатка влажности вокруг. Не говоря уж о головных болях, постоянной жажде, головокружении, заложенности носа, сухости глаз и кожи, обезвоживании организма. Метеостанции в составе умного дома объяснят, когда точно стоит поставить увлажнитель и пить больше воды.
Датчики утечки газа — напрямую их нельзя отнести к устройствам для здоровья. Это больше про безопасность. Они помогут не взлететь на воздух и не взорваться, если вы вдруг забыли выключить газовую плиту или произошла какая-то серьезная неполадка. С другой стороны, сама жизнь — это ведь тоже своего рода про здоровье.
Мониторы воздуха — чаще это отдельные приборы, которые проверяют качество воздуха, которым вы дышите. Они также измеряют температуру, влажность и дополнительно сканируют концентрацию газов. Например, самая базовая опция — уровень углекислого газа СО.
Умные гаджеты — что нас ждет
Изобретение умных медицинских приборов идет полным ходом. И среди них как гаджеты для всех, так и узко специализированные приборы. Например, финская компания-стартап Popit совместно с крупной биофармацевтической фирмой Almirall разрабатывает цифровое устройство-клипсу для пациентов с псориазом, которое вовремя будет напоминать о приеме лекарств.
Группа американских исследователей из Северо-Западного университета штата Иллинойс
и ученые Кореи и Японии разработали умные патчи в виде пластыря. Они будут тестировать человеческий пот на уровень кортизола, витамина С, глюкозы и других показателей.
А канадские ученые из университетов МакМастера и Брока разработали портативное устройство, которое сможет быстро делать анализ на онкомаркеры. Выглядит как флэшка, которая вставляется прямо в смартфон. По задумке пользователь смешивает свою каплю крови с реагентом, вставляет в устройство, подключает к смартфону и получает результат уже через несколько минут.
Устройство Cala Trio вообще названо «прорывным» в области лечения пациентов с болезнью Паркинсона. Это часы, которые калибруются под каждого пользователя, стимулируют срединный и лучевой нервы и тем самым облегчают тремор.
В конце концов, израильский стартап OutSense разработал умный унитаз, который анализирует сами понимаете что и передает результаты анализов прямо в смартфон. Супер удобно!
Устройств, которые будут защищать и настраивать ваш сон, как видите, много. Но есть и другие помощники здоровья. Например, умный градусник Kinsa, который подключается прямо
к смартфону и от него же и работает.
Или зеркало, которое так и называется Mirror. В ЖК-дисплей встроены микрофон, динамики
и камера, которые помогают человеку тренироваться. В память зеркала загружены более 50 спортивных программ от йоги до бокса. Можно надеть специальные носимые датчики
и передавать свои спортивные показатели, чтобы зеркало подбирало полностью индивидуальную программу.
А что можно купить сейчас?
Смарт-часы уже давно считают пульс, отслеживают сон, а та самая новинка от Apple еще
и будет проверять, насколько тщательно вы помыли руки. Отношение к смарт-часам поделилось на два лагеря. Для одних это бессменный и важный помощник в активном ритме жизни, а другие не перестают смеяться с того, как смарт-часы замеряют пульс у колбасы
и рулона туалетной бумаги.
Можно принять золотую середину: опции смарт-часов полезны, но не всегда точны и заменять ими обследование у врача и ставить по ним диагнозы нельзя. Даже если говорят, что Apple Watch снимает ЭКГ как в больнице. Не так давно мы писали о том, как работают датчики
в смарт-часах и как их правильно выбрать. Но на одних смарт-часах дело не ограничивается. Десятки умных гаджетов, о которых еще лет пять назад только задумывались стартаперы, уже существуют.
Особое внимание среди умных гаджетов уделяется качеству сна. Умные подушки, одеяла
и даже матрасы внимательно следят за тем, как и сколько вы спите.
Например, умная подушка ZEEQ — это вообще какой-то интерактивный помощник. Она может тихонько проигрывать музыку по таймеру, если вы не можете засыпать в тишине. Датчики движения и микрофон проверяют качество сна, а благодаря легкой вибрации заставят храпящего человека повернуться на другой бок. Тут даже есть умный будильник — датчики улавливают наилучшее время для пробуждения, а усиливающаяся вибрация выводит из сна.
Подобными же функциями обладает ортопедическая подушка Askona Smart Pillow Axis — анализирует качество сна и передает данные в приложение на смартфоне, предупреждает храп и защищает от апноэ.
Шаг дальше — умное одеяло типа Smartduvet. Оно само нагревается или охлаждается до оптимальной температуры и, внимание, само заправляется!
Супер-комбо — умная кровать. Компания Sleep Number выпускает кровати будущего. С виду обычная, а на самом деле напичканная всевозможными датчиками. Они настраивают жесткость матраса, нагревают зону ног, сканируют качество сна, приподнимают изголовье при храпе, будят по расписанию, составляют график сна и бодрствования. В общем, космический корабль, а не кровать.
Уже сейчас вы можете обзавестись вполне доступными датчиками окружающей среды
в системе умного дома и надеть на запястье смарт-часы. Даже информация о пульсе, ритмах сна и потраченных калориях уже даст вам понимание, в какую сторону нужно скорректировать образ жизни. В будущем же медицинские умные гаджеты и опции умного дома сделают заботу о здоровье еще проще и удобнее.
11 девайсов и приложений, которые помогут вам следить за здоровьем
По данным опроса поддерживают или как минимум задумываются о здоровом образе жизни 80% мужчин и женщин. Главные составляющие этого комплекса: физические нагрузки, правильное питание, полноценный сон, уход за собой и внутренняя гармония, ограничение или полный отказ от вредных привычек.Чтобы следить за здоровьем и заниматься спортом было проще, существует много девайсов и приложений.
Фитнес-браслеты следят, чтобы вы не засиживались долгое время, и напоминают, если нужно прерваться на отдых и небольшую зарядку. Они следят за ритмом сердца, помогают пользователю придерживаться режима дня. Такое устройство будет помощником при любой деятельности: от офисной работы до занятий в зале.
Фитнес-браслеты выпускают Xiaomi, Honor, Samsung и Apple, средняя цена — 2000-4000 рублей, за нее вы получите совместимость с платформами Android, iOS, пульсометр, мониторинг сна, калорий, физической активности, уведомления о СМС, звонках. Самые дорогие стоят от 20 до 32 тысяч рублей, в них можно отвечать на звонки, использовать бесконтактную оплату, также улучшен экран и выше уровень влагозащиты. На фото представлены фитнес-браслеты от Xiaomi (слева) и Apple (справа).
Это те же напольные весы, которые измеряют массу тела человека, но при этом рассчитывают для пользователя индекс массы тела, процент жира, мышечной массы, воды, белка, костей. Они также оценивают уровень базального метаболизма (УБМ), который показывает, эффективно ли работает организм для вашего возраста. Вы устанавливаете цель, которую хотите достигнуть, и отслеживаете изменения по графику. Весы передают информацию на телефоны, планшеты и другие девайсы через Bluetooth или по Wi-Fi сети. К каждому устройству есть соответствующее приложение, которое ведет учет ваших данных. Также можно добавлять других членов семьи или друзей. Смарт-весы можно купить в среднем за 2000-3000 рублей.
Весы марки Xiaomi и MGB
Главное отличие пульсометра от фитнес браслета в том, что он состоит из двух элементов, один из которых крепится с помощью ремня на грудную клетку, а второй — на запястье в виде приемника. Для лучшего контакта датчик смазывают водой или специальным гелем. Пульсометр ведёт запись и мониторит частоту сокращения сердца. Он издает звуковой сигнал, если пульс вышел за пределы комфортной зоны для сокращения темпа, и наоборот.
Чаще всего пульсометры используются в циклических видах спорта: бег, плавание, велоспорт. Устройство подойдёт для профессиональных спортсменов, любителей и тех, кто особенно следит за работой сердца. Ценовой диапазон пульсометров колеблется от 50 до 80 долларов.
Чтобы поддерживать водный баланс на нужном уровне, необходимо в день выпивать определенное количество воды, которое для каждого человека рассчитывается отдельно в зависимости от массы тела, цели, которой хотят достигнуть, и других показателей. Умная бутылка оснащена датчиком, который ведет счет выпитого, напоминает, если долгое время вы не пили воду. В связке с другими устройствами умная бутылка покажет историю потребления воды, а также скорректирует необходимую норму в зависимости от уровня активности.
Смарт-бутылки Icewater и Ozmo.
Антон Герасимов, хирург-имплантолог, кандидат медицинских наук, считает это устройство антинаучным и полагаться на него не рекомендует.
“Когда я услышал впервые о витаминометре, то ожидал прибор, с помощью которого пациент сможет в домашних условиях сделать скарификацию и по капле крови определить уровень витаминов и минералов в организме. Даже в этом случае не было бы гарантии, что данные точны, но тогда было бы хоть какое-то наукообразие. Но на деле мы имеем гаджет, который «определяет» содержание витаминов у человека по электрическому сопротивлению кожи. Но данных, что электросопротивление в разных точках тела однозначно указывает на какой-то уровень витаминов, просто нет. Так что на сегодня витаминометр антинаучен. И чтобы узнать, как правильно питаться в соответствии со своими воззрениями на жизнь, особенностями организма и финансовыми возможностями, самое оптимальное — обратиться за консультацией к диетологу. Это будет гораздо полезнее.“
По мнению Ярославы Науменко, персонального тренера (ISSA), основателя онлайн фитнес-школы, недостатки такого приложения состоят в следующем:
“Физическая неподготовленность к упражнениям, ограничение мобильности, упрощение техники, недостаток мотивации и нехватка “стояния тренера над душой”… Люди будут тренироваться разболтано, не технично и нерезультативно, потому чаще всего от приложений уходят к тренерам. В идеале иметь уже неплохую, поставленную технику, и тренироваться тогда хоть по приложению, хоть по любым другим программам. Из преимуществ можно выделить низкую цену и самостоятельность (хоть в командировке, хоть в любом зале — ты с планом тренировок и изображением того, что надо сделать).“
Никита Скрипник, физиолог и персональный тренер, автор блога @skripniknik, также отмечает:
“В таких тренировках есть подводные камни. Неправильно подобранное упражнение может привести к хроническим болям или усугубить существующие. Опытный тренер учитывает, как минимум, несколько десятков факторов на каждой тренировке. Приложения для тренировок не обладают подобным функционалом.“
Влияние гаджетов на детскую психику и здоровье: в чем вред?
Как современные технологии влияют на здоровье детей? Как детской психике справиться с этим влиянием и чем неокрепшим умам могут помочь родители? Эксперты Роскачества собрали мнения детских психологов и дают пояснения родителям по важным вопросам, которые касаются практически каждой современной семьи.
Содержание
Гаджеты и дети: мнение психолога
Многие из историй сильного воздействия техники на детскую психику касаются умной колонки – нового помощника и собеседника, появившегося и в российских домах (по данным IDC, в 2020 году рынок умных колонок в России вырос на 6,4%, скорее всего, за счет разработки «Яндекса»). Есть множество рассказов про детей, которые обманывают режим родительского контроля, говоря с «Алисой» низким голосом, как взрослый. Есть история про девочку, которая верит, что «Алиса» настоящая, называет ее своей подругой и что когда-нибудь она придумает, как ее освободить. Наконец, на американском форуме Reddit описали тревожную ситуацию с ребенком, который называет свою маму Alexa (как голосового помощника Google) и требует, чтобы она сыграла ему песенку с YouTube.
Для малышей раннее знакомство с гаджетами и чрезмерное времяпрепровождение в них идет вразрез с возрастными, конкретными и очень важными задачами: изучать свойства окружающего мира, манипулировать предметами, изучать возможности и способности своего тела, развивать крупную и мелкую моторику, что напрямую связано с развитием речи. Гаджеты попросту тормозят психическое развитие ребенка. У более старших детей ежедневное “залипание” в гаджетах по 5–8 часов ведет к социальной дезадаптации. Вместо того чтобы общаться со своими сверстниками и через различные ситуации учиться договариваться, уступать, отстаивать свои границы, убеждать, доказывать, делиться, защищать, мириться, ребенок проводит время “один на один” со своим электронным другом.
Как отмечает специалист, после регулярного многочасового потребления огромных потоков различной и не связанной между собой информации (к примеру, так подается информация в «ТикТоке») у детей формируется поверхностное, калейдоскопическое восприятие и мышление. После такого «винегрета» разрозненной и бессмысленной, а чаще всего развлекательной и неглубокой информации ребенку крайне сложно вдумчиво и внимательно что-либо изучать, концентрировать внимание на чем-то одном.
Гаджеты: риск аддикции?
Риск воздействия на детей современных гаджетов пока еще не исследован до конца. Сталкиваются напрямую с этим только врачи-психологи и психиатры, к которым обращаются за помощью родители детей с нарушениями поведения, коммуникации, а в некоторых случаях с аддикцией в результате чрезмерного общения с гаджетами. Естественно, гаджеты сказываются на развитии высших психических функций. Если ребенок с раннего возраста проводит большой процент времени с гаджетами, это скажется даже на физиологическом развитии ребенка. Онтогенетически, когда мы растем, у нас вначале развивается объемное, 3D-зрение, и только к 6–7 годам глаз достигает зрелости и готов воспринимать изображение на плоскости. Если ребенок начинает смотреть завлекающие картинки (игры, мультфильмы) с плоского экрана телефона или планшета раньше этого возраста, это может привести к нарушению естественного процесса развития зрительного аппарата и раннему ухудшению зрения.
Снижение фантазии и повышении тревоги
Следующая потенциальная проблема, по мнению психолога, это тотальное преобладание визуального восприятия. Сказки, рассказы, чтение книг вслух – все то, что будоражит и развивает фантазию, современным детям почти незнакомо. Из-за этого детское воображение не развивается – есть готовая картинка, к которой нечего добавить. Нет пространства для фантазии. А ведь воображение – это высшая психическая функция. В будущем это может привести к сокращению числа художников, людей творческих профессий.
Тревогу должны вызывать и ситуации, когда ребенок использует гаджеты, социальные сети для самоуспокоения, потому что не справляется с эмоциями сам. «Это классическая схема формирования зависимого поведения: ситуация, когда мы ищем внутреннее успокоение не в себе, а во внешних факторах (будь то гаджеты, игры или, в случае взрослых, алкоголь и запрещенные вещества). Родителям следует проявить внимание, если ребенок приходит в расстроенных чувствах и бежит к игре, настаивает, требует, если он без гаджетов перестает выполнять какие-то задачи. Родители по незнанию и сами создают безвыходные в будущем ситуации. Например, если стимулируют ребенка есть, показывая ему мультфильм с планшета. Это приводит к тому, что без мультфильма ребенок есть отказывается, что в будущем может вызвать расстройство пищевого поведения. Взаимодействие с гаджетом – это искусственный контакт с неживым объектом, в который ребенок инвестирует свои чувства и потребности, что приводит к прямому нарушению способности к живой человеческой коммуникации. Если родители вовремя не позаботятся о том, чтобы ребенок общался с гаджетами реже, допустим 5% времени, а не 90 %, если получается, что только там, в Сети, в игре, он может получить поддержку, взаимность, быть понятым, – это может иметь негативные последствия, устранить которые очень сложно даже хорошему специалисту», – считает Ирина Попова.
Вред для спины и зрения
Не стоит также забывать и про вред гаджетов для спины, зрения, о последствиях в виде нарушения сна. К счастью, существующие в начале 2000-х теории про убийственное излучение, которое сделает будущие поколения бесплодными и провоцирует рак, не подтвердились. Однако при постоянном взаимодействии с гаджетами действительно можно испортить здоровье: особенно это касается зрения, ведь человеческий глаз по своей структуре не рассчитан на такие нагрузки. Близорукость и синдром сухого глаза, когда-то профессиональные болезни компьютерщиков, могут стать постоянными, нежелаемыми спутниками человека.
Ранее продолжительность работы за компьютером регулировали СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03 «Гигиенические требования к персональным электронно-вычислительным машинам и организации работы» – для детей допускалась максимальная продолжительность контакта с гаджетами 10–30 минут в день в зависимости от возраста. С 1 января 2021 года эти нормы признаны неактуальными, а в новом документе СП 2.2.3670-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям труда» максимально допустимая продолжительность контакта с экраном вообще не указана.
Что нужно усвоить родителям «цифровых» детей?
Рекомендации от Антона Куканова, руководителя Центра цифровой экспертизы Роскачества.
С помощью программ родительского контроля и пароля можно настроить как возрастные, постоянные ограничения доступа к устройству, так и временные. Предусмотрите, что ребенок может пытаться «взламывать» настройки и придумывать, как их обойти.
Дети не должны использовать смартфон во время перерывов от учебы – глазам нужно давать отдохнуть. Смартфон – это дополнительная нагрузка для глаз и мозга.
Научите детей пользоваться режимом чтения, чтобы нагрузка на глаза была меньше.
Не следует использовать смартфон и перед сном. Излучаемый гаджетами синий свет (с длиной волны около 450–480 нм) вызывает чувство настороженности и влияет на наши биологические часы. Со временем это нарушение может стать опасным и даже вызвать хроническую бессонницу, депрессию, биполярное расстройство и неврозы.