метиндол ретард для чего

Метиндол Ретард (Metindol Retard) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Метиндол Ретард

Таблетки пролонгированного действия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью и срезанным краем.

Фармакологическое действие

Метиндол ретард обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Механизм действия препарата связан с угнетением активности фермента циклооксигеназы и снижением синтеза простагландинов, обуславливающих появление боли, повышение температуры и увеличение тканевой проницаемости в очаге воспаления.

При суставном синдроме Метиндол ретард снижает воспаление и купирует боль в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

Показания препарата Метиндол Ретард

Препарат предназначен для симптоматической терапии воспалительных заболеваний, сопровождающихся болевым синдромом:

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Метиндол ретард принимают внутрь, не разжевывая, во время или непосредственно после еды, запивая достаточным количеством воды или молока.

Взрослым назначают по 1 или 2 таблетки в течение суток, в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальной переносимости. Не следует превышать дозу более 150 мг в сутки.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, боль в животе, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия), изъязвление слизистой оболочки ЖКТ (в т.ч. с перфорацией и/или кровотечением).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, чрезмерная утомляемость, сонливость, депрессия, периферическая невропатия.

Со стороны органов чувств: нарушение вкуса, снижение слуха, шум в ушах, диплопия, нечеткость зрительного восприятия, помутнение роговицы, конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие (усугубление) явлений хронической сердечной недостаточности, тахиаритмия, отечный синдром, повышение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура.

Лабораторные показатели: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.

Прочие: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения, апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия.

Противопоказания к применению

С осторожностью следует применять препарат при ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, нарушениях кроветворения (лейкопения и анемия), застойной сердечной недостаточности, дислипидемии/гиперлипидемии, тромбоцитопении, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, артериальной гипертензии, курении, циррозе печени с портальной гипертензией, КК менее 60 мл/мин, непосредственно сразу после хирургического вмешательства; при наличии амнестических данных о развитии язвенного поражения ЖКТ, при наличии инфекции Helicobacter pylori, в пожилом возрасте, при длительном использовании НПВП, частом употреблении алкоголя, тяжелых соматических заболеваниях, сопутствующей терапии следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Также следует соблюдать осторожность при назначении Метиндола ретарда пациентам, страдающим психическими расстройствами, депрессией, паркинсонизмом, эпилепсией. Для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано при выраженной печеночной недостаточности или активном заболевании печени. С осторожностью следует применять препарат при циррозе печени с портальной гипертензией.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказано детям до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Необходимо контролировать функцию печени, клеточный состав периферической крови.

Для предупреждения и уменьшения диспепсических явлений следует использовать антацидные лекарственные средства.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Клиническая картина передозировки препаратом Метиндол ретард характерна для индометацина и включает следующие симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушения памяти и дезориентация. В более тяжелых случаях наблюдаются парестезии, онемения конечностей и судороги.

Лечение заключается в быстром выведение препарата из организма и применение соответствующих симптоматических средств. Индометацин нельзя вывести из организма посредством гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Снижает эффект диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических и гипотензивных лекарственных средств (в т.ч. бета-адреноблокаторов); усиливает побочные эффекты глюкокортикостероидов, ацетилсалициловой кислоты, эстрогенов, другие НПВП.

Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность (очевидно, за счет подавления синтеза простагландинов в почках). Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамийин повышают частоту развития гипопротромбинемий и опасность кровотечений. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию индометацина. Усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма); новорожденных повышает риск развития токсических эффектов аминогликозидов (т.к. снижает почечный клиренс и повышает концентрацию в крови). Одновременный прием с ингибиторами обратного захвата серотонина развития ЖКТ кровотечений.

Миелотоксические лекарствееные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата. Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов.

Источник

Метиндол : инструкция по применению

Состав

Содержание в одной таблетке: активное вещество: индометацин 75 мг вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, эудрагит RSPO (сополимер аммония метакрилата Тип В), тальк, магния стеарат.

Фармакологическое действие

Индометацин относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Кроме мощного противовоспалительного эффекта, он также обладает анальгезирую- щим и жаропонижающим действием.

Механизм действия препарата связан с угнетением синтеза простагландинов и других противовоспалительных факторов.

При суставном синдроме Метиндол ретард ослабляет и купирует воспаление и боль в по­кое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способ­ствует увеличению объема движений.

Показания к применению

Тщательно оценивают соотношение риск-польза индометацина и другие методы лечения при назначении препарата. Применяют самую низкую эффективную дозу, согласующуюся с индивидуальными показаниями пациента. Индометацин назначают при следующих по­казаниях:

— умеренный и острый ревматоидный артирит, включая обострения на фоне обострения хронического заболевания;

— умеренный и острый анкилозируюший спондилит (болезнь Бехтерева);

— умеренный и острый остеоартрит;

— острый плече-кистевой синдром (бурситы и/или тендиниты);

— острые подагрические артриты.

Противопоказания

Применение Метиндол а ретард противопоказано при:

— известной гиперчувствительности к индометацину, к любому из вспомогательных ком­понентов, аспирину или любому другому НПВС. Наличие в истории болезни приступов астмы, уртикарии или ринита после приема нестероидных противовоспалительных препа­ратов или ацетилсалициловой кислоты;

— сопутствующий прием с другими НПВС, в том числе специфических ингибиторов ЦОГ- 2 (увеличивает риск возникновения нежелательных эффектов);

— острая печеночная, почечная или сердечная недостаточность;

— язвенной болезни желудка и/или кишечника в фазе обострения;

— беременность и период лактации;

— в детском и юношеском возрасте (до 18 лет);

Индометацин противопоказан при периоперационной боли на фоне проведения аортоко­ронарного шунтирования.

Беременность и период лактации

В последнем триместре беременности прием индометацина, как и остальных НПВС, сле­дует отменить из-за возможного риска преждевременного закрытия артериального прото­ка.

Способ применения и дозы

Заболевания мышечной и околосуставной системы: 1 таблетка пролонгированного дейст­вия один или два раза в день, в зависимости от эффективности и переносимости лечения. Дисменорея: 1 таблетка пролонгированного действия один раз в день, начиная с момента появления коликов или кровотечения и продолжая лечение до полного исчезновения сим­птомов.

Дети: Метиндол ретард не рекомендуется принимать детям, ввиду отсутствия данных по безопасности у детей.

Пожилые: так как частота возникновения нежелательных эффектов у пожилых пациентов, принимающих индометацин выше, то необходимо с осторожностью принимать препарат максимально низкими дозами в течение непродолжительного времени.

Во время лечения необходим постоянный контроль возможного желудочно-кишечного кровотечения.

Важно: чтобы снизить риск раздражения желудка и кишечника, препарат необходимо принимать с пищей или молоком. Лечение необходимо начинать малыми дозами, увели­чивая их при необходимости.

Риск возникновения нежелательных эффектов можно снизить, принимая максимально­низкую эффективную дозу в течение непродолжительного времени, достаточного для контроля симптомов.

Если был пропущен прием препарата, следует принять его как можно скорее. Однако если подходит время приема следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу. Не рекомен­дуется принимать сразу две дозы препарата!

Побочное действие

Частота встречаемости представленных ниже побочных явлений неизвестна (невозможно подсчитать исходя из имеющихся данных).

Нарушения со стороны ЖКТ: тошнота, отсутствие аппетита, рвота, гастрит, эпигастраль­ная боль, боль в животе, запор, диарея, вздутие живота, стоматит, образование язв в лю­бой области ЖКТ (может даже возникнуть стеноз или обструкция ЖКТ), кровотечение из сигмовидной кишки (даже без видимых язв или дивертикула) или прободение (перфора­ция) ранее имевшихся повреждений сигмовидной кишки (с дивертикулом или карцино­мой), усиление боли в животе или ухудшение заболевания у пациентов с язвенным коли­том или болезнью Крона (или дальнейшее развитие данного заболевания), а также с ре­гионарным илеитом, пептическая язва, прободение ЖКТ или кровотечение (иногда с ле­тальным исходом), особенно у пожилых пациентов; при возникновении кровотечения ЖКТ прием Метиндола ретард нужно прекратить. Нежелательные явления со стороны ЖКТ можно предотвратить, принимая индометацин с пищей, молоком или антацидами. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: застой желчи, разлитие желчи и гепатит (иногда с летальным исходом).

Психические расстройства: спутанность сознания, бессонница, обезличивание, галлюци­нации, депрессия, тревожность, возбуждение, а также другие психические нарушения (чаще всего эти явления кратковременны и исчезают во время лечения, однако иногда требуется прерывание лечения).

Общие нарушения и нарушения в месте введения: усталость, недомогание, боль в груди, обильное потоотделение, отеки.

Нарушения со стороны сердца: тахикардия, аритмия, учащенное сердцебиение, сердечная недостаточность.

Сосудистые нарушения: гипертензия, гипотензия, приливы, ангиит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: гематурия, протеинурия, интер­стициальный нефрит, нефротический синдром ли почечная недостаточность, ухудшение почечной функции у пациентов с нарушениями функции почек, сердца и/ или печени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, уртикария, ангионевротический отек, светочувствительность, узелковая эритема, сыпь, шелушащийся дерматит, болезнь Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, вы­падение волос, ухудшение псориаза.

Нарушения со стороны органа слуха и равновесия: звон в ушах, нарушения слуха, глухо­та.

Нарушения со стороны органа зрения: размытое зрение, неврит зрительного нерва, двое­ние в глазах, орбитальная и периорбитальная боль. У некоторых пациентов с ревматоид­ным артритом при продолжительном лечении индометацином наблюдались роговичные отложения и нарушения функции сетчатки или мышц (однако те же симптомы отмечались и у пациентов, которые не принимали данное вещество).

Нарушения со стороны иммунной системы: неспецифические аллергические реакции и анафилаксия, повышенная реактивность ЖКТ в сочетании с астмой, ухудшение астмы, бронхоспазм и диспноэ, нарушения со стороны кожного покрова, в том числе различные виды сыпи, зуд, уртикария, пурпура, ангиоотек, шелушащийся и буллезный дерматоз (в том числе многоформная эритема и эпидермальный некролиз).

Исследования: повышение уровня мочевины в крови, гликозурия, повышение уровня пе­ченочных ферментов.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипергликемия, гиперкалиемия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: синдром Вайнгартена, носовое кровотечение, бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или другими аллергическими заболеваниями в истории болезни.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, апластическая и гемолитическая анемия, агранулоцитоз, подавление дея­тельности костного мозга, синдром диссеминированной внутрисосудистой коагуляции и связанное с ним точечное кровоизлияние, кровоподтеки, пурпура. У некоторых пациентов может наблюдаться анемия на фоне кровотечения ЖКТ (явная или скрытая).

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: кровотечения из половых путей, изменение формы груди (увеличение, повышенная чувствительность, гинекома­стия),

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечная слабость и ускорение процессов дегенерации хрящевой ткани.

В случае возникновения у вас серьезных побочных эффектов, необходимо снизить дози­ровку либо отменить прием препарата, и при необходимости начать соответствующее ле­чение.

Нарушения со стороны ЖКТ можно предупредить, принимая препарат с пищей или моло­ком.

Сообщалось о случаях гипертензии и сердечной недостаточности в связи с лечением не­стероидными противовоспалительными препаратами.

Клинические исследования и эпидемиологические данные предполагают, что прием неко­торых НПВП (особенно в увеличенных дозах и в течение продолжительного времени) может незначительно повышать риск развития артериальных тромбозов (например, ин­фаркта миокарда) или паралича.

Передозировка

Клиническая картина передозировки индометацина включает следующие симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушения памяти и дезориен­тация. В более тяжелых случаях наблюдаются парестезии, онемение конечностей и судо­роги.

Лечение симптоматическое и поддерживающее. Следует как можно скорее опорожнить желудок, если был недавний прием лекарственного средства. Если рвота не произошла спонтанно, пациенту следует дать сироп ипекакуаны. Если у пациента невозможно вы­звать рвоту, следует выполнить промывание желудка. После того, как желудок будет очищен, следует дать 25 или 50 г активированного угля. В зависимости от состояния па­циента может потребоваться тщательное медицинское наблюдение. Пациента следует по­наблюдать в течение нескольких дней, потому что были зафиксированы желудочно- кишечные язвы и кровотечения в качестве побочных реакций индометацин. Может быть полезным использование антацидов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ацетилсалициловая кислота и производные ацетилсалициловой кислоты- не рекоменду­ется одновременный прием с индометацином, так как он не повышает эффективность, при этом повышая риск возникновения нежелательных эффектов со стороны ЖКТ. Более того, ацетилсалициловая кислота может снижать уровни в крови индометацина.

Сердечные гликозиды- НПВП может повышать концентрацию сердечных гликозидов в сыворотке крови, снижать скорость клубочковой фильтрации и ухудшать сердечную не­достаточность.

Циклоспорин- НПВП может повышать циклоспорин-индуцированную токсичность (веро­ятно путем снижения синтеза почечного простациклина). У пациентов, принимающих циклоспорин, НПВП необходимо принимать с осторожностью, при этом контролируя по­чечную функцию.

Особенности применения

Сердечно-сосудистые эффекты Сердечно-сосудистые тромбозы

Клинические исследования нескольких селективных и неселективных ЦОГ-2 НПВС про­должительностью свыше трех лет показали повышенных риск возникновения серьезных сердечно-сосудистых (СС) тромбозов, инфаркта миокарда и приступов, которые могут привести к летальному исходу.

Пациенты с известными СС заболеваниями или склонных к их возникновению имеют по­вышенных риск возникновения побочных реакций.

Чтобы уменьшить потенциальный риск возникновения побочных СС реакций у пациен­тов, принимающих НПВС, следует принимать самую низкую эффективную дозу по воз­можности в кратчайший промежуток времени.

Лечащий врач и пациент должны сохранять бдительность в случае возникновения указан­ных симптомов, даже при их предыдущем отсутствии. Пациенту сообщают о сигналах и/или симптомах серьезных СС реакций и меры предосторожности, в случае их возникно­вения.

Нет убедительных доказательств того, что совместный прием аспирина смягчает возрас­тающий риск серьезных СС тромбозов, связанных с приемом НПВС.

При проведении двух крупных контролируемых клинических исследования с ЦОГ-2 се­лективными НПВС при лечении болевых симптомов в первые 10-14 дней после проведе­ния аортокоронарного шунтирования было обнаружено увеличение случаев инфаркта миокарда и инсульта, (см. раздел Противопоказания)

НПВС, включая индометацин, могут привести к возникновению новой гипертензии или ухудшению уже существующей, что влияет на увеличения риска возникновения СС реак­ций. У пациентов, принимающих тиазид или петлевой диуретик, может ухудшаться ответ на действие данных лекарственных средств при приеме с НПВС. НПВС, включая индоме­тацин, следует применять с осторожностью пациентам с гипертензией. Кровяное давление (КД) следует измерять в процессе лечения: в начале и на протяжении всего курса лечения. Застойная сердечная недостаточность и эдема

У некоторых пациентов, принимающих НПВС, наблюдается задержка жидкости и эдема. Индометацин следует применять с осторожностью пациентам с задержкой жидкости в ор­ганизме или с сердечной недостаточностью. В исследованиях у пациентов с острой сер­
дечной недостаточностью и гипонатриемией, индометацин ассоциируется со значитель­ным нарушением гемодинамики кровообращения, вероятно, за счет ингибирования про- стагландинзависимых компенсаторных механизмов.

Назначают НПВС со сверхосторожностью особенно тем пациентам, в анамнезе которых имеются случаи развития язвенной болезни или ЖК кровотечения. Пациенты с язвенной болезнью и/или ЖК кровотечением, которые применяют НПВС, склонны к повышенному риску развития ЖК кровотечения по сравнению с пациентами, у которых отсутствуют указанные факторы. К другим факторам, увеличивающим риск развития ЖК кровотечения на фоне приема НПВС, относят совместный прием оральных кортикостероидов или анти­коагулянтов, длительная терапия НПВС, курение, употребление алкоголя, старческий воз­раст и плохое общее состояние здоровья. Наибольшее количество спонтанных побочных реакций с летальным исходом наблюдается в старческом возрасте или у ослабленных больных, таким образом, должны быть приняты соответствующие меры предосторожно­сти у данной группы пациентов при назначении данного лекарственного средства.

Чтобы минимизировать потенциальный риск развития ЖК побочных реакций у пациен­тов, принимающих НПВС, следует назначать наименьшую эффективную дозу в кратчай­ший период времени. Пациенты и лечащий врач должны быть бдительными при возник­новении сигналов и симптомов развития ЖК язвы и кровотечения при терапии НПВС и незамедлительно предпринять дополнительные меры предосторожности и лечение при развитии ожидаемых побочных реакций. Данные меры должны включать в себя отмену приема лекарственного средства до тех пор, пока симптомы побочной реакции не исчез­нут. Для пациентов, находящихся в группе риска возникновения побочных реакций, сле­дует рассмотреть альтернативные методы терапии, не включающие в себя лечение НПВС. Влияние на мочевыделительную систему

Длительное применение НПВС привело к почечному папиллярному некрозу и другим повреждениям мочевыделительной системы. Почечная токсичность наблюдается также у пациентов, у которых почечные простагландины имеют компенсаторную роль в поддер­жании почечного кровотока. У этих пациентов назначение нестероидных противовоспа­лительных средств может вызвать доза-зависимое сокращение образования простагланди- нов и почечный кровоток, что может спровоцировать почечную недостаточность. К паци­ентам с высоким риском возникновения данных реакций относятся те, у которых наблю­даются нарушения почек, сердечная недостаточность, дисфункция печени, пациенты, принимающие диуретики и ингибиторы АПФ, пациенты с уменьшенным объемом межклеточной жидкости и пациенты старческого возраста. Отмена’препарата, как правило, возвращает состояние пациента в исходное, до лечения.

Наблюдалось повышенное содержание в плазме калия, включая гиперкалиемию, при приеме индометацина даже у пациентов без почечной недостаточности. У пациентов с нормальной функцией почек данные эффекты обозначены как гипорениновый гипоальдо- стеронизм.

Прогрессирующая почечная недостаточность

Нет доступной информации о контролируемых клинических исследованиях, касающихся приема индометацина у пациентов с прогрессирующей почечной недостаточностью. Та­ким образом, лечение индометацином в данном случае не рекомендуется. Если терапия индометацином уже начата, рекомендуется контроль за состоянием пациента. Анафилактическая/анафилактоидная реакция

Как и на другие НПВС, на индометацин у пациентов могут возникнуть анафилактиче- ские/анафилактоидные реакции. Индометацин не следует назначать пациентам с с аспи- риновой триадой. Этот комплекс симптомов возникает у больных с бронхиальной астмой, у которых ринит с или без носовых полипов, или у которых наблюдается острый потенци­ально опасный бронхоспазм с летальным исходом после приема аспирина или других НПВС. При возникновении данного рода побочных реакций следует оказать экстренную помощь.

НПВС, в том числе и индометацин, могут вызывать серьезные побочные кожные реакции, такие как, эксфолиативный дерматит, синдром Стивена-Джонсона, токсикодермальный некролиз, что может привести к летальному исходу. Данные серьезные побочные реакции могут возникнуть спонтанно. Пациентов следует проинформировать о возможных сигна­лах и симптомах серьезных проявлений на коже, следует прекратить прием препарата при первых признаках появления сыпи на коже или появления любых других сигналов гипер­чувствительности.

Влияние на зрительную систему

Наблюдаются роговичные отложения и повреждения сетчатки, в том числе и пятнышка, у некоторых пациентов, которые получали длительное лечение индометацином. Лечащий врач должен обращать внимание на возможные изменения и прием индометацина. реко­мендуется прекратить лечение при возникновении наблюдаемых изменений. Нечеткое зрение является ярким симптомом для начала офтальмологического обследования, по­скольку данные изменения могут протекать бессимптомно, то желательно проводить ре­гулярное офтальмологическое обследование пациентов, получающих продолжительное лечение индометацином.

Индометацин может ухудшить состояние депрессии и других психических расстройств, эпилепсии и паркинсонизма, и применяется с осторожностью у пациентов с указанными заболеваниями.

Индометацин может вызывать сонливость, таким образом, пациенты избегать деятельно­сти, требующей концентрации внимания и координации движений, таких как вождение автомобиля. Индометацин может вызывать головную боль. Еси головная боль не исчезает с уменьшением дозы, следует прекратить лечение индометацином.

Источник