метромикон свечи для чего применяется
Метромикон : инструкция по применению
Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Препарат применяется для лечения вагинальных инфекций, таких как вагинальный кандидоз, трихомонадный вульвовагинит, бактериальный вагиноз и смешанные вагинальные инфекции.
Лечение этих инфекций предотвращает их распространение на внутренние половые органы женщины, в том числе на маточные трубы, яичники и матку.
Не применяйте
— если у вас аллергия (гиперчувствительность) на метронидазол, миконазола нитрат, других производных имидазола или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе «Состав» листка-вкладыша;
— если у вас диагностирована эпилепсия, порфирия;
— если вы страдаете тяжелыми формами нарушениями функции печени;
— если вы в I-ом триместре беременности или в период лактации;
— если ваш возраст до 18 лет (девственница).
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
Рекомендуется с осторожностью применять пациентам с нарушением функции кроветворения, заболеваниями периферической и центральной нервной системы, почечной и печеночной недостаточностью.
При указаниях в анамнезе на заболевания крови, а также при использовании препарата в высоких дозах и/или при его длительном применении, лечащий врач может периодически проверить показатели крови (опасность лейкопении).
Применение этого препарата может повлиять на результаты некоторых лабораторных тестов (трепонемный тест Нельсона) и на результаты определения уровня печеночных ферментов в крови и глюкозы.
Во время лечения воздержитесь от половых контактов. Чтобы предотвратить повторное инфицирование, необходимо одновременное лечение полового партнера.
Не рекомендуется одновременное применение препарата с контрацептивными диафрагмами и презервативами из каучука или латекса (возможно взаимодействие с основой суппозиториев). Используйте другие методы контрацепции во время лечения.
Во время лечения и в течении 24-48 ч после окончания курса лечения не употребляйте алкогольные напитки и не принимайте препараты, содержащие этанол, так как возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (тошнота, рвота, головная боль, покраснение лица, повышение или понижение артериального давления и др.).
Противопоказано применение препарат пациенткам в возрасте до 18 лет (у девственниц).
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Важно сообщить лечащему врачу, если вы принимаете:
— антикоагулянты (препараты, разжижающие кровь и препятствующие образованию тромбов);
— дисульфирам (препарат для лечения алкоголизма);
— фенитоин (противосудорожный препарат);
— препараты лития (применяемые для лечения психических нарушений);
— фенобарбитал (противосудорожный, снотворный, седативный препарат);
— циметидин (противоязвенный препарат);
— астемизол, терфенадин (препараты, применяемые для лечения аллергических заболеваний);
— теофиллин (препарат, применяемый для лечения бронхиальной астмы);
— прокаинамид (антиаритмический препарат).
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
Метромикон противопоказан в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только по назначению врача.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 часов после окончания лечения.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Если во время лечения препаратом вы заметили признаки усталости, головокружение, слабость, нарушение координации движений (атаксия), воздержитесь от управления транспортными средствами или работы с механизмами.
Применение
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или фармацевта. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
Препарат предназначен для вагинального применения. Суппозитории вводятся глубоко во влагалище в положении лежа.
Рекомендуемая доза составляет 1 суппозиторий в день (вечером перед сном) в течение 10 дней.
При необходимости, по рекомендации врача, лечение может быть дополнено приемом метронидазола внутрь.
Для достижения оптимального эффекта, необходимым условием является одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь.
Применение пожилыми пациентами: у пожилых пациентов может потребоваться коррекция дозы препарата, особенно при одновременном приеме с метронидазолом перорально.
Если вы применили препарат Метромикон больше, чем следовало
Если вы приняли более высокие дозы, чем вам назначено, обратитесь к лечащему врачу.
До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Однако при одновременном применении с метронидазолом внутрь возможно появление таких симптомов как тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, нарушение координации движений (атаксия), головокружение, парестезии (ощущение онемения, покалывания или «ползания мурашек»), судороги, снижение количества лейкоцитов (лейкопения), потемнение мочи.
Если вы забыли применить Метромикон
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили применение препарата Метромикон
Не прекращайте лечение. Проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, прежде чем прервать лечение.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При вагинальном применении препарата нежелательные действия возникают редко (≥1/10000) или очень редко (
Хранение
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у фармацевта, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
— Действующими веществами являются метронидазол и миконазола нитрат. Каждый суппозиторий содержит 100 мг метронидазола и 100 мг миконазола нитрат.
— Прочим ингредиентом является твердый жир.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Препарат упакован по 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ пленки, по 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,
Республика Молдова, MD-4829
телефон (+373 22)28-18-45
факс (+373 22) 28-18-46
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю
Республика Беларусь, г. Минск, ул. Мележа, дом 5, корпус 2, офис 1105,
Метромикон : инструкция по применению
Состав
Один суппозиторий содержит
активные вещества: метронидазол 100 мг, миконазола нитрат 100 мг;
вспомогательные вещества: твердый жир.
Описание
Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Комбинации производных имидазола. Производные имидазола. Имидазола производных комбинация.
Фармакологические свойства
Биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет около 20%. Проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 ч. Около 20% дозы выводится в неизмененном виде с мочой. При интравагинальном введении миконазола нитрат всасывается незначительно и в плазме не определяется.
Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis; простейших: Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides distasоnis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens); анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Eubacterium spp.; анаэробных грамположительных кокков: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы. Механизм действия обусловлен биохимическим восстановлением 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Наиболее чувствительны к миконазолу являются, дерматомицеты и дрожжи. Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur, возбудителей некоторых дерматомикозов (Candida albicans, Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum). Проявляет активность в отношении Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Pityrosporum, Torulopsis glabrata, Pseudallescheria boydii; некоторых грамположительных микроорганизмов, включая стафилококки и стрептококки. Фунгицидный и фунгистатический эффект миконазола нитрат обусловлен ингибированием биосинтеза эргостерола клеточной мембраны гриба, изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки, вызывая гибель клетки гриба.
Показания к применению
— трихомонадный вагинит и уретрит
— вагинальные и вульвовагинальные кандидозы
Метромикон-Нео ® (Metromicon-Neo)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Активные вещества
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Метромикон-Нео ®
Суппозитории вагинальные торпедообразной формы, белые или белые с желтоватым оттенком; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
| 1 супп. | |
| метронидазол | 500 мг |
| миконазола нитрат | 100 мг |
Фармакологическое действие
Комбинированное средство для интравагинального применения.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.
К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов.
Миконазол оказывает противогрибковое действие в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans. Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток. Миконазол не изменяет состав нормальной микрофлоры и рН влагалища.
Фармакокинетика
Системная абсорбция миконазола после интравагинального применения низкая. Быстро разрушается в печени. Гистогематические барьеры преодолевает плохо. Через 8 часов после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.
Инструкция по применению МЕТРОМИКОН (METROMICON)
Форма выпуска, состав и упаковка
Суппозитории вагинальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета; цилиндроконической формы; на срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.
| 1 супп. | |
| метронидазол | 100 мг |
| миконазола нитрат | 100 мг |
Вспомогательные вещества: твердый жир.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат с противогрибковым, противопротозойным и антибактериальным действием. Содержит метронидазол и миконазол нитрат.
К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.
К миконазолу наиболее чувствительными являются дерматомицеты и дрожжи. Миконазол активен в отношении возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur, возбудителей некоторых дерматомикозов (Candida albicans, Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum). Проявляет активность в отношении Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Pityrosporum, Torulopsis glabrata, Pseudallescheria boydii; некоторых грамположительных микроорганизмов, включая стафилококки и стрептококки.
Фунгицидный и фунгистатический эффект миконазола нитрата обусловлен ингибированием биосинтеза эргостерола клеточной мембраны гриба, изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки, вызывая гибель клетки гриба.
Фармакокинетика
По сравнению с приемом внутрь биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет около 20%. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны. T 1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Около 20% дозы выводится в неизмененном виде с мочой.
При интравагинальном введении миконазола нитрат всасывается незначительно и в плазме не определяется.
Метромикон-нео : инструкция по применению
Инструкция
Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.
Состав
1 суппозиторий содержит:
активные вещества: метронидазол – 500 мг, миконазола нитрат – 100 мг;
вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Комбинации производных имидазола.
Показания к применению
Метромикон-Нео применяется для местного лечения:
смешанной вагинальной инфекции.
Если Вам требуется дополнительная информация о Вашем состоянии, обратитесь за советом к своему врачу.
Способ применения и дозы
Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!
Не прекращайте прием Метромикон-Нео без предварительной консультации с лечащим врачом!
Метромикон-Нео применяют интравагинально и вводят глубоко во влагалище. При трихомониазе назначают по 1 вагинальному суппозиторию 1 раз в сутки, вечером перед сном в течение 7 дней в сочетание с приемом метронидазола внутрь.
При бактериальном вагинозе назначают по 1 вагинальному суппозиторию 1–2 раз в сутки, в течение 7 дней, при необходимости – в сочетании с приемом метронидазола внутрь.
При кандидозном вульвовагините 1 вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище 1 раз в день в течение 7 дней.
При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другому лечению: 1 вагинальный суппозиторий на ночь и 1 вагинальный суппозиторий утром в течение 14 дней.
Дети: не рекомендуется детям.
Пациентки с почечной/печеночной недостаточностью
Почечная недостаточность: период полувыведения не меняется. Снижение дозы не требуется. Вместе с тем, в тяжелых случаях, требующих проведения гемодиализа, коррекция дозы необходима.
В случаях серьезной печеночной недостаточности клиренс метронидазола может быть нарушен. При высоких уровнях метронидазола в плазме крови может наблюдаться усиление симптомов энцефалопатии, поэтому метронидазол следует применять с осторожностью у пациенток с печеночной энцефалопатией. Суточную дозу у пациенток с печеночной энцефалопатией следует снизить до 1/3.
При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль или спазмы в животе, металлический привкус, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: головная боль, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, психоэмоциональные нарушения, периферическая нейропатия (при длительном приеме препарата), судороги.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения.
Аллергические реакции: кожные высыпания, в т. ч. крапивница.
Местные реакции: жжение, зуд, особенно в начале лечения, которые, однако, не требуют прекращения лечения и определены влиянием препарата на раздраженную слизистую оболочку влагалища.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата и его производным;
1 триместр беременности;
лактация (грудное вскармливание);
детский возраст до 18 лет;
тяжелые нарушения функции печени.
Применение у пациенток, употребляющих алкоголь во время лечения или планирующих его употребление в течение 3-х дней после окончания курса лечения: взаимодействие метронидазола с алкоголем вызывает развитие дисульфирамоподобные реакции.
Применение у пациенток, принимающих дисульфирам во время лечения или планирующих его применение в течение 2 недель после окончания курса лечения: могут отмечаться изменения со стороны центральной нервной системы (психические реакции).
Передозировка
Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. После введения во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.
При случайном приеме внутрь больших доз вещества при необходимости может быть произведено промывание желудка. Лечение может назначаться лицам, принявших внутрь 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.
Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темная окраска мочи.
Симптомы передозировки миконазола нитрата: тошнота, рвота, воспаление горла и полости рта, снижение аппетита, головная боль, диарея.
Особые указания и меры предосторожности
С осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции печени (включая порфирию), нарушении кроветворения, заболеваниях периферической и центральной нервной системы.
При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов. Использование суппозиториев может снизить надежность механической контрацепции (презервативы, вагинальные диафрагмы) за счет взаимодействия базы суппозиториев с латексом или каучуком.
С целью предотвращения повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера, а в случае трихомонадного вагинита – препаратами для приема внутрь.
Во время лечения и в течение 24–48 ч после окончания курса лечения следует избегать приема алкоголя (возможность развития дисульфирамоподобных реакций).
При применении препарата может наблюдаться изменение уровня печеночных ферментов в крови и глюкозы (при определении ее гексокиназным методом).
При сильном раздражении влагалища лечение препаратом следует прекратить. В ходе терапии не следует применять другие вагинальные средства (тампоны, спринцовка, спермицидные средства).
Не проглатывать и не применять другим способом!
Применение у пожилых пациентов требует осторожности в связи с возрастными изменениями фармакокинетики метронидазола.
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны, или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Препарат противопоказан в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено. Грудное вскармливание можно возобновить через 24–48 ч после окончания лечения.
Влияние на способность управлять механическими средствами передвижения и обслуживать механические устройства, находящиеся в движении
Возможное негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами не может быть исключено, поэтому при лечении препаратом необходимо соблюдать осторожность.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
В результате всасывания метронидазола и миконазола нитрата могут отмечать взаимодействия с препаратами, перечисленными ниже:
Пероральные антикоагулянты: усиливается эффект непрямых
антикоагулянтов, что увеличивает риск кровотечения.
Дисульфирам: могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции).
Фенитоин: повышается концентрация фенитоина в крови, а концентрация метронидазола в крови снижается.
Препараты лития: может наблюдаться повышение их токсичности.
Фенобарбитал: снижается уровень метронидазола в крови.
Фентанил: усиление длительных эффектов опиоида (подавление ЦНС, угнетение дыхания).
Циметидин: может повыситься уровень метронидазола в крови.
Астемизол, цизаприд и терфенадин: метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих препаратов и повышают концентрацию в плазме крови.
Теофиллин и прокаинамид: возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида в плазме крови при одновременном применении.
Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем вызывает дисульфирамоподобные реакции.
Триметрексат: увеличение токсичности триметрексата (подавление костного мозга, почечная и печеночная дисфункция, желудочно-кишечное изъявление).
Толтеродин: увеличение биодоступности толтеродина у пациенток с недостаточной активностью цитохрома Р450 2D6.
Пимозид: увеличение риска кардиотоксичности (пролонгирование интервала QT, двунаправленная веретенообразная желудочковая тахикардия, остановка сердечной деятельности).
Оксикодон: увеличение концентрации оксикодона в плазме. Снижение клиренса.
Оксибутинин: увеличение концентрации в плазме (воздействия) оксибутинина (сухость во рту, констипация, головная боль).
Циклоспорин: увеличение риска токсичности циклоспорина (почечная дисфункция, холестаз, парастезия).
Карбамазепин: снижение метаболизма карбамазепина.
Глимепирид: усиление гипогликемического действия.
Условия и срок хранения
Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.