класс автоклава что это
Автоклавы «B», «S», «N» классов. В чем отличие?
Классы автоклавов
Различные модели автоклавов обеспечивают стопроцентную стерильность принадлежностей, но только тех, на работу с которыми они рассчитаны.
Например, устройство, идеально подходящее для обеззараживания цельнокорпусных стоматологических инструментов, не обеспечит должного уровня стерилизации стоматологических наконечников, имеющих сложную конструкцию с массой полостей.
Для облегчения выбора модели, подходящей для конкретных задач, можно воспользоваться классификаций, разработанной комиссией по техническому регулированию в сфере здравоохранения Европейского союза. Этот документ имеет номер EN 13060 и содержит в себе требования к малым автоклавам в зависимости от их функциональности. Документ вводит понятие трех классов автоклавов: «B», «S» и «N».
Класс «B». Самые функциональные
Их применяют во всех сферах медицины, в том числе хирургии и стоматологии.
Они выполняют три функции: предварительную вакуумизацию, стерилизацию и вакуумную сушку. О преимуществах этих опций мы поговорим ниже.
В них можно стерилизовать любые принадлежности – даже пористые, с полостями, сложных форм. Также в них обрабатывают ткани, растворы, резины и т. д., в любой упаковке.
В стоматологических кабинетах и клиниках можно установить только такой автоклав, поскольку только он подходит для стерилизации изделий и наконечников сложной формы.
Класс «S». Бюджетный вариант
Эти аппараты проще, чем предыдущие. Они подходят, если нужно обрабатывать инструменты более простой формы: непористые, без полостей и прочие. В них стерилизуют растворы, материалы и изделия в упаковке и без нее.
Если в классе B вакуумирование фракционное, т.е постепенное, то в классе S оно сразу однократное. Поэтому второй вариант стоит дешевле.
Класс «N». Cамый простой вариант
В этих автоклавах можно стерилизовать исключительно изделия без упаковки. Причем они должны иметь гладкую поверхность без щелей и пр.
Этот тип автоклавов не поддерживает опции предварительной вакуумизации и вакуумной сушки. Некоторые модели оснащены функцией дополнительной сушки.
Преимущества предвакуума и вакуумной сушки
Лучше выбирать автоклавы с этими опциями.
Предвакуум необходим для того, чтобы устранить воздух из пор и полостей изделий. Это важно, поскольку воздух препятствует идеальной стерилизации.
А вакуумная сушка необходима для того, чтобы устранить из щелей и полостей влагу, которая остается после автоклавирования. Поэтому после обработки в аппарате с вакуумной сушкой инструменты всегда стерильные и абсолютно сухие.
Классификация малых автоклавов
В соответствии с данным документом утверждены три типа циклов стерилизации:
Описание предполагаемого использования
Стерилизация всех упакованных или неупакованных твердых полых загруженных изделий типа А и пористых изделий, представленных в настоящем стандарте как испытательные нагрузки
Стерилизация неупакованных твердых изделий
Стерилизация изделий, указанных изготовителем стерилизатора, включая неупакованные твердые изделия и, по крайней мере, одно из следующего: пористые изделия, малые пористые объекты, полую загрузку типа А, полую загрузку типа В, изделия с однослойной упаковкой, изделия с многослойной упаковкой
1 Данное описание определяет номенклатуру изделий и испытательные загрузки.
2 Неупакованные стерильные инструменты предназначены для немедленного использования или для нестерильного хранения, транспортирования и применения (например, для предотвращения перекрестной инфекции).
Таким образом малые автоклавы также разделяют на 3 типа в соответствии с типами циклов стерилизации B,S,N.
Автоклавы класса В
Автоклавы класса «В» – функциональные устройства, которые могут быть использованы как в любой области медицины, так и в стоматологии. Имеют функцию предварительного вакуума и функцию вакуумной сушки. Применимы для стерилизации принадлежностей и материалов любой формы (в том числе с внутренними полыми объемами сложной формы и пористых), резин, тканей, растворов и пр., упакованных в индивидуальную или двойную упаковку любого типа. Стерилизаторы этого класса применяются в хирургии. Для стерилизации стоматологических наконечников и других сложных приборов применяются только стерилизаторы B класса.
Автоклавы класса S
Автоклавы класса «S» используются для стерилизации инструментов без сложных внутренних поверхностей, как в упаковке, так и без нее, также применимы для стерилизации материалов и растворов. Эти устройства дешевле, могут быть снабжены вакуумной сушкой без предварительного вакуума.
Автоклавы класса N
Автоклавы класса «N» предназначены для стерилизации только предметов без пустот и щелей, загружаемых непосредственно в лоток без упаковки. Эти стерилизаторы изготавливаются без функций предварительного вакуума и вакуумной сушки. Некоторые модели имеют функцию дополнительной сушки.
Предварительный вакуум
Для нейтрализации микроорганизмов на поверхностях стерилизуемых объектов достаточно обработать их горячим водяным паром, например, при температуре 135 о C в течение 5 минут. Если доступ пара к поверхности будет блокирован воздухом, что возможно в стерилизуемых объектах, содержащих полости, температуры 135 о С будет недостаточно для полной нейтрализации микроорганизмов, поскольку минимальная температура воздушной стерилизации составляет 180 о С и, как следствие, стерильность объектов не будет достигнута. Для того чтобы этого не происходило, стерилизаторы оснащают вакуумным насосом для предварительного удаления воздуха из стерилизационной камеры. За счет предварительного вакуума водяной пар достигнет всех поверхностей стерилизуемого объекта, что обеспечит его качественную стерилизацию.
Автоклавы для стерилизации «B», «S», «N» классов. В чем основные отличия?
В стоматологических кабинетах все инструменты многоразового использования подлежат стерилизации. Полный цикл обработки включает дезинфекцию, предстерилизационную очистку, автоклавирование, хранение.
Самый важный этап – автоклавирование. Автоклав для стерилизации – это современное оборудование, предназначенное для обеззараживания стоматологического инструмента. Обработка происходит за счет пара высокого давления, а также температуры. Автоклавирования считается надежным и высокоэффективным методом очистки, так как исключает риск распространения перекрестной инфекции.
Характеристики автоклавов, или паровых стерилизаторов
Автоклав – это электрический паровой стерилизатор в виде герметичного ящика, в котором происходит обработка медицинских инструментов горячим паром при температуре свыше 100 градусов и под высоким давлением.
Современные автоклавы стерилизуют не только металлический инвентарь, а и текстильные изделия, перевязочный материал, различное оборудование. Под воздействием горячего пара в вакууме уничтожаются все патогенные микроорганизмы, бактерии, вирусы, грибки.
Паровая стерилизация состоит из 6 этапов. Отсутствие даже одного из них снижает качество обработки инвентаря.
Подготовка к стерилизации. Включает предстерилизационный обдув инструментов паром и вакуумизацию – удаление всего воздуха из камеры стерилизатора специальным компрессором. Отсутствие воздуха позволяет нагретому пару под давлением в вакууме проникать в полости и отверстия сложных инструментов, обеспечивая качественную обработку всей поверхности.
Нагрев. После вакуумизации начинается непрерывное поступление пара в стерилизационную камеру. После насыщения пар стабилизируется, одновременно увеличиваются показатели давления и температуры.
Паровая стерилизация при высоком давлении. Когда пар заполняет камеру, автоклав для стерилизации медицинских инструментов нагревается до температурных значений 120-134 градуса. Автоматическая система самостоятельно поддерживает необходимые параметры. Медицинские инструменты обрабатываются при максимальной температуре – 134°С, а текстильные материалы – при 121°С.
Сброс давления. Программа останавливается, и давление сбрасывается.
Сушка. Обработанные инструменты высушиваются в вакууме или в условиях повышенного давления. Сушка исключает благоприятные условия, в которых возможно обсеменение патогенными микроорганизмами и их развитие.
Продувка. На последнем этапе в камеру подается воздух через воздушный фильтр. После этого давление в камере стерилизации снижается до уровня атмосферного.
Когда программа окончательно останавливается, сухие стерильные инструменты можно извлекать.
Автоклав для стерилизации медицинских инструментов – это оборудование со сложным циклом работы. Техническое обслуживание автоклавов должно проводиться по графику профильной сервисной компанией.
Достоинства медицинских автоклавов
В сравнении с сухожарами и другими стерилизаторами автоклав имеет ряд весомых преимуществ:
1. Универсальность. Подходит для любых медицинских инструментов, деталей приборов, тканей и жидкостей.
2. Высокая эффективность. Паровая стерилизация в комплексе с вакуумной сушкой гарантирует полное обеззараживание инструментария со сложной конструкцией – скейлеров, ножниц, щипцов, гладилок, зубных зондов и т. д.
3. Безопасность. В отличие от сухожаровых стерилизаторов, температура в автоклаве не поднимается выше 134 градусов. Благодаря этому паровая стерилизация подходит для материалов, чувствительных к высоким температурам. Функция активной сушки и продувки позволяет сохранить качество металла. Стерилизация паром не влияет на срок службы инструментов.
4. Время стерилизации. Полный стерилизационный цикл в автоклаве занимает 18-22 минуты при температуре 134 градусов.
5. Экономичность. Небольшое время работы снижает энергозатраты.
Паровым методом обрабатывают стоматологические, хирургические и другие специальные инструменты, а также детали приборов, изготовленные из стекла и антикоррозийных металлов, материал для перевязок и швов, хирургические нити.
При этом для эффективной обработки инструментария необходимо соблюдать ряд требований к загрузке камеры:
Пакеты помещаются в специальный стерилизационный лоток бумагой вверх.
Пакеты должны свободно располагаться в лотке и не перекрывать друг друга.
Между упаковкой должно быть небольшое расстояние, которое позволит пару проникать во все зоны камеры.
Виды автоклавов
В соответствии с международными стандартами автоклавы объединяются в три группы, так как созданы для паровой стерилизации разных типов инвентаря:
N – гладкие цельнометаллические детали (не применяются в стоматологии и хирургии).
S – инструменты без пустот и полостей, гладкие ткани и жидкости в упаковке и без нее.
B – все инструменты сложной формы и конструкции, в том числе стоматологические и хирургические.
В зависимости от способа загрузки инструментария в камеру различают горизонтальные и вертикальные стерилизаторы. Горизонтальный автоклав имеет весомое преимущество перед вертикальным – возможность обработки инвентаря в хрупкой упаковке.
По типу установки различают автоклавы:
1. Напольные – отличаются большим объемом (от 60 литров) и вертикальной камерой загрузки.
2. Настольные – имеют небольшой объем (до 60 литров) и компактные размеры. Могут устанавливаться на рабочий стол.
3. Проходные – устанавливаются в стену в чистой зоне. Имеют горизонтальную камеру загрузки.
Оборудование может иметь разные размеры в зависимости от назначения. В стоматологиях используются большие аппараты объемом от 60 литров колонного типа.
Автоклавы одного класса могут различаться функциональностью и количеством программ стерилизации.
Чем различаются автоклавы классов «B», «S», «N»?
Автоклав класса В выполняет очистку медицинских инструментов разного типа и назначения. В отличие от устройств классов S и N, он имеет функции предварительной вакуумизации и вакуумной сушки.
При предварительной вакуумизации из рабочей камеры выкачивается воздух. Благодаря этому пар может проникать во все полости и пустоты медицинских инструментов. Это делает паровую стерилизацию надежным методом обеззараживания.
Автоклав класса B подходит для приборов любой формы (выгнутой, с отверстиями) и из любых материалов (пористых, резиновых, металлических, а также для ткани, жидкостей). Все стерилизаторы класса B проходят тестирование Helix. Оно оценивает глубину проникновения пара в инвентарь и степень стерилизации. Стоимость стерилизаторов класса B выше, чем у других.
Стерилизатор паровой класса S применяется для обеззараживания приборов простой конструкции без полостей и пустот. Паровая стерилизация в таких камерах происходит без предварительной вакуумизации. При отсутствии вакуума пар не проникает в сложные конструкции. Это снижает качество обработки.
При этом оборудование класса S может выполнять вакуумную сушку и линеарный предвакуум. Цена таких стерилизаторов ниже, чем класса B.
Автоклав этого класса не применяется для наконечников стоматологических инструментов, пористых тканей, но может использоваться для очистки инструментов с шарнирами – ножниц, зажимов.
Автоклав для стерилизации класса N – простое полуавтоматическое устройство. Применяется для обеззараживания только цельнометаллического инструмента. Не подходит для стоматологии и хирургии.
Каждый автоклав имеет 3 температурных режима паровой стерилизации:
105ºС – щадящий режим, рекомендованный для жидкостей в стекле. Время выдержки составляет 8-15 минут и зависит от объема жидкостей и их физико-химических свойств.
121ºС с временем выдержки 15 минут – подходит для тканей.
134ºС – режим, при котором происходит паровая стерилизация инструментов, используемых в медицинской практике. Время выдержки – 4 минуты для инвентаря без упаковки, 18 минут – для упакованных инструментов.
Сравнительная таблица характеристик и функций автоклавов класса B, S и N:
Классификация автоклавов
Стерилизация паром (в автоклавах) в настоящее время предпочтительный метод исключения риска перекрёстного инфицирования через загрязнённый инструментарий, рекомендуемый медицинским работникам Всемирной организацией здравоохранения и Центром по контролю над заболеваниями. В зависимости от области применения автоклавов и вида, стерилизуемых в них изделий или материалов, возникает задача выбора соответствующего типа автоклава (по функциональным возможностям, по оптимальной стоимости). В настоящей статье мы попытались классифицировать большую часть автоклавов представленных на нашем рынке.
Европейский стандарт prEN 13060/1-4 подразделяет автоклавы на три класса по нисходящей линии требований к ним: «В», «S» и «N».
Автоклавы класса «В»: имеют функцию фракционированного предвакуума и функцию вакуумной сушки, что резко повышает проникающую способность пара, могут стерилизовать любые формы медицинских изделий и тканей: массивные, полые, пористые, упакованные в индивидуальную или двойную упаковку любого типа.
Автоклавы класса «S»: более привлекательные в экономическом плане по цене. Отличаются от автоклавов класса «В» отсутствием функции фракционированного предвакуума. В автоклавах класса «S» используется функция линеарного предвакуума. Разработаны для применения в медицинской и стоматологической практике в тех случаях, когда для стерилизации инструментов (в упаковке или без неё) не требуется использование автоклавов класса «B». Не допускаются к стерилизации тубулярные (полые, длинные) инструменты а также мягкие и пористые ткани в большом объеме.
Автоклавы класса «N»: служат для стерилизации только неупакованных предметов без пустот и щелей, цельнометаллических инструментов, загружаемых непосредственно в лоток, а также пластиковых изделий выдерживающих температуру до 121 С.
Как выбрать автоклав
Вам надоело пережигать инструменты в сухожаровых стерилизаторах, и Вы решили купить автоклав. Какие критерии важно учесть при этом?
Автоклавы без вакуума (класс N) идеально подходят для обработки сплошных, гладких (развёрнутых) инструментов и тканых материалов без упаковки, а также пластиковых изделий выдерживающих температуру до 121 С.
Автоклавы имеющие фазу линеарного предвакуума и вакуумной сушки (класс S) подходят для обработки сплошных, гладких (развёрнутых) инструментов и пористых или завёрнутых материалов в упаковке или без неё. Не допускаются к стерилизации тубулярные (полые, длинные) инструменты а также мягкие и пористые ткани в большом объеме.
Автоклавы, имеющие фазу фракционированного предвакуума и вакуумной сушки (класс B) позволяют стерилизовать любые медицинские инструменты, бельё и перевязочные материалы в упаковке любого типа.
Фаза предвакуума (фаза, предшествующая фазе стерилизации) или вакуумный цикл позволяет удалить заражённый воздух не только из камеры стерилизатора, но и изо всех полостей стерилизуемого инструмента, обеспечивая последующее поступление в них горячего пара. Микроорганизмы уничтожаются только при соприкосновении с горячим паром, а если в просветах инструментов или наконечников останется заражённый воздух, то стерильность обеспечена не будет.
Если Вы планируете стерилизовать завернутые или пористые закладки, то особое значение приобретает наличие фазы вакуумной сушки, позволяющей просушить закладки после фазы стерилизации, во избежание повторного заражения.
Инструмент или материалы, стерилизуемые в самозаклеивающихся пакетах, после вакуумной сушки в автоклаве могут сохранять стерильность до одного года. В зависимости от Вашей потребности в количестве стерилизуемых объектов имеет значение выбор автоклава с соответствующим размером камеры. Наиболее ходовые размеры камеры лежат в диапазоне от 16 до 22 литров. Чем большее количество поддонов входит в камеру выбранного Вами автоклава, тем меньше циклов потребуется для стерилизации всего объёма материалов, что в свою очередь сэкономит Ваше время.
Мы рекомендуем Вам, обратится к специалистам нашей компании и наши для получения квалифицированной консультации.
Автоклавы класса B, S, N. Предвакуум, предвариательная сушка
Обработка медицинских инструментов и материалов в автоклавах – наиболее эффективный метод стерилизации, обеспечивающий 100% стерильность обрабатываемых предметов, при этом не нарушающий их функциональных свойств. Именно этот метод рекомендован Всемирной организацией здравоохранения и Центром по контролю над заболеваниями.
Однако, не все автоклавы одинаково полезны. Различные модели автоклавов обеспечивают стопроцентную стерильность принадлежностей, но только тех, на работу с которыми они рассчитаны. Например, устройство, идеально подходящее для обеззараживания цельнокорпусных стоматологических инструментов, не обеспечит должного уровня стерилизации стоматологических наконечников, имеющих сложную конструкцию с массой полостей.
Для облегчения выбора устройства подходящего для конкретных задач можно воспользоваться классификаций, разработанной комиссией по техническому регулированию в сфере здравоохранения Европейского союза. Этот документ имеет номер EN 13060 и содержит в себе требования к малым автоклавам в зависимости от их функциональности. Документ вводит понятие трех классов автоклавов: B, S и N.
Автоклавы класса В
Автоклавы класса «В» – наиболее функциональные устройства, подходящие для использования в любых областях медицины и стоматологии. Имеют функцию предварительной вакуумизации и функцию вакуумной сушки. Подходят для стерилизации принадлежностей и материалов любой формы (в том числе с полостями сложной формы и пористых), тканей, резин, растворов и т.п., упакованных в индивидуальную или двойную упаковку любого типа.
Устройства этого класса применяются в хирургии. И только автоклавы класса B применяются для стерилизации стоматологических наконечников и других сложных приборов.
Автоклавы класса S
Автоклавы класса «S» используются в случаях, когда нет необходимости в классе “B”: инструменты без сложных полостей, в упаковке или без, а также материалы и растворы. Эти устройства дешевле, снабжены вакуумной сушкой, но не имеют предвакуума.
Автоклавы класса N
Автоклавы класса «N» предназначены для стерилизации только неупакованных предметов без пустот и щелей, загружаемых непосредственно в лоток. Устройства без предвакуума и вакуумной сушки. Возможно наличие функции дополнительной сушки.
Предвакуум и вакуумная сушка
Почему важны фазы предвакуума и вакуумной сушки. Стерилизация в автоклаве происходит в результате взаимодействия горячего пара с поверхностью инструмента. Это взаимодействие происходит только тогда, когда для него нет препятствий, одним из которых является воздух, содержащийся в полостях или порах. Соответственно при его наличии, пар не попадает в эти полости и стерилизации поверхностей этих полостей не происходит. Фаза предварительной вакуумизации удаляет воздух из всех полостей и обеспечивает максимально эффективную стерилизацию.
Вакуумная сушка удаляет из полостей влагу, оставшуюся после стерилизации. Таким образом, на выходе специалист получает сухой стерильный инструмент.