кросс контаминация что это
cross-contamination
1 cross-contamination
2 cross-contamination
взаимное загрязнение
(напр. анионита и катионита в фильтре смешанного действия)
[А.С.Гольдберг. Англо-русский энергетический словарь. 2006 г.]
Тематики
перекрестное загрязнение (cross-contamination): Загрязнение материала или продукта другим материалом или продуктом.
3 cross-contamination
4 cross contamination
3.2 перекрестные загрязнения (cross contamination): Непреднамеренное попадание загрязнений химического или микробиологического характера с одного материала или продукта на другой материал или продукт.
5 cross-contamination
6 cross-contamination
7 cross-contamination
8 cross-contamination
9 cross-contamination
10 cross contamination
11 cross-contamination
12 cross contamination
13 cross contamination
14 cross contamination
15 cross contamination
16 cross contamination
17 cross-contamination
18 cross-contamination
19 cross-over contamination
20 перекрестное загрязнение
См. также в других словарях:
Cross Contamination — Studio album (Split) by Batmobile and Peter Pan Speedrock Released 2008 Genre Punk rock, Psycho … Wikipedia
cross-contamination — UK US noun [uncountable] the process by which bacteria from one substance infect another Thesaurus: infection and fighting infectionhyponym general words for illnesses, diseases and medical conditionssynonym … Useful english dictionary
cross-contamination — noun The transfer of a contaminant from one source to another. See Also: cross contaminate … Wiktionary
cross-contamination — noun the process by which bacteria or other microorganisms are unintentionally transferred from one substance or object to another. Derivatives cross contaminate verb … English new terms dictionary
cross-contamination — UK / US noun [uncountable] the process by which bacteria from one substance infect another … English dictionary
перекрестное загрязнение (cross contamination) — 28 перекрестное загрязнение (cross contamination): Загрязнение материалов и продукции другими материалами или продукцией. Источник: ГОСТ Р 52249 2004: Правила производства и контроля качества лекарственных средств … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации
cross-contaminate — verb To transfer a contaminant from one source to another. See Also: cross contamination … Wiktionary
Cross-linked enzyme aggregate — In biochemistry, a cross linked enzyme aggregate is an immobilized enzyme prepared via crosslinking. They can be used as stereoselective industrial biocatalysts. Contents 1 Background 2 Immobilisation 3 Cross Linked Enzyme Aggregates (CLEAs) … Wikipedia
Seed contamination — is the mixing of seeds used for agriculture with other seeds which are not desirable or soil (which may carry seeds). An example would be mixing corn seed with weed seed. These contaminant seeds can be either common weeds or other crop seeds.In… … Wikipedia
The Case of the Cross-Dressing Carp — Infobox Television episode | Title = The Case of the Cross Dressing Carp Series= Caption = Season = 8 Episode = 4 Airdate = October 18, 2007 Writer = David Rambo Jacqueline Hoyt Director = Alec Smight Prev = Go To Hell Next = The Chick Chop Flick … Wikipedia
Cell culture — in a Petri dish Epithelial cells in culture, stained for keratin (red) an … Wikipedia
ПЕРЕКРЕСТНАЯ КОНТАМИНАЦИЯ (cross contamination): Загрязнение исходных материалов или продукции другими исходными материалами или другой продукцией.
ТКП 030-2017 (33050). Надлежащая производственная практика. Дата введения. Область применения. Структура документа.
ИСХОДНЫЕ МАТЕРИАЛЫ (starting material)-любое вещество, используемое при производстве лекарственного средства, за исключением упаковочных материалов.
ПРОМЕЖУТОЧНАЯ ПРОДУКЦИЯ (intermediate product)-частично обработанные исходные материалы, которые должны пройти последующие стадии производства прежде, чем стать нерасфасованной продукцией.
НЕРАСФАСОВАННАЯ ПРОДУКЦИЯ (bulk product)-любая продукция, прошедшая все стадии технологического процесса за исключением окончательной упаковки.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО (medicinal product)-средство, представляющее собой или содержащее вещество или комбинацию веществ, вступающее в контакт с организмом человека, предназначенное для лечения, профилактики заболеваний человека или восстановления, коррекции или изменения его физиологических функций посредством фармакологического, иммунологического либо метаболического воздействия или для диагностики заболеваний и состояний человека.
Упр. качеством (УК): принцип, фармацевтическая система качества (ФСК), контроль качества(КК), обзор качества продукции.
КК является частью НПП, связанной с отбором проб, специф. и пров. исп-ий, а также с процедурами организации, документир. и выдачи разрешения на выпуск, гарантир., что проведены все необх. исп-ия и что материалы не будут разрешены для исп., а гот. продукция не будет допущена к реализации или поставке до тех пор, пока их качество не будет признано удовл. Треб. к КК:1.должны быть в наличии соотв. помещения и оборуд., обуч. персонал и методики для отбора проб, контроля и испытаний исх. мат-в, промежуточной, нерасфасованной и готовой продукции, а также для мониторинга условий произв. среды в целях вып. требований настоящего ТКП;2.пров. отбора проб исх. и упак. мат-в, промеж., нерасфас. и готовой продукции персоналом в соответствии с утверж. методиками;3.методы исп. должны пройти валидацию;4.должны быть составлены записи (рукопис. способом и (или) с применением тех. средств), документально подтв., что все необх. меропр. по отбору проб, контролю и метод. испытаний действительно проведены. 5. гот. продукция должна содержать акт. фарм. субстанции, соответ. регистр. досье по кач. и кол. составу, должна иметь треб. чистоту, должна быть вложена в надлеж. упаковку и правильно маркир.;6.оценка продукции должна включать в себя обзор и оценку соответ. производ. документ. и оценку отклонений от устан.процедур; Надо пров. ОБЗОРЫ КАЧЕСТВА всех зарегистрир. ЛС, в том числе ЛС, изгот. только на экспорт, с целью подтверж. постоянства процесса, соответствия спецификациям как на исх. материалы, так и на гот. продукцию, чтобы выявить какие-либо тенденции и уст.воз-ть усовершенствов. прод. и процесса. Обзоры следует оформлять документ. и проводить ежегодно, принимая во внимание предыдущие обзоры. Они должны вкл.:1.обзор исх. мат-в (включая упак. материалы), исп. при производстве, особенно отмечая те, которые получ. от новых поставщиков, и отдельный обзор прослеживаемости цепи поставки активных фарм. субстанций;2.обзор крит. точек контроля в процессе производства и рез. контроля гот. продукции; 3. обзор всех серий, которые не соответствовали устан. спецификациям, и рез. соответ. расследований;4.обзор всех сущ. отклонений или несоответствий, связанных с ними расследований, эффектив. и результат. предпринятых действий;
ПЕРЕКРЕСТНАЯ КОНТАМИНАЦИЯ (cross contamination): Загрязнение исходных материалов или продукции другими исходными материалами или другой продукцией.
ПЕРЕРАБОТКА (reprocessing): Переработка всей или части серии продукции неприемлемого качества на определенной стадии технологического процесса так, чтобы ее качество могло стать приемлемым, посредством одной или нескольких дополнительных операций
КОНТРОЛЬ В ПРОЦЕССЕ ПРОИЗВОДСТВА (in-process control): Проверки, осуществляемые во время технологического процесса в целях его контроля и при необходимости регулирования для обеспечения соответствия продукции спецификациям. Контроль производственной среды или оборудования также может рассматриваться как часть контроля в процессе производства.
Дата добавления: 2018-08-06 ; просмотров: 931 ; Мы поможем в написании вашей работы!
cross contamination
Смотреть что такое «cross contamination» в других словарях:
Cross Contamination — Studio album (Split) by Batmobile and Peter Pan Speedrock Released 2008 Genre Punk rock, Psycho … Wikipedia
cross-contamination — UK US noun [uncountable] the process by which bacteria from one substance infect another Thesaurus: infection and fighting infectionhyponym general words for illnesses, diseases and medical conditionssynonym … Useful english dictionary
cross-contamination — noun The transfer of a contaminant from one source to another. See Also: cross contaminate … Wiktionary
cross-contamination — noun the process by which bacteria or other microorganisms are unintentionally transferred from one substance or object to another. Derivatives cross contaminate verb … English new terms dictionary
cross-contamination — UK / US noun [uncountable] the process by which bacteria from one substance infect another … English dictionary
перекрестное загрязнение (cross contamination) — 28 перекрестное загрязнение (cross contamination): Загрязнение материалов и продукции другими материалами или продукцией. Источник: ГОСТ Р 52249 2004: Правила производства и контроля качества лекарственных средств … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации
cross-contaminate — verb To transfer a contaminant from one source to another. See Also: cross contamination … Wiktionary
Cross-linked enzyme aggregate — In biochemistry, a cross linked enzyme aggregate is an immobilized enzyme prepared via crosslinking. They can be used as stereoselective industrial biocatalysts. Contents 1 Background 2 Immobilisation 3 Cross Linked Enzyme Aggregates (CLEAs) … Wikipedia
Seed contamination — is the mixing of seeds used for agriculture with other seeds which are not desirable or soil (which may carry seeds). An example would be mixing corn seed with weed seed. These contaminant seeds can be either common weeds or other crop seeds.In… … Wikipedia
The Case of the Cross-Dressing Carp — Infobox Television episode | Title = The Case of the Cross Dressing Carp Series= Caption = Season = 8 Episode = 4 Airdate = October 18, 2007 Writer = David Rambo Jacqueline Hoyt Director = Alec Smight Prev = Go To Hell Next = The Chick Chop Flick … Wikipedia
Cell culture — in a Petri dish Epithelial cells in culture, stained for keratin (red) an … Wikipedia
Тесты на COVID-19 были «заражены» коронавирусом
И в Европе, и в США на «зондах и праймерах» нашли частицы заразы, вызывающие ложноположительную реакцию.
Недавно в некоторых западных изданиях появились настораживающие статьи о качестве тестов на новомодный коронавирус. В частности, британская The Telegraph озаглавила свою недвусмысленно — «Усилия по тестированию коронавируса затрудняются комплектами, загрязненными COVID-19». И подзаголовок: «Следы вируса были обнаружены в частях тестов для доставки из-за рубежа в ближайшие дни».
Какой вывод должен сделать обычный человек, прочитав один только этот заголовок? Вопрос риторический. Но я все же озвучу вариабельный ответ для полной ясности: если вы даже не подцепили эту заразу, то, сделав такой тест, вы ее получите. Так ли это?
Неудивительно, что после подобных подробностей в интернете появилось множество идей насчет того, что же это было. Тем более что газета акцентировала: «Как именно произошло загрязнение, неясно… Департамент здравоохранения отказался от комментариев». Однако народные интерпретации не заставили себя ждать. Понятно, что тут не обошлось без конспирологии — таким образом якобы некие тайные силы уничтожают людей. (Заметим, что в России такие версии прокуратурой признаны фейком.) И тут же приводятся аргументы: именно в Британии среди всех европейских стран случилось самое большое число смертей. Подверстывается сюда и Италия, долгое время лидировавшая в этом смертельном марафоне. Логика такая: чем больше в этих странах проводилось тестов, тем больше людей умирало. Почему? А вот потому — читайте The Telegraph.
Интересно, что со дня публикации прошло почти полтора месяца, однако никакого дальнейшего расследования газета не провела (или мне неизвестно), так же как и власти Британии ничего по этому чувствительному случаю на фоне всеобщей паники своим подданным публично не сообщили. Не говоря уже о том, чтобы провести официальное расследование — хотя бы в той части, какие же другие фирмы поставляли продукцию с «проблемой» (коронавирусом), сколько человек было ими протестировано и что с этими людьми дальше произошло.
Ситуацию на днях подогрела и американская The Washington Post, опубликовав статью «Загрязнения в лабораториях ЦКПЗ задержали развертывание тестов на коронавирус». (ЦКПЗ — Центры по контролю и профилактике заболеваний.) В ней отмечается, что «на оборудовании этих центров, где собирались наборы для тестов, нарушались производственные процессы, приводя к загрязнению одного из трех тестовых компонентов, используемых в процессе высокочувствительного обнаружения» вируса. Перекрестное загрязнение, отмечается, скорее всего, произошло из-за того, что химические смеси были собраны в комплекты в лабораторном помещении, где также обрабатывался и синтетический коронавирусный материал. Как подтвердили ученые, такое соседство является «отклонением от принятых процедур и ставит под угрозу тестирование на вирус».
Загрязнения в американских тестах были впервые замечены еще в конце января, после того как ЦКПЗ отправили первоначальную партию в 26 лабораторий общественного здравоохранения по всей стране. «По словам тех, кто знал, что произошло, ложноположительные реакции возникли в 24 из 26 лабораторий» — отмечается в публикации.
Интересно, что в статье напрямую не говорится, чем же тесты были загрязнены. Однако упоминание, что «химические смеси были собраны в комплекты в лабораторном помещении, где также обрабатывался и синтетический коронавирусный материал», напоминает историю из британской The Telegraph с поставками от люксембургской фирмы Eurofins. Более того, по некоторым данным, оказывается, эта контора направляла в Британию американские тесты (ее филиалы расположены и в США). Статья в Лондоне вышла 30 марта с. г. после начала расследования Управлением по вопросам качества продовольствия и медикаментов США истории с ложноположительными тестами. То есть в Штатах официальным лицам уже было известно о проблемах с качеством тестов на коронавирус, но их отгрузка союзникам за океан, похоже, продолжалась. В самих же США по рекомендации Управления по вопросам качества продовольствия и медикаментов производство тест-систем передали от ЦКПЗ «внешнему подрядчику». Видимо, до окончания служебного расследования, результаты которого, как сообщается, будут опубликованы не ранее 2021 г.
Из всего этого для рядового обывателя вытекает главный вопрос: если даже власти признают, что тестовые наборы были загрязнены той самой заразой, от которой в мире уже умерло четверть миллиона человек, то значит ли это, что при подобном тестировании человек непременно должен был заразиться Covid-19? Ведь именно об этом после публикаций трубят все хайписты мира, наводя на рядовых интернета страх и ужас. Однако ответ квалифицированных московских вирусологов, с которыми я обсуждала эту тему, однозначный: нет, заразиться нельзя никак, если даже сильно хочется. Ведь речь идет не о процессе забора у человека биоматериала (то есть не о том, когда палочкой берут из носа и гортани), а совсем о другом моменте. О загрязнении «зондов и праймеров». А с ними пациент никак не соприкасается.
Это специальные реагенты, с помощью которых, в том числе, и определяется путем сложнейшей полимеразной цепной реакции (ПЦР), есть ли вирус в образце биоматериала. И вот именно в эти реагенты и попали какие-то части коронавируса. И потому при таком «грязном» тесте исход будет положительным, даже если у человека коронавируса нет. Но им заражается биоматериал пациента, так как сами реагенты уже содержат материал от вируса и показывают ложноположительный результат. Понятно, что из этого следует дальше. И если такие «грязные» тесты использовались до того, как это было установлено, то вполне вероятно, что здоровые граждане могли быть приравнены к зараженным, но без симптомов. Это также относится и к проблеме статистики.
Теперь не менее важный вопрос: а как вообще могло такое случиться? Как вирус или «обломки» его могли попасть в эти реагенты? Частично это объяснено американскими учеными в The Washington Post. Один из важных выводов, как я уже цитировала выше, — «перекрестное загрязнение, скорее всего, произошло из-за того, что химические смеси были собраны в комплекты в лабораторном помещении, где также обрабатывался и синтетический коронавирусный материал». Но интересно и то, что, как объясняют вирусологи, в самих этих тестах действительно присутствует часть РНК этого вируса, за редким исключением, уже синтезированного. Эту часть теста называют «положительный контроль». И если из-за халатности из этой части теста вирус попадает на ту, куда помещается биологический образец человека, то он и выдает положительный результат. Даже если этот образец и не заражен.
Зачем нужна РНК вируса (замечу, не сам вирус целиком, а только его РНК или даже часть ее цепочки) в тестах? Если объяснять совсем просто, то она необходима именно для того, чтобы в биологическом материале, который проверяется, свой увидел своего. И вот эта часть РНК вируса, находящаяся в тестовых структурах, конечно, никак не может заразить самим вирусом биоматериал. Потому что — еще раз — это не вирус, а только его часть. (Один специалист в разговоре со мной для наглядности сравнил: это как машина и колесо.) А может только помочь выяснить, есть ли такая же напасть такой же структуры в исследуемом образце. В общем, все достаточно сложно для непосвященных. (Замечу, что далеко не все медики, с которыми общалась, понимают такие тонкости, что уж говорить про остальных.)
А можно ли еще как-то заразить пробирки с реагентами коронавирусом, чтобы потом искажались результаты биопроб пациентов? Можно. Достаточно сотруднику, работающему с ними и уже зараженному коронавирусом, но не знающему об этом, прокашляться над ними. Это называется кросс-контаминация (перекрестное загрязнение). Можно ли намеренно это сделать? При желании, да. Однако вряд ли какой-то человек в здравом уме и трезвой памяти станет таким заниматься. Ну и, конечно, во всех этих случаях и речи нет о заражении самих пациентов. Все, чего можно добиться таким изуверским способом, это ложноположительная проба человеческого биоматериала, если он даже и не был заражен COVID-19. Но об этом помешанные на вирусной пандемии блогеры не пишут — тут страха не нагонишь и хайпа не поймаешь.
14.4. Предупреждение ложноположительных и ложноотрицательных результатов ПЦР
Ложноположительные и ложноотрицательные результаты ПЦР – серьезная и часто недооцениваемая проблема, являющаяся оборотной стороной исключительно высокой чувствительности метода.
Причинами ложноположительных результатов являются следующие три вида контаминации:
Первые две формы контаминации легко устраняются при соблюдении известных мер предосторожности. В целях исключения ложноположительных результатов подготовку исследуемого материала, проведение ПЦР и анализ результатов амплификации необходимо проводить в отдельных помещениях. Реакционная смесь ПЦР должна храниться в стерильной посуде при –20 °С. Для работы используются только стерильные одноразовые пробирки и наконечники для пипеток. Необходимо проводить регулярную обработку рабочих мест ультрафиолетовыми лучами и 0,3% раствором HCl.
На каждом этапе работы (выделение ДНК, проведение амплификации, электрофоретический анализ полученных результатов) необходимо использовать собственные лабораторные контроли и периодически применять зашифрованные отрицательные и положительные контрольные образцы для оценки специфичности и чувствительности ПЦР-генодиагностических исследований. При каждой постановке ПЦР рекомендуется применять отрицательные контроли: на процедуру экстракции, буферный раствор, праймеры (пробирки, не содержащие ДНК-матрицы) («Методические рекомендации по проведению работ в диагностических лабораториях, использующих метод полимеразной цепной реакции», ГКСЭН РФ, утверждены 22 июня 1995 г.).
Наиболее серьезную проблему для преодоления представляет контаминация ампликоном. В настоящее время существует несколько методов инактивации продуктов ПЦР. Различают предамплификационную и послеамплификационную инактивацию. Метод инактивации продуктов ПЦР предамплифика-ционным облучением основан на известной способности коротких волн УФ-света вызывать образование димеров тимиди-на и другие ковалентные модификации в молекулах ДНК. Основными преимуществами метода являются простота выполнения и отсутствие затрат. Эффективность инактивации ультрафиолетовым облучением находится в зависимости от длины и нуклеотидного состава ДНК-мишени. Установлено, что короткие ампликоны (менее 300 пар оснований) инактивируются не полностью.
Одним из вариантов химической инактивации продуктов ПЦР является гидролиз праймеров. В этом случае используют праймеры, содержащие на конце 3′ одно рибозное звено или более. В результате образуются ампликоны, содержащие фос-фатилированную рибозу, чувствительную к щелочному гидролизу. При добавлении NaОН к продукту ПЦР происходит удаление рибозных остатков праймеров из ампликонов. Модифицированные таким образом ампликоны не могут служить эффективными мишенями при проведении последующих амплификации.
Другой вариант химической инактивации продуктов ПЦР основан на способности гидроксиламина вызывать ковалентные модификации ДНК. Гидроксиламин избирательно реагирует с атомами кислорода в остатках цитозина, образуя ковалентные связи, что предохраняет от формирования пар с остатками гуанидина. Тем самым происходит модификация сайтов праймеров на последовательности мишени. Показано, что данный метод особенно эффективен для инактивации коротких ампликонов с высоким содержанием GС-пар.
Метод энзиматической инактивации продуктов ПЦР основан на функции фермента урацил-N-глюкозидазы удалять остатки урацила, образуя спонтанную деаминацию цитозина в двунитевой ДНК. При проведении амплификации один из дезоксинуклеотидтрифосфатов дТТФ заменяется дУТФ, который также служит субстратом для Тaq-полимеразы. В результате происходит накопление ампликонов, содержащих остатки дезоксиурацила. Урацил-N-глюкозидаза, вносимая в реакционную смесь до амплификации, удаляет остатки урацила в ампликонах-контаминантах. Происходит образование сайтов, высокочувствительных к щелочному гидролизу при повышенных температурах. В связи с тем, что ПЦР обычно проводят в условиях слабощелочных рН и высоких температур, продукты амплификации, обработанные урацил-N-глюкозидазой, разрушаются. Подобно фотохимической инактивации эффективность энзиматической инактивации зависит от длины ампли-кона и содержания GС-пар. Установлено, что для коротких ампликонов с высоким содержанием GС-пар метод энзиматической инактивации эффективнее, чем ультрафиолетовое облучение или фотохимическая обработка.
Быстрая экстракция ДНК или РНК из различных материалов, анализирующихся методом ПЦР. Процедура подготовки пробы включает лизис микроба и экстракцию нуклеиновой кислоты. С целью разрушения микробной стенки используют простое кипячение, замораживание-оттаивание в присутствии лизоцима, а также специальные лизирующие буферы, содержащие детергенты и протеиназу К. Для экстракции ДНК используют различные модификации двух основных методов. Первый представляет собой классическую процедуру фенольно-хлоро-формной экстракции, при которой достигается хорошая очистка ДНК, в первую очередь от ингибиторов Тая-полимеразы, но при этом неизбежны большие потери нуклеиновой кислоты, особенно заметные при работе с образцами небольшого объема с низкой концентрацией идентифицируемого агента. Второй способ, применяемый для очистки нуклеиновой кислоты, основан на использовании нуклеосорбентов. Подготовка материала с применением нуклеосорбента занимает меньше времени и более проста в исполнении, хотя не всегда может гарантировать удаление возможных ингибиторов.
Работа должна производиться в лабораторной одежде, сменяемой при переходе из одного помещения в другое, и в одноразовых перчатках, так как анализируемые биопробы являются потенциально инфицированным материалом. Обработка одежды из разных помещений должна производиться раздельно. Желательно, чтобы на разных этапах проведения ПЦР-анализа работали различные сотрудники.
Следует использовать отдельные наборы полуавтоматических пипеток, предназначенные для различных стадий анализа и не переносимые из одного помещения в другое.
Все этапы работы необходимо проводить только с использованием одноразовых расходных материалов: наконечников для микропипеток, пробирок, перчаток и т.д. Обязательно менять наконечники при переходе от пробы к пробе, желательно использовать наконечники с фильтром – аэрозольным барьером для предотвращения попадания микрокапель раствора в пипетку. Использованные пробирки и наконечники должны сбрасываться в специальные контейнеры или емкости, содержащие дезинфицирующий раствор (1N соляная кислота, 10 % гипохлорит натрия или 10 % хлорная известь).
Клинические образцы следует хранить отдельно от реагентов.
Рабочие поверхности, оборудование и материалы следует облучать ультрафиолетом с длиной волны (л) 260 нм. Облучение необходимо проводить в течение 1 ч после окончания работы.