ламир таблетки для чего
Миролют таблетки : инструкция по применению
Инструкция
вспомогательные вещества: Просолв (целлюлоза микрокристаллическая и кремния диоксид коллоидный), карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.
Описание
Таблетки белого или белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Код ATX [G02AD06]. Препараты, повышающие тонус миометрия. Простагландины. Мизопростол.
При нарушении функции почек Сmах может повышаться почти в 2 раза, удлиняться Т1/2. Не кумулирует.
Показания к применению
Прерывание беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мифепристоном.
Способ применения и дозы
В сочетании с мифепристоном мизопростол должен применяться только по назначению и под наблюдением врача акушера-гинеколога, и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи. Применение препарата требует предупреждения резус-конфликта и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
Внутрь, через 36-48 часов после приема 600 мг (3 таблетки) мифепристона назначают 400 мкг (2 таблетки) препарата Миролют®.
Побочное действие
Побочные эффекты мизопростола, чаще всего, обусловлены фармакологическим действием препарата. Наиболее частыми побочными эффектами являются желудочно-кишечные расстройства, например, тошнота, рвота, диарея и боли в животе.
Частота развития нежелательных реакций оценивается следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим препаратам простагландинов;
Заболевания печени и почек;
Заболевания, связанные с простагландиновой зависимостью или противопоказания к применению простагландинов: глаукома, бронхиальная астма, артериальная гипертензия;
Эндокринопатии и заболевания эндокринной системы, в том числе сахарный диабет, нарушение функции надпочечников;
Детский возраст до 15 лет;
Применение внутриматочных контрацептивов (перед применением необходимо удалить ВМК);
Подозрение на внематочную беременность.
Передозировка
Симптомы: сонливость, заторможенность, тремор, судороги, одышка, боль в животе, диарея, лихорадка, сердцебиение, снижение артериального давления, брадикардия.
Лечение: симптоматическое, гемодиализ неэффективен.
Меры предосторожности
В сочетании с мифепристоном мизопростол должен применяться только по назначению и под наблюдением врача акушера-гинеколога, и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи. Применение препарата требует предупреждения резус-конфликта и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
Перед назначением мизопростола пациентка должна быть подробно проинформирована о фармакологическом действии и возможных побочных эффектах препарата.
Через 10-14 дней пациентке необходимо пройти повторное обследование в том же лечебном учреждении. При необходимости проводят ультразвуковое исследовании (УЗИ) или определение уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови.
При подозрении на незавершенный аборт или сохранение беременности, оцениваемые на 10-14 день после приема мифепристона, проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.
Необходимо помнить о риске такого потенциально фатального осложнения медикаментозного аборта, как токсический и септический шок в результате инфекции, вызванной Clostridium, sordellii или perfringens, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Streptococcus группы А. Для анаэробной инфекции характерны незначительное или отсутствие повышения температуры, быстрое ухудшение состояния в течение нескольких часов или суток, тахикардия, устойчивая гипотензия, повышение уровней гематокрита, количества лейкоцитов и нейтрофилов. Тошнота, рвота, умеренные боли в животе являются непостоянными симптомами.
Применение у детей
Применение препарата у детей в возрасте до 15 лет противопоказано.
Применение в период беременности и лактации
Мизопростол может применяться в период беременности только с целью её прерывания. Мизопростол не должен применяться, если маточная беременность не подтверждена или женщина не уверена, что хочет прервать беременность. Необходимо проинформировать пациенток о потенциальной опасности мизопростола (тератогенное действие).
Грудное вскармливание следует прекратить на 7 дней после проведения медикаментозного аборта (начиная с момента приема мифепристона).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Учитывая возможные побочные эффекты препарата (головокружение), рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При сочетании с магнийсодержащими антацидами возможно усиление диареи, вызванной приемом мизопростола.
Прием пищи, антациды уменьшают концентрацию мизопростоловой кислоты в плазме (клинически незначимо).
Мизопростол не оказывает клинически значимого влияния на абсорбцию, концентрацию в крови и антиагрегантный эффект ацетилсалициловой кислоты, при приеме последней в терапевтических дозах, а также на фармакокинетику диклофенака и ибупрофена.
Таблетки 200 мкг. По 4 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 4 таблетки в банки полимерные.
По 1 банке или 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия
249036, Калужская область, г. Обнинск,
Тел./факс: (48439) 6-47-41.
Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии
Ламитер : инструкция по применению
Состав
Одна таблетка содержит:
Активное вещество: тербинафина гидрохлорид 250 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (РН101), крахмал кукурузный, поливидон Кзо, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Описание
Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат. Тербинафин представляет собой аллиламиновое производное. Обладает широким спектром противогрибкового действия.
Тербинафин подавляет биосинтез стеринов в клетке гриба за счет ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба, что приводит к внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба. Фермент скваленэпоксидаза не относится к ферментной системе цитохрома Р450.
Тербинафин не влияет на ферментную систему цитохрома Р450, поэтому препарат не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
В терапевтических концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофн гов, диморфных грибов и некоторых плесневых грибов. Активность в отношении дрожжеиых н дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида или штамма, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин накапливается в коже, ногтевых пластинках и в волосах в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие.
Фармакокинетика
Показания к применению
Грибковые инфекции кожи и ногтей, вызванные Trichophyton (например, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. vcrrucosum, Т. violaceum), Microsporum Canis и Epidermophyton floccosum.
1. Ламитер для приема внутрь показан для лечения микозов (туловища, паховой области, стоп), когда необходимость пероральной терапии обусловлена локализацией, тяжестью или распространенностью инфекции.
2.Ламитер для приема внутрь показан для лечения онихомикоз
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, дети.
Беременность и период лактации
Поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин очень ограничен, препарат во время беременности применять не следует, если только потенциальный лечебный эффект не превышает возможный риск терапии, Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому женщины, получающие Ламитер внутрь, должны прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
250 мг один раз в день.
Длительность лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания.
Инфекции кожных покровов Рекомендуемая продолжительность лечения:
— дерматомикоз стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков): 2-6 недель.
— дерматомикоз туловища, голеней: 4 недели.
— дерматомикоз паховой области: 2-4 недели.
Продолжительность эффективного лечения составляет у большинства пациентов от 6 недель до 3 месяцев.
Период лечения менее 3 месяцев можно ожидать у пациентов с онихомикозом ногтей пальцев рук и ног (за исключением ногтей больших пальцев ног), а также пациентов молодого возраста.
Для лечения онихомикозов больших пальцев ног в большинстве случаев необходимо 3 месяца, у некоторых пациентов срок лечения может быть увеличен до 6 месяцев.
Некоторым больным, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение.
Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.
Применение у особых групп пациентов Нарушения функции печени
Ламитер не рекомендован для пациентов с хроническими и острыми заболеваниями печени.
Нарушения функции почек
Применение Ламитера у пациентов с нарушением функции почек не было исследовано должным образом, поэтому применение Ламитера не рекомендовано для данной группы пациентов.
В постмаркетинговом исследовании на 314 пациентах было установлено, что при оральном приеме таблеток тербинафина профиль безопасности у детей сходен с профилем безопасности у взрослых. Не было зафиксировано новых, необычных или более сильных побочных реакций по сравнению со взрослыми. Тем не менее, в связи с небольшим количеством исследований по применению тербинафина у детей, Ламитер не рекомендован детям.
Применение у лиц пожилого возраста
Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста. В случае применения в этой возрастной группе препарата в таблетках следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени или почек.
При пропуске очередного приема таблетки нет необходимости принимать двойную дозу в следующий день, лечение необходимо продолжать по обычной схеме.
Побочное действие
градации: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000,
Передозировка
Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки (принятая доза препарата составила до 5 г), при которых отмечались головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение. Рекомендуемое в случае передозировки лечение включает мероприятия по выведению препарата, в первую очередь, путем назначения активированного угля и промывания желудка, и, при необходимости, использование симптоматической поддерживающей терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клиренс тербинафина н плазме может быть увеличен препаратами, которые индуцируют метаболизм, и может бы ть уменьшен препаратами, которые ингибируют цитохром Р450. При совместном применении с такими препаратами дозировку Ламитера необходимо корректировать.
Концентрацию в плазме тербинафина повышают следующие препараты:
Циметидин уменьшает клиренс тербинафина на 30%.
Флуконазол повышает Стах и AUC тербинафина на 52% и 69% соответственно за счет ингибирования и CYP2C9 и CYP3A4 ферментов. Подобное увеличение концентрации тербинафина может иметь место при совместном приеме тербинафина с ингибиторами CYP2C9 и CYP3A4, такими как кетоконазол, амиодарон.
Ряд препаратов может снижать эффект или плазменную концентрацию тербинафина: рифампицин увеличивает клиренс тербинафина на 100%.
Влияние тербинафина на другие лекарственные средства
Исследования, проведенные in vitro и на здоровых добровольцах, показали, что тербинафин незначителмю влияет па метаболизм препаратов, которые метаболизируются всеми ферментатпипы.’.’!! системами иитохрома Р450 (толбутамин, терфенадин, триазолам, оральные контрацептн.-.ы), за исключением препаратов, которые метаболизируются с помощью фермента CYP2D6.
Тербинафин не влияет па клиренс антипирина или дигоксина. Не выявлено влияние тербинафина на фармакокинетику флуконазола. Не выявлено клинически значимого взаимодействия moi :/;/ тербинафииом и котримоксазолом (триметоприм и сульфаметоксазол), знд. иудином или теофпллнном.
Тербинафин может увеличивать эффект или плазменную концентрацию следующих препаратов:
Кофеин: после внутри\ь-много введения кофеина тербинафин уменьшает клиренс кофеина на 21%.
Тербинафин уменьшаем глпренс дезнпрамнна на 82%.
В исследовании на здоровых добровольцах было продемонстрировано, что тербинафин влияет на метаболизм декстромсторфмна (лротивокашлевое средство, субстрат фермента CYP2D6), тербинафин увеличивает соотношение декстрометорфан/декстрорфан в моче с 16 до 97 кратного от среднего значения.
Тербинафин можно снизить эффект или концентрацию в плазме следующих лекарствен!иле ве шести: тербинафин увеличивает клиренс циклоспорина на 15%.
Зафиксированы редкие случаи изменения протромбинового времени у пациентов, принимавших тербинафин совместно с варфарином.
Особенности применения
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ ВОДИТЬ АВТОМОБИЛЬ И РАБОТАТЬ С МЕХАНИЗМАМИ
Данные о влиянии Ламитера на способнос ть водить автомобиль и работать с механизмами отсутствуют. Пациенты, которые испытывают головокружение в качестве побочной реакции, должны воздержаться от управления автомобилем или работы с механизмами.
Меры предосторожности
Нарушения фунщии печени
Ламитер, таблетки не рекомендованы для пациентов с хроническими нарушениями функции печени. Перед назначением Ламитера необходимо исключить заболевания печени. Гепатотокснческие реакции могут проявиться и у пациентов без существующих заболеваний печени.
У пациентов, принимавших тербинафин в таблетках, были зафиксированы очень редкие случаи печеночной недостаточности (некоторые со смертельным исходом, или требующие трансплантации печени). В большинстве случаев печеночной недостаточности пациенты имели серьезные системные заболевания и причинно-следственные связи с приемом тербинафина не был и достоверно установлены.
Пациенты, принимающие Ламитер, должны быть проинструктированы о необходимости сообщать о всех признаках и симптомах, которые указывают на нарушение функции печени, такие, как* зуд, необъяснимая тошнота, анорексия, усталость, желтуха, рвота, слабость, боли в животе, темная моча или обесцвеченный стул. Пациенты с такими симптомами должны прекратить прием тербинафина. Необходимо оценивать функцию печени у таких пациентов.
Серьезные дерматологические реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный иекролиз) были зафиксированы очень редко. При появлении распространенной сыпи прием Ламитера нужно прекратить.
Очень редки случаи патологических реакций со стороны системы кроветворения (нейтропения, агранулоцптоз, тромбоиитопешгя, панцитопения). При возникновении любого патологического измене! ши крови состояние пациента должно бьпь оценено для рассмотрения вопроса о смене тербинафина на другой препарат.
В ходе однодозового Фармакокинетического исследования на пациентах с нарушением функции печени было обнаружено замедление скорости выведения препарата на 50%. Ламитер следует использовать с осторожностью у пациентов с псориазом, так как поступала информация об обострении псориаза в очень редких случаях. Нарушения функции почек У пациентов с нарушением функции почек
Изучено должным образом и, следовательно, не рекомендуется
Форма выпуска
По 7 таблеток в блистере. По два блистера вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
Ламитор (50 мг)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки 25 мг, 50 мг и 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, железа (III) оксид желтый (Е-172), повидон К-30, натрия крахмала гликолят, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный
Описание
Таблетки светло- желтого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие противоэпилептические препараты
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Ламотриджин быстро и полностью всасывается из кишечника без значительной первичной метаболизации. Пик концентрации ламотриджина в плазме крови наблюдается через 2,5±1,5 часов после перорального применения. Время достижения максимальной концентрации несколько удлиняется в случае приема препарата после еды, но степень всасывания остается неизменной. Существуют значительные индивидуальные различия в уровнях максимальной концентрации препарата, но индивидуальные концентрации различаются незначительно. Связь с белками плазмы крови составляет 55%.
Средние значения клиренса составляют 39±14 мл/мин. Ламотриджин выводится из организма в виде первичного метаболита путем элиминации с мочой в виде глюкуронидов. Только около 2% метаболитов выводится с фекалиями.
Период полувыведения ламотриджина составляет 24-35 часов. Период полувыведения ламотриджина в значительной степени зависит от сопутствующей медикаментозной терапии. Он уменьшается до 14 часов при комбинированном назначении ламотриджина с препаратами, индуцирующими активность ферментов, такими как карбамазепин и фенитоин, и увеличиваются до 70 часов в случае сочетанного применения с вальпроатом натрия.
Пациенты пожилого возраста
Имеющиеся данные указывают на отсутствие значимых различий в клиренсе ламотриджина у больных пожилого возраста, в сравнении с молодыми пациентами.
При нарушении функции почек
Средние значения клиренса ламотриджина для пациентов с хронической почечной недостаточностью и пациентов, находящихся на гемодиализе составляют 0,42 мл/мин/кг (хроническая почечная недостаточность), 0,33 мл/мин/кг (между сеансами гемодиализа) и 1,57 мл/мин/кг (после гемодиализа). Средний период полувыведения составляет соответственно 42,9 часа, 57,4 часов и 13 часов. В течении 4-часового сеанса гемодиализа из организма выводится около 20% ламотриджина. При нарушении функции почек начальная доза ламотриджина вычисляется в соответствии со стандартной схемой назначения противоэпилептического препарата. При терминальной стадии почечной недостаточности при применении однократной дозы концентрация ламотриджина в плазме крови существенно не менялась, при этом возможно накопление метаболита – ламотриджина глюкуронида.
Средние показатели клиренса ламотриджина у пациентов с нарушением функции печени легкой, средней и тяжелой степени (стадии А, В и С по Чайлд-Пью) составляют 0.31, 0.24 и 0.10 мл/мин/кг соответственно. Начальная и возрастающая дозы должны корректироваться в зависимости от клинического эффекта.
Фармакодинамика
Ламитор является блокатором вольтаж-зависимых натриевых каналов. Механизм противоэпилептического действия Ламитора связан с вольтаж-зависимой блокадой импульсных разрядов в нейронах и ингибированием избыточного высвобождения глутамата (аминокислоты, играющей ключевую роль в генерировании эпилептических припадков), а также ингибированием глутамат-индуцированных эффекторных импульсов.
Показания к применению
Взрослым: В качестве монотерапии или в комбинации с другими антиэпилептиками для лечения парциальных и генерализованных приступов, в т.ч. тонико-клонических судорог, судорожных припадков при синдроме Леннокс-Гасто.
Детям: В комбинации с другими антиэпилептическими препаратами для лечения парциальных и генерализованных приступов, в т.ч. тонико-клонических приступов, судорожных припадков при синдроме Леннокс-Гасто.
Не рекомендуется проводить монотерапию Ламитором, назначая его детям в качестве первого после постановки диагноза лечебного средства.
Если Ламитор обеспечивает хороший контроль приступов эпилепсии, приём других антиэпилептиков можно прекратить и продолжить лечение лишь Ламитором.
Больным старше 18 лет: Для стабилизации настроения, профилактики перепадов настроения, главным образом, эпизодов депрессии.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет
Таблица 1. Рекомендации по применению Ламитора (мг/день)
С ПЭПИФ (Противоэпилептические препараты, индуцирующие ферменты)
Без вальпроата натрия
100 мг (делится на два приема)
200-400 мг (делится на два приема)
С вальпроатом натрия
25 мг (прием в разные дни)
100-200мг (раз в сутки или делится на два приема)
Дозировка при сочетанной терапии: Начальная доза Ламитора для пациентов, не принимающих вальпроат натрия, но принимающих другие ПЭПИФ, составляет 50 мг раз в сутки в течение первых двух недель и 100 мг в сутки на два приема в течение следующих двух недель. Затем дозу следует увеличить для достижения оптимальной терапевтической дозы, равной 200-400 мг в сутки на два приема.
Детям от 2 до 12 лет: начальная доза Ламитора с препаратами вальпроевой кислоты в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами или без них составляет 0,15мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение первых 2 недель. В дальнейшем – 0,3 мг/кг 1 раз в сутки в течение следующих 2 недель. Затем доза должна быть увеличена максимально на 0,3мг/кг каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Стандартная поддерживающая доза при этом составляет 1-5 мг/кг в сутки и принимается в 1-2 приема. Максимальная суточная доза – 200 мг.
В составе комбинированной терапии при совместном применении Ламитора и других противоэпилептических препаратов, индуцирующих печеночные ферменты (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и примидон), начальная доза составляет 0,6 мг/кг в стуки в 2 приема в течение первых 2 недель, в дальнейшем – 1,2 мг/кг в сутки в 2 приема в течение следующих 2 недель. Затем дозу следует повышать на 1,2 мг/кг каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Стандартная поддерживающая доза составляет 5-15 мг/кг в сутки в 2 приема. Максимальная суточная доза – 400 мг.
В случае лечения противоэпилептическим средством, о фармакокинетическом взаимодействии которого с Ламитором не известно, дозу Ламитора следует повышать меньшими дозами по схеме, описанной для принимающих вальпроат натрия.
Таблица 2. Схема повышения дозы при комбинированной терапии детей 2-12 лет.
Дополнительное лечебное средство
Рекомендуемая поддерживающая доза
вальпроат ± др. антиэпилептик
0,15 мг/кг ** веса тела (один раз в день)
Суточную дозу увеличивать каждые 1-2 недели на 0,3 мг/кг, пока не будет достигнута поддерживающая доза 1-5 мг/кг (за 1-2 приёма).
Макс. доза 200 мг/день.
энзиминдуктор-анти-эпилептик* ± др. препарат (без вальпроата)
5-15 мг/кг (за 2 приёма). Макс. доза 400 мг/день. Суточную дозу увеличивают каждые 1-2 недели на 1,2 мг/кг, пока не будет достигнута поддерживающая доза.
антиэпилептик, не взаимодействующий с ламотриджином
Дозу ламотриджина повышать по схеме для вальпроата.
*- фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон.
Общие рекомендации при эпилепсии
При отмене сопутствующих Ламитору препаратов должна быть сохранена прежняя поддерживающая доза.
В случае кратковременного лечения дозу Ламитора следует повышать постепенно, в течение 6 недель, пока не будет достигнута стабилизирующая поддерживающая доза (см. табл. 3), вслед за этим при соответствующей клинической картине заболевания можно прекратить приём психотропного и/или другого противоэпилептического препарата (см. табл. 4).
Для профилактики эпизодов мании может потребоваться адъювантная терапия, т.к. эффективность Ламитора в случае мании и маниакальных состояний неоднозначна.
Таблица 3. Схема подбора поддерживающей, стабилизирующей, суточной дозы при лечении взрослых с биполярными нарушениями (старше 18 лет).