лептиген меридиан диет что это
Меридиа ® (Meridia ® ) инструкция по применению
⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 26.02.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Меридиа ®
| 1 капс. | |
| сибутрамина гидрохлорида моногидрат | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, индигодин (Е132), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, чернила (серые), хинолиновый желтый.
| 1 капс. | |
| сибутрамина гидрохлорида моногидрат | 15 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин, натрия лаурилсульфат, чернила (серые), хинолиновый желтый.
Фармакологическое действие
Препарат для лечения ожирения. Терапевтический эффект сибутрамина обусловлен его метаболитами, которые относятся к первичным и вторичным аминам (метаболит M1 и метаболит М2) и являются ингибиторами обратного захвата норадреналина, серотонина (5-гидрокситриптамин; 5-НТ) и допамина. В тканях головного мозга человека метаболиты M1 и М2 подавляют обратный захват норадреналина и серотонина в 3 раза активней, чем допамина: 73%, 54%, 16%, соответственно.
В клинических исследованиях у человека было показано, что сибутрамин снижает массу тела за счет усиления чувства насыщения. Имеются данные о связи теплообразующего действия препарата с угнетением адаптивного замедления метаболизма при снижении массы тела. Вызванное сибутрамином снижение массы тела сопровождается благоприятными изменениями липидного профиля и уровня глюкозы в плазме крови у пациентов с дислипидемией и сахарным диабетом 2 типа.
Фармакокинетика
Сибутрамин хорошо всасывается из пищеварительного тракта и подвергается значительному эффекту «первого прохождения» через печень. C max препарата в плазме наблюдалась через 1.2 ч после однократного перорального приема 20 мг сибутрамина.
Распределение и метаболизм
Связывание сибутрамина и его метаболитов M1 и М2 с белками плазмы происходит на уровне приблизительно 97%, 94% и 94%, соответственно.
Первичным этапом выведения сибутрамина и его активных метаболитов M1 и М2 является метаболизм в печени. Другие (неактивные) метаболиты выводятся в основном почками, а также через кишечник в соотношении 10:1.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Доступные в настоящее время относительно ограниченные данные не указывают на существование клинически значимых различий в фармакокинетике у мужчин и женщин.
Фармакокинетика, наблюдаемая у пожилых здоровых пациентов (средний возраст 70 лет), аналогична таковой у молодых.
Почечная недостаточность не оказывает действия на AUC активных метаболитов M1 и М2, кроме метаболита М2 у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе. У них клиренс эндогенного креатинина был приблизительно в 2 раза меньше, чем у здоровых лиц (CL>80 мл/мин).
У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью AUC активных метаболитов M1 и М2 была на 24% выше после однократного приема сибутрамина.
Показания препарата Меридиа ®
Режим дозирования
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. В качестве начальной дозы ежедневно следует принимать 1 капсулу Меридиа ® 10 мг. У пациентов, слабо реагирующих на прием Меридиа ® 10 мг (снижение массы тела менее чем на 2 кг за первые 4 недели), при условии хорошей переносимости препарата, суточная доза может быть увеличена до 15 мг, т.е. 1 капсула Меридиа ® 15 мг. У пациентов, слабо реагирующих на прием Меридиа ® 15 мг (снижение массы тела менее 2 кг за первые 4 недели), дальнейшее лечение этим препаратом следует прекратить.
Капсулы Меридиа ® следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.
Лечение не должно продолжаться более 3-х месяцев у больных, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается достичь снижения массы тела на 5% от исходного уровня. Лечение не следует продолжать, если на фоне терапии Меридиа ® после достигнутого снижения массы тела, пациент прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лечения Меридиа ® не должна превышать 1 год.
Побочное действие
Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота со временем ослабевают. Побочные эффекты носят, как правило, нетяжелый и обратимый характер.
Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы, представлены в следующем порядке: очень часто (≥ 10%), часто (≥1%, Очень часто: бессонница, сухость во рту, запор.
Со стороны ЦНС: часто головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, изменение вкуса.
В ходе постмаркетинговых исследований были описаны дополнительные побочные реакции, перечисленные ниже по системам органов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: мерцательная аритмия.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: реакции аллергической гиперчувствительности (от умеренных высыпаний на коже, зуда и крапивницы до ангионевротического отека /отека Квинке/ и анафилаксии).
Со стороны нервной системы: судороги, сонливость, эмоциональная лабильность, кратковременные нарушения памяти.
Со стороны органа зрения: затуманивание зрения («пелена перед глазами»).
Со стороны пищеварительной системы: диарея, рвота, боль в животе, повышение аппетита, жажда, обратимое повышение уровней печеночных ферментов в крови.
Со стороны кожных покровов: алопеция, пурпура Шенлейна-Геноха.
Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, задержка мочи.
Со стороны репродуктивной системы: нарушения эякуляции/оргазма, импотенция, нарушение менструального цикла, маточные кровотечения.
Прочие: ринит, синусит, боль в спине, гриппоподобный синдром, периферические отеки, кровотечения.
Реакции на отмену, такие как головная боль или повышенный аппетит, наблюдаются редко.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует принимать препарат Меридиа ® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), поскольку до настоящего времени не имеется достаточного количества исследований в отношении безопасности воздействия Меридиа ® на плод.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают при нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести.
При тяжелых нарушениях функции печени препарат противопоказан.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают при нарушениях функции почек легкой и средней степени тяжести.
При тяжелых нарушениях функции почек препарат противопоказан.
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Для решения вопроса о приеме препарата Меридиа ® необходимо получить консультацию врача, даже если ранее уже приходилось обращаться к нему по этому вопросу.
Лечение препаратом Меридиа ® должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Меридиа ® изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.
У пациентов с сопутствующей патологией, связанной с ожирением, рекомендуется продолжать лечение только в том случае, если снижение массы тела сочетается с клиническим улучшением других показателей, например, с улучшением липидного профиля у пациентов с дислипидемией или улучшением гликемического профиля у пациентов с сахарным диабетом.
У пациентов с синдромом апноэ во сне необходимо особенно тщательно контролировать уровень АД.
Хотя не установлена связь между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.
Обычно при совместном приеме сибутрамина и других ингибиторов обратного захвата серотонина существует повышенный риск развития кровотечений. У пациентов, предрасположенных к кровотечениям, а также принимающих препараты, влияющие на гемостаз или функцию тромбоцитов, сибутрамин следует применять с осторожностью.
Длительность приема Меридиа ® не должна превышать 1 год.
Хотя клинические данные о привыкании к сибутрамину отсутствуют, следует выяснить, не было ли в анамнезе больного случаев лекарственной зависимости и обратить внимание на возможные признаки злоупотреблений лекарственными препаратами.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и yправлению механизмами
Препараты, влияющие на ЦНС, могут ограничивать умственную активность, память и скорость реакций. И хотя в исследованиях сибутрамин не влиял на эти функции, тем не менее, прием препарата Меридиа ® может ограничить способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Имеются ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. Пациенту следует известить своего лечащего врача в случае предполагаемой передозировки.
Лечение: специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо выполнить общие мероприятия направленные на поддержание жизненно важных функций организма: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости осуществить поддерживающую симптоматическую терапию. Своевременное применение активированного угля, а также промывание желудка может уменьшить поступление сибутрамина в организм. Исследования у больных с почечной недостаточностью в терминальной стадии, находящихся на диализе, показали, что метаболиты сибутрамина при гемодиализе в значительной степени не выводятся.
Лекарственное взаимодействие
Препараты, ингибирующие цитохром CYP3А4
Одновременный прием препаратов, ингибирующих активность данного фермента, таких как кетоконазол, эритромицин, циметидин в сочетании с сибутрамином приводил к повышению концентраций последнего в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении сибутрамина с лекарственными средствами, ингибирующими активность изоферментов цитохрома Р450.
Препараты влияющие на гемостаз и функцию тромбоцитов
Наблюдались единичные случаи кровотечения у пациентов, принимавших сибутрамин. Хотя причинная связь остается неясной, следует проявлять осторожность при назначении сибутрамина пациентам, предрасположенным к возникновению кровотечений, а также при применении одновременно с сибутрамином других препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов.
Противопоказан прием сибутрамина одновременно с ингибиторами МАО. Перед началом терапии сибутрамином следует выдержать интервал не менее 2 недель после отмены приема ингибиторов МАО. Одновременный прием нескольких препаратов, каждый из которых повышает уровень серотонина в головном мозге, может привести к развитию серотонинового синдрома. Редко наблюдалось возникновение серотонинового синдрома при одновременном приеме селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) совместно с некоторыми препаратами для лечения мигрени или некоторыми опиатами или в случаях одновременного приема двух СИОЗС. Так как сибутрамин ингибирует обратный захват серотонина, то он не должен использоваться одновременно с другими препаратами, повышающими уровень серотонина в головном мозге.
Препараты, повышающие АД и ЧСС
Лекарственное взаимодействие при одновременном применении сибутрамина с препаратами, повышающими АД и ЧСС, в настоящее время недостаточно полно изучено. Эта группа препаратов включает деконгестанты, противокашлевые, противопростудные и противоаллергические препараты, в состав которых входят эфедрин или псевдоэфедрин. Поэтому в случаях одновременного приема этих препаратов с сибутрамином следует соблюдать осторожность.
Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.
Препараты, влияющие на ЦНС
Совместное применение сибутрамина с препаратами для снижения веса, действующими на ЦНС, или препаратами для лечения психических расстройств противопоказано.
Не было обнаружено дополнительного ухудшения когнитивных и психомоторных реакций при приеме 20 мг сибутрамина одновременно с одной дозой алкоголя (0.5 мл/кг). Однако одновременный прием сибутрамина и этанола не рекомендуется.
Условия хранения препарата Меридиа ®
Препарат относится к списку сильнодействующих веществ, утвержденному Постановлением правительства РФ от 29.12.2007 N 964.
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Официальный сайт производителя капсул для похудения Leptigen Meridian Diet ™
Leptigen Meridian Diet – препарат для лечения и профилактики ожирения на основе натуральных ингредиентов. Благодаря сбалансированной формуле, капсулы Лептиген Меридиан Диет помогают избавиться от лишнего веса без строгих диет и изнурительных физических нагрузок. При соблюдении правил приема сможете избавиться от 6-17 кг за курс. Чтобы обрести подтянутую фигуру, избежать развития осложнений ожирения, заказывайте оригинальный сжигатель жира Leptigen Meridian Diet на официальном сайте.
| Название | Leptigen Meridian Diet (Лептиген Меридиан Диет). |
| Страна происхождения | Россия. |
| Производитель | ООО «Омега Фарм». |
| Дистрибьютор | ООО «Интерторг». |
| Сертификация | Продукт сертифицирован ЕАС. |
| Состав | Натуральный. |
| Способ применения | Для приема внутрь. |
| Рекомендуемый курс | 1 месяц. |
| Форма выпуска | Капсулы. |
| Год выпуска | 2021 |
| Срок годности | 2 года. |
| Объем | 20 капсул в упаковке. |
| Показания для применения | Лечение и профилактика ожирения. |
| Применение у детей | Требуется консультация врача. |
| Эффекты | Снижение веса, расщепление висцерального жира, предотвращение развития осложнений ожирения. |
| Условия хранения | При температуре не выше 25 градусов в сухом темном месте. |
| Доставка | По всей России. |
| Самовывоз | нет |
| Особенности продажи | Отпускается без рецепта врача |
| Оплата | Наличными или картой при получении. |
| Сроки доставки | До 10 дней. |
Описание и характеристики Leptigen Meridian Diet
Лептиген Меридиан Диет – уникальное средство для похудения, которое позволяет получить эффект липосакции без дорогостоящего и опасного хирургического вмешательства. Основное преимущество Leptigen Meridian Diet – активные вещества, препятствующие всасыванию жиров после употребления пищи. Leptigen Meridian Diet способствует быстрому выведению продуктов распада, нормализует состав микрофлоры в кишечнике, препятствует возникновению застойных процессов в органах пищеварения.
Принцип работы, как действует Leptigen Meridian Diet
Капсулы Leptigen Meridian Diet – уникальное и безопасное средство для быстрого и комфортного похудения. Дополнительно фитопрепарат Лептиген Меридиан Диет укрепляет иммунитет, улучшает работу пищеварительной системы. Во время похудения исчезают все неприятные сопутствующие симптомы ожирения, что помогает предотвратить развитие серьезных патологий печени, сердца и сосудов, органов опорно-двигательного аппарата.
Как действуют капсулы Leptigen Meridian Diet:
Преимущества препарата перед другими средствами
Капсулы Лептиген Меридиан Диет – эффективное сертифицированное лекарство для похудения, производится в России, делают на современном предприятии. В разработке формулы Leptigen Meridian Diet участвовали врачи, фармацевты.
Основные преимущества капсул Leptigen Meridian Diet:
Капсулы Leptigen Meridian Diet помогают избежать опасных осложнений избыточного веса – ожирения печени и сердца, гипертонии, проблем с суставами, патологий сердечно-сосудистой системы. Органический комплекс для сжигания жира – достойная и безопасная альтернатива липосакции.
Официальный сайт и о компании производителе
Лептиген Меридиан Диет – эксклюзивное средство для похудения. Оригинал можете купить только на нашем сайте. Нашли товар на других интернет-ресурсах – это 100 % подделка.
Преимущества заказа капсул Leptigen Meridian Diet у нас:
Какая цена на препарат
Купить капсулы для похудения Leptigen Meridian Diet по цене производителя можете только на нашем сайте. Сейчас проходит акция — можете со скидкой заказать эффективное средство для избавления от ненужных килограммов.
Цена капсул Leptigen Meridian Diet:
