мазь бифосин для чего
Бифосин® (Крем)
Инструкция
Торговое название
БИФОСИН®
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Крем для наружного применения, 1 %
Состав
100 г крема содержат
активное вещество: бифоназол 1.0 г,
вспомогательные вещества: макрогол-400, макрогол-4000, пропиленгликоль – до 100 г
Описание
Бесцветный с беловатым или сероватым оттенком или бесцветный с серовато-кремовым оттенком однородный крем
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для лечения заболевание кожи.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Бифосин® хорошо проникает в пораженные слои кожи. Абсорбция – 0.6-0.8 %, концентрация в плазме крови не определяется. При нанесении крема на пораженную кожу абсорбция – 2-4 %, концентрация в плазме крови 2 нг/мл. Через 6 ч после применения концентрация в коже достигает или во много раз превосходит минимальную эффективную концентрацию для основных грибов, вызывающих дерматомикозы: 1 мг/см2 в верхнем слое эпидермиса (Stratum corneum), 5 мг/см2 в Stratum papillare. Период полувыведения из кожи составляет 19-32 ч (зависит от ее плотности). Продолжительность нахождения в коже – 48-72 ч.
Фармакодинамика
Бифоназол активное вещество препарата Бифосин®, является производным имидазола и обладает широким противогрибковым спектром действия.
Действует фунгицидно в отношении дерматофитов (трихофитон, микроспорум, эпидермофитон); фунгистатически – дрожжеподобных, плесневых грибов (Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicautus), Malassezia fufur, активен против Corynebacterium minutissimum (минимальная подавляющая концентрация (МПК) колеблется в диапозоне от 0.5 до 2 мкг/мл) – и по отношению к грамположительным коккам, за исключением энтерококков (МПК 4-16 мкг/мл).
Мишенью действия бифосина является эргостерин – важнейший компонент мембраны грибов. Бифосин® подавляет синтез эргостерина на двух этапах его образования, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны грибов.
Показания к применению
— лечение поражений кожи, вызванных дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также Malassezia fufur и Corynebacterium minutissimum
— микозы стоп и кистей
— дерматомикоз гладкой кожи
— поверхностный кандидоз кожи
Способ применения и дозы
Бифосин® следует применять один раз в сутки вечером перед сном. Препарат наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и тщательно втирают. Для достижения удовлетворительного результата, лечение должно быть непрерывным и продолжено в течение следующих рекомендуемых периодов:
— микозы стоп и межпальцевые промежутки стоп – 3-4 нед.
— дерматомикозы гладкой кожи – 2-3 нед.
— отрубевидный лишай, эритразма – 2 нед.
— поверхностный кандидоз кожи – 2-4 нед.
Для участка размером с ладонь обычно достаточно полоски крема длиной 0.5 или 1 см.
После ликвидации клинических проявлений микоза лечение необходимо продолжить в течение 2 недель, применяя препарат 1 раз в день для профилактики рецидива.
Побочные действия
— гиперемия и раздражение кожи, чувство жжения, аллергические реакции
— экзема, зуд кожи, везикулярная сыпь
— аллергические реакции: очень редко – возможно развитие аллергического дерматита
— местные реакции: в виде мацерации, шелушения, гиперемии
Эти побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения терапии.
Противопоказания
— гиперчувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту
препарата (в том числе цетостеариловый спирт)
— I триместр беременности и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Бифосин® можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку каких-либо реакций лекарственного взаимодействия не выявлено.
Особые указания
Применять по назначению врача.
С осторожностью: грудной возраст, беременность (II III триместр) только по строгим показаниям.
При отсутствии или недостаточной эффективности следует дополнительно
обследовать больного (состояние иммунитета, крови, эндокринной системы, микроциркуляции области поражения) и корректировать лечение в соответствии с результатами обследования.
Применение у грудных детей возможно только под контролем врача.
Избегать попадания бифосина в глаза.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки Бифосин® крем для наружного применения 1 % не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г помещают в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Российская Федерация, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7.
тел./факс (3522) 48-16-89
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Синтез», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,
Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14
Мазь бифосин для чего
◊ Крем для наружного применения 1% бесцветный с беловатым или сероватым оттенком или бесцветный с серовато-кремовым оттенком, однородный.
1 г | |
бифоназол | 10 мг |
Вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленоксид 400), макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000), пропиленгликоль.
◊ Порошок для наружного применения 1% белого или светло-кремового с сероватым оттенком цвета; препарат должен полностью проходить через шелковое сито №46.
1 г | |
бифоназол | 10 мг |
◊ Раствор для наружного применения 1% прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный.
1 г | |
бифоназол | 10 мг |
Вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленоксид 400).
◊ Спрей для наружного применения 1% в виде прозрачной бесцветной или слегка окрашенной жидкости.
1 мл | |
бифоназол | 10 мг |
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат широкого спектра действия для наружного применения, производное имидазола. Действует фунгицидно в отношении дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), фунгистатически в отношении дрожжеподобных и плесневых грибов (Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicaulis), Malassezia furfur. Активен в отношении бактерий: грамположительной палочки Corynebacterium minutissimum (МПК колеблется в диапазоне от 0.5 до 2 мкг/мл) и в отношении грамположительных кокков (МПК 4-16 мкг/мл), за исключением Enterococcus spp.
Фармакокинетика
Через 6 ч после применения концентрация бифоназола в коже достигает или во много раз превосходит минимальную эффективную концентрацию для основных грибов, вызывающих дерматомикозы: 1 мг/см 2 в верхнем слое эпидермиса (Stratum corneum) и 5 мг/см 2 в Stratum papillare.
T 1/2 из кожи составляет 19-32 ч (зависит от ее плотности).
Показания
Лечение поражений кожи, вызванных дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также Malassezia furfur и Corynebacterium minutissimum:
Противопоказания
С осторожностью: грудной возраст (до 1 года), беременность (I триместр).
Дозировка
Препарат следует применять 1 раз/сут, на ночь.
Крем для наружного применения, порошок для наружного применения или раствор для наружного применения наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и тщательно втирают.
Спрей для наружного применения распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.
Для участка размером с ладонь обычно достаточно полоски крема длиной 0.5-1 см или несколько капель раствора (примерно 3 мл).
Побочные действия
Побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения терапии.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
При отсутствии или недостаточной эффективности следует дополнительно обследовать больного (состояние иммунитета, крови, эндокринной системы, микроциркуляции области поражения) и корректировать лечение в соответствии с результатами обследования.
Избегать попадания препарата в глаза.
Использование в педиатрии.
Применение у грудных детей (в возрасте до 1 года) возможно только под контролем врача.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятия другими опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций.
Беременность и лактация
Данные исследований показывают, что препарат не оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери и плода.
Применение препарата в I триместре беременности возможно только по строгим показаниям. Во II и III триместрах беременности препарат применяют согласно показаниям, поскольку препарат применяется наружно и не оказывает системного действия.
В период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Бифосин
Алиум Производственная фармацевтическая компания
Glenmark Pharmaceuticals [Гленмарк Фармасьютикалз]
Glenmark Pharmaceuticals [Гленмарк Фармасьютикалз]
Тульская фармацевтическая фабрика
Инструкция по применению
Немного фактов
Немного фактов
Противогрибковое средство Бифосин выпускается российской фармацевтической компанией Синтез. Содержит в себе активные вещества из группы дериватов азола, которые оказывают фунгицидное действие. Наружный препарат обладает противогрибковой активностью в отношении очень многих грибковых патогенов.
В отличие от многих других фунгицидных средств, сохраняет терапевтическую активность в течение 72 часов после нанесения. В связи с невысокой системной абсорбцией, широко применяется в педиатрии при лечении кандидозных и микотических поражений кожи и ногтевых пластин.
Форма производства и лекарственный состав
Бифосин выпускается в форме однородного белого крема для наружного применения. В его состав входит несколько активных и вспомогательных веществ, а именно:
В 1 мл крема содержится 10 мг бифоназола. Выпускается антигрибковое средство в алюминиевых тюбиках весом по 30 г с закручивающимися колпачками. В картонной желто-синей упаковке содержится один тюбик с кремом и инструкция по применению наружного антимикотика.
Терапевтические свойства
Противогрибковый препарат обладает выраженными фунгицидными свойствами в отношении некоторых дерматофитов, плесневых и дрожжеподобных грибков, к числу которых относятся:
Терапевтическая активность Бифосина обусловлена способностью его компонентов угнетать биосинтез эргостерина, принимающего участие в образовании мембранных структур грибковых патогенов. Уменьшение его концентрации приводит к разрушению клеточных стенок инфекционных агентов и, как следствие, к их гибели.
В высоких концентрациях антимикотик проявляет бактериостатическое действие в отношении грамположительных кокков. При концентрации от 3 нг/мл крем замедляет развитие межпальцевого трихофитона. Даже при относительно низком содержании бифоназола (от 20 нг/мл) лекарство подавляет рост грибков рода Candida, являющихся возбудителями многих дерматологических заболеваний.
Показания к применению
Медпрепарат применяется в местной противогрибковой терапии кандидозов и микозов различной локализации, вызванных плесневыми и дрожжеподобными грибками, а также дерматофитами и некоторыми простейшими. Основными показаниями к назначению фунгицидного крема являются:
В политерапии антимикотик применяется для лечения грибковых заболеваний, сопровождающихся гипергидрозом стоп и межпальцевой опрелостью. Инструкция не запрещает использовать крем в случае микотического поражения кожи волосистой части головы.
Режим дозирования
Рекомендуется использовать Бифосин не более 1-3 раза в сутки на протяжении 2-4 недель. Доза медпрепарата зависит от степени развития дерматопатологии и обширности очагов поражения:
При отсутствии положительной динамики в течение 5-7 дней после начала терапии дозировку увеличивают. Если выраженность симптомов не уменьшается, от использования крема следует отказаться и обратиться за помощью к дерматологу.
Гестация и лактация
Нет противопоказаний к назначению фунгицидного средства во 2-м и 3-м триместрах беременности. Во время лактации следует с осторожностью использовать крем, т.к. в бифоназол может экскретироваться с грудным молоком.
Взаимодействие с медикаментами
Значимое лекарственное взаимодействие Бифосина с другими наружными медпрепаратами не выявлено.
Совместимость с алкоголем
Прием спиртосодержащих напитков не влияет на фармакологические и фармакокинетические свойства местного антимикотика.
Передозировка и побочные эффекты
Наружное применение крема в высокой дозировке крайне редко приводит к развитию интоксикации, что обусловлено низкой системной абсорбцией действующих компонентов крема. Побочные реакции в большей степени возникают при гиперчувствительности к бифоназолу. К числу часто встречающихся нежелательных проявлений относятся:
В единичных случаях при использовании крема у пациентов проявлялись признаки крапивной лихорадки и ангионевротического отека.
Противопоказания
Фунгицидный медпрепарат не назначают детям в возрасте до 1 года, а также женщинам в первом триместре беременности. Нежелательно использовать крем при гиперчувствительности к производным имидазола.
Аналоги
Аналогами Бифосина являются медикаменты, которые обладают фунгицидными свойствами в отношении дерматофитов, плесневых и дрожжеподобных грибков:
Условия отпуска и хранения
Крем отпускается без предписания дерматолога. Хранится при комнатной температуре в сухом и недоступном для света месте в течение 24 месяцев с момента производства.
Бифосин: описание, инструкция, цена
Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для наружного применения
— I триместр беременности; — период лактации (грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к компонентам препарата; — повышенная чувствительность к цетостеариловому спирту, входящему в состав крема.
Применение Бифосина в I триместре беременности противопоказано. Применение Бифосина во II и III триместрах беременности возможно только по строгим показаниям. Данные исследований показывают, что препарат не оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери или плода. Данных о применении препарата в период лактации (грудного вскармливания) не имеется.
При отсутствии или недостаточной эффективности следует дополнительно обследовать больного (состояние иммунитета, крови, эндокринной системы, микроциркуляции области поражения) и корректировать лечение в соответствии с результатами обследования. Следует избегать попадания препарата в глаза. Использование в педиатрии Применение Бифосина у грудных детей возможно только под тщательным контролем врача.
В настоящее время о случаях передозировки препарата Бифосин ® не сообщалось.
Препарат можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку каких-либо реакций лекарственного взаимодействия не выявлено.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Бифосин ® (Bifosin) инструкция по применению
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бифосин ®
Крем для наружного применения 1% бесцветный с беловатым или сероватым оттенком или бесцветный с серовато-кремовым оттенком, однородный.
1 г | |
бифоназол | 10 мг |
Вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленоксид 400), макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000), пропиленгликоль.
Порошок для наружного применения 1% белого или светло-кремового с сероватым оттенком цвета; препарат должен полностью проходить через шелковое сито №46.
1 г | |
бифоназол | 10 мг |
Раствор для наружного применения 1% прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный.
1 г | |
бифоназол | 10 мг |
Вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленоксид 400).
Спрей для наружного применения 1% в виде прозрачной бесцветной или слегка окрашенной жидкости.
1 мл | |
бифоназол | 10 мг |
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат широкого спектра действия для наружного применения, производное имидазола. Действует фунгицидно в отношении дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), фунгистатически в отношении дрожжеподобных и плесневых грибов (Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicaulis), Malassezia furfur. Активен в отношении бактерий: грамположительной палочки Corynebacterium minutissimum (МПК колеблется в диапазоне от 0.5 до 2 мкг/мл) и в отношении грамположительных кокков (МПК 4-16 мкг/мл), за исключением Enterococcus spp.
Фармакокинетика
Через 6 ч после применения концентрация бифоназола в коже достигает или во много раз превосходит минимальную эффективную концентрацию для основных грибов, вызывающих дерматомикозы: 1 мг/см 2 в верхнем слое эпидермиса (Stratum corneum) и 5 мг/см 2 в Stratum papillare.
T 1/2 из кожи составляет 19-32 ч (зависит от ее плотности).
Показания препарата Бифосин ®
Лечение поражений кожи, вызванных дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также Malassezia furfur и Corynebacterium minutissimum:
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
B35.0 | Микоз бороды и головы |
B35.2 | Микоз кистей |
B35.3 | Микоз стоп |
B35.4 | Микоз туловища |
B36.0 | Разноцветный лишай |
B37.2 | Кандидоз кожи и ногтей |
L08.1 | Эритразма |
Режим дозирования
Препарат следует применять 1 раз/сут, на ночь.
Крем для наружного применения, порошок для наружного применения или раствор для наружного применения наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и тщательно втирают.
Спрей для наружного применения распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.
Для участка размером с ладонь обычно достаточно полоски крема длиной 0.5-1 см или несколько капель раствора (примерно 3 мл).
Побочное действие
Побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения терапии.
Противопоказания к применению
С осторожностью: грудной возраст (до 1 года), беременность (I триместр).
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные исследований показывают, что препарат не оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери и плода.
Применение препарата в I триместре беременности возможно только по строгим показаниям. Во II и III триместрах беременности препарат применяют согласно показаниям, поскольку препарат применяется наружно и не оказывает системного действия.
В период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
Применение Бифосина у грудных детей возможно только под тщательным контролем врача.
С осторожностью: грудной возраст (до 1 года).
Особые указания
При отсутствии или недостаточной эффективности следует дополнительно обследовать больного (состояние иммунитета, крови, эндокринной системы, микроциркуляции области поражения) и корректировать лечение в соответствии с результатами обследования.
Избегать попадания препарата в глаза.
Использование в педиатрии.
Применение у грудных детей (в возрасте до 1 года) возможно только под контролем врача.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятия другими опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Бифосин ®
Препарат в форме крема для наружного применения, порошка для наружного применения и раствора для наружного применения следует хранить в сухом, защищенном от света, месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Бифосин ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.